Дієта від наркотиків, яка вживає дієтичний препарат, пропускає позначку при дослідженні серця

Препарат для зниження ваги Санофі-Авентіс SA не зміг уповільнити серцеві захворювання ключовим показником у пацієнтів із ожирінням із жиром приблизно в середині, і це суттєво підвищило ризик тривоги та депресії.

вживає

Більше 40 відсотків пацієнтів, які приймали препарат, проданий як Acomplia в Європі, розвивали психіатричні проблеми і один покінчив життя самогубством, заявили вчені на засіданні Американського коледжу кардіологів у Чикаго.

Однак вони сказали, що у пацієнтів, які отримали римонабант, виявляються ознаки поліпшення вторинного вимірювання ішемічної хвороби артерій, припускаючи, що препарат слід вивчати далі.

Римонабант недоступний у США після того, як минулого року експертна група рекомендувала його не схвалювати через занепокоєння щодо психічних ризиків.

Доктор Стівен Ніссен з клініки Клівленда та керівник дослідження сказав: "Ви маєте тут неоднозначні докази уповільнення прогресування та певного збільшення психічних побічних явищ". Команда Ніссена вивчала препарат у пацієнтів із ожирінням із серцевими захворюваннями, щоб перевірити, чи може він уповільнити прогресування атеросклерозу, накопичення жиру, кальцію та інших відкладень в артеріях. Вони спеціально вивчали пацієнтів з абдомінальним ожирінням, оскільки це накопичення жиру навколо середніх та внутрішніх органів пов'язано з найбільшою небезпекою для здоров'я.

У дослідженні брали участь 839 пацієнтів у Північній Америці, Європі та Австралії, які отримували або римонабант, або плацебо протягом 18 місяців. Дослідники використовували внутрішньосудинне ультразвукове дослідження для безпосереднього вимірювання жирових відкладень усередині артерій.

Пацієнти, які отримували препарат, схудли приблизно на 4,5 кг і на 1,8 дюйма від талії. Вони також побачили 22,4% збільшення ліпопротеїдів високої щільності або ЛПВЩ, так званого хорошого холестерину, та покращення інших показників серцевих захворювань. Але дослідження не змогло досягти своєї головної мети - зменшити відсоток обсягу атероми - міру нальоту в поперечному перерізі артерій. Однак це зменшило загальний обсяг атероми, вимірювання загальної кількості нальоту в коронарній артерії.

Щоб оцінити занепокоєння щодо того, що препарат збільшує ризик психічних побічних ефектів, дослідники включили пацієнтів з такими проблемами в анамнезі як до групи лікування, так і до групи плацебо. Вони виявили, що 43,4 відсотка пацієнтів, які отримували препарат, мали психічні побічні ефекти, такі як депресія та тривога, порівняно з 28,4 відсотками пацієнтів, які приймали фіктивну таблетку.

За їх словами, різниця у частоті серйозних психіатричних побічних ефектів була незначною. Під час дослідження один пацієнт із групи плацебо робив спробу самогубства, а один із групи лікування вчинив самогубство.
З огляду на серйозний характер епідемії ожиріння, Ніссен та його колеги вважають, що препарат заслуговує додаткових досліджень, і зараз проводяться випробування.

Дослідники дійшли висновку, що, очікуючи даних поточних досліджень, "потенційні вигоди компенсуються дуже реальними ризиками депресії та тривоги".

Журнал Американської медичної асоціації, березень 2008 р