Boston Therapeutics звітує про корпоративні оновлення та фінансові результати за другий квартал, що закінчився 30 червня 2014 року

МАНЧЕСТЕР, НГ - (продано на ринку) - 08.08.14 - Boston Therapeutics, Inc. (OTCQB: BTHE) ("Boston Therapeutics" або "The Company"), провідний розробник сполук, що лікують діабет із використанням складних вуглеводів хімії, звітує про свої фінансові результати за другий квартал та шість місяців, що закінчились 30 червня 2014 року.

Девід Платт, доктор філософії, головний виконавчий директор Boston Therapeutics, сказав: "Протягом кварталу ми пережили кілька ключових етапів, включаючи ініціацію нового етапу IIb дослідження BTI-320, щоб доповнити наше поточне дослідження фази IIb у Франції. . BTI-320 - це нове покоління несистемних інгібіторів альфа-глюкозидази для зменшення підвищення рівня глюкози після їжі. Ми очікуємо повідомити про результати клінічних випробувань цього року ".

"Нещодавно ми вжили заходів для посилення фокусу на нашій основній компетенції як організації з досліджень і розробок, зміцнивши нашу управлінську команду, призначивши Бенджаміна Рівнея, доктора філософії головним науковим співробітником, та Еріка Хобермана керівником з клінічних питань; збільшивши нашу увагу щодо науково-дослідних програм шляхом додавання консультантів з клінічних та регуляторних питань Олени Чехової, доктора філософії та доктора філософії Томаша Заставного, та розширення нашої Медичної консультативної ради, щоб включити кількох ключових осіб у галузі діабету, таких як Ларрі Еллінгсон, доктор біологічних наук Фармація, доктор медичних наук Мен Хі Тан, доктор медичних наук Філіп Раскін та доктор медичних наук Чарльз М. Кларк. Науково-медичні консультативні ради звітують перед доктором наук Ромом Еліазом, членом Ради директорів компанії ".

"Крім того, ми підписали угоду з Patheon про виробництво таблеток фармацевтичного класу BTI-320 як частину CMC частини нашого очікуваного подання IND до FDA. Ми очікуємо подальшого прогресу в третьому кварталі, оскільки ми продовжуємо розвивати компанію та працювати до подання нашого IND у 2015 році. Ми сподіваємось інформувати наших інвесторів про ці події в міру їх виникнення ".

Ділові та клінічні моменти за другий квартал 2014 року та подальші події:

Укладено в стратегічну маркетингову угоду з Benchworks SD, LLC, провідним агентством з питань брендингу та маркетингу, з метою створення впізнаваності бренду SUGARDOWN®.

Представив огляд останніх ділових подій та стратегії зростання компанії на конференціях інвесторів SeeThruEquity Microcap та Marcum Microcap.

Розпочав додаткове клінічне дослідження фази IIb для оцінки ефективності та безпеки препарату SUGARDOWN® у 24 пацієнтів з діабетом 2 типу, які приймають метформін. Результати обох клінічних випробувань очікуються цього року.

Призначив Бенджаміна Рівнея, доктора філософії, на посаду головного наукового співробітника Компанії, нещодавно створену посаду, на якій доктор Рівней буде відповідати за розвиток науки і технологій Компанії.

Фінансові результати за другий квартал та шість місяців, що закінчились 30 червня 2014 року:

Валовий дефіцит рентабельності за другий квартал, що закінчився 30 червня 2014 року, становив (595 доларів США) порівняно з валовим дефіцитом валової рентабельності (5853 долари США) за другий квартал, який закінчився 30 червня 2013 року. За шість місяців, що закінчились 30 червня 2014 року, валовий дефіцит валової рентабельності становив (11 326 дол. США) порівняно з валовим дефіцитом рентабельності (30 454 дол. США) у порівнянному періоді 2013 року. Валовий дефіцит націнки за шість місяців, що закінчились 30 червня 2014 р., В основному був пов'язаний із витратами на матеріальні витрати та виробничі витрати та постійними фіксованими витратами. Поліпшення валової рентабельності за шість місяців, що закінчились 30 червня 2014 року, порівняно з 2013 роком пов’язане, в основному, зі збільшенням доходу.

Витрати на дослідження та розробки за три місяці та шість місяців, що закінчились 30 червня 2014 року, склали відповідно 412 255 і 681 689 доларів США порівняно з 19 822 доларами США та 48 483 долари США за три місяці та шість місяців, що закінчились 30 червня 2013 року, відповідно. Збільшення за три та шість місяців є головним чином результатом витрат, пов'язаних із діяльністю ІІ фази клінічного випробування для BTI-320.

Витрати на збут та збут за другий квартал, що закінчився 30 червня 2014 р., Склали 84 821 дол. США порівняно з 67 170 дол. США за другий квартал, що закінчився 30 червня 2013 р. За шість місяців, що закінчились 30 червня 2014 р., Витрати на збут та маркетинг склали 257 556 дол. США проти 148 396 дол. США за шість місяців закінчився 30 червня 2013 р. Збільшення за три та шість місяців пов’язане в першу чергу з наймом працівників для підтримки збутових та маркетингових ініціатив Компанії та залученням маркетингової компанії в галузі охорони здоров’я на ринок SUGARDOWN®. Компанія розірвала маркетингову угоду протягом другого кварталу, який закінчився 30 червня 2014 року.

Чистий збиток за другий квартал, який закінчився 30 червня 2014 р., Становив 1 211 095 дол. США, або 0,03 дол. США за акцію, порівняно з чистим збитком 519 238 дол. США або 0,03 дол. США за акцію у другому кварталі попереднього року. Станом на 30 червня 2014 року було випущено 38,4 мільйона середньозважених акцій порівняно з 19,3 мільйонами середньозважених акцій на 30 червня 2013 року. Чистий збиток за шість місяців, що закінчились 30 червня 2014 року, становив 2 777 518 доларів США або 0,07 центів за акцію, порівняно з чистим збитком 1186660 або 0,06 дол. США за акцію за шість місяців, що закінчились 30 червня 2013 р. За шість місяців, що закінчились 30 червня 2014 р., було випущено 37,9 млн акцій порівняно з 19,1 млн за шість місяців, що закінчились 30 червня 2013 р.

З моменту створення ми зазнали постійних операційних збитків, оскільки працювали над тим, щоб вивести наш продукт SUGARDOWN ® на ринок та розробити BTI-320 та IPOXYN. IPOXYN - це ін’єкційний протинекротичний препарат, спеціально розроблений для лікування ішемії нижніх кінцівок, пов’язаної з діабетом. Ми сподіваємось, що такі операційні втрати триватимуть до тих пір, поки ми не отримаємо значні доходи від SUGARDOWN ® або не завершимо регуляторну та клінічну розробку BTI-320 або IPOXYN. Ми розраховуємо, що наших грошових ресурсів буде достатньо для фінансування запланованих операцій до четвертого кварталу 2014 року. Ми плануємо шукати додатковий капітал за рахунок приватних розміщень та публічних розміщень акцій Компанії. Не може бути впевненості, що Компанія досягне успіху у досягненні своїх цілей. Без такого додаткового капіталу Компанія може вимагати скорочення або припинення діяльності.

BTI-320 - це несистемна складна сполука на основі вуглеводів, призначена для зменшення підвищення рівня глюкози в крові після їжі. BTI-320 - запатентований полісахарид, який слід приймати перед їжею, і працює в шлунково-кишковому тракті, щоб блокувати дію вуглеводів-гідролізуючих ферментів, які розщеплюють складні вуглеводи до простих цукрів, зменшуючи доступність глюкози для всмоктування в кров.

Про компанію Boston Therapeutics, Inc.

Boston Therapeutics, Inc., штаб-квартира в Манчестері, штат Нью-Йорк, (OTCQB: BTHE) є новатором у розробці сполук із застосуванням складної вуглеводної хімії. Продуктова лінія компанії орієнтована на розробку та комерціалізацію терапевтичних молекул, спрямованих на боротьбу з діабетом та запальними захворюваннями, включаючи: BTI-320 (раніше PAZ320), несистемну терапевтичну сполуку, призначену для зменшення підвищення рівня глюкози після їжі, та IPOXYN, ін’єкційний протизапальний засіб. -некрозний препарат, спеціально розроблений для лікування ішемії нижніх кінцівок, асоційованої з діабетом. Компанія також виробляє та продає SUGARDOWN ®, несистемну комплексну дієтичну добавку на основі вуглеводів, призначену для підтримки здорової глюкози в крові. Більше інформації можна отримати на веб-сайті www.bostonti.com.

Попереджувальна примітка щодо перспективних заяв

Отримавши схвалення FDA, ми можемо зіткнутися з конкуренцією з іншими лікарськими засобами та процедурами, які в даний час затверджені, або тими, що зараз розробляються, що може негативно позначитися на нашій здатності отримувати доходи від затверджених нами продуктів. Плани щодо розробки, затвердження та маркетингу будь-якого з наших сполук, включаючи BTI-320, можуть бути змінені в будь-який час, виходячи із мінливих потреб нашої компанії, визначених керівництвом та контролюючими органами. З моменту створення ми зазнали операційних збитків, і на нашу здатність успішно розробляти та продавати ліки може вплинути наша здатність управляти витратами та фінансувати наші постійні операції. Для обговорення додаткових ризиків та інших факторів, що впливають на наш бізнес, див. Наш Щорічний звіт за формою 10-К за рік, що закінчився 31 грудня 2013 року, та наші подальші подання до SEC. Не слід надмірно покладатися на прогнозні заяви, і фактичні результати можуть суттєво відрізнятися від результатів, передбачених у наших перспективних заявах. Незважаючи на те, що подальші події можуть призвести до зміни наших поглядів, ми відмовляємось від будь-якого зобов'язання оновити прогнозні заяви.