Безпека та ефективність вібраційного масажу глибокими коливаннями: перспективне спостережне дослідження

Карін Крафт

1 кафедра додаткової медицини, Центр внутрішньої медицини, Медичний університет Ростока, Ернст-Гейдеманн-Штрассе 6, 18057 Росток, Німеччина

Сюзанна Кантер

2 Клінічний центр Ернста фон Бергмана, Центр анестезії, управління інтенсивної терапії та хірургії, Шарлоттенштрассе 72, 14467 Потсдам, Німеччина

Губерт Янік

Анотація

Таблиця 1

Вторинні результати дослідження перед початком лікування (I1), через 2–4 тижні після останнього сеансу лікування (I2) та через 2 місяці після I2 (I3).

Заходи результату I1 До/після лікування I2I312345678910

FIQ та перевірка

VAS

SF 36

SES

MDBF

FIQ: опитувальник впливу на фіброміалгію, VAS: біль (візуальна аналогова шкала), SF 36: якість життя, SES: шкала сприйняття болю, MDBF: багатовимірна анкета стану настрою.

2.4. Втручання

2.5. Заходи

Безпека оцінювалась шляхом моніторингу небажаних подій пацієнтами. На I1 їм було наказано відзначити всі події, що відбувалися під час або безпосередньо після кожного сеансу лікування, а також незнайомі події від першого лікування до відвідування I2. Повідомлені події були класифіковані як несприятливі. Важкими побічними явищами були смерть, госпіталізація та постійні симптоми, а також позапланова консультація лікаря відразу після сеансу лікування через несподівані реакції.

Після кожного сеансу лікування пацієнти та терапевти оцінювали переносимість глибокого коливання за допомогою 5-бальної шкали Лікерта (діапазон від 1 = дуже добре до 5 = дуже погано); аналогічно, переносимість була оцінена пацієнтами на рівні I2. Також у I2 та I3 пацієнтів запитували, чи погоджуються вони на подальшу серію лікування із глибоким коливальним масажем.

Короткий опитувальник стану здоров’я форми-36 (SF-36) застосовувався на I1 – I3 для оцінки фізичних та емоційних характеристик здоров’я протягом останнього місяця [27, 28].

Шкала сприйняття болю (SES) - це затверджена та затверджена німецька анкета болю. Це дозволяє диференційовано описувати хронічний біль по відношенню до його афективної та сенсорної частин, а також реєструвати зміни в часі. Високі показники (афективні: 14–56 балів, сенсорні: 10–40 балів) відображають високий рівень больових відчуттів. Використовувались розрахункові T-бали еталонної вибірки [29].

На сеансах лікування 1 та 10 затверджений багатовимірний опитувальник стану настрою (MDBF) застосовувався до (версія A) та після лікування (версія B), який досліджує 3 біполярні розроблені виміри поточного психічного стану, кожен з 4 питань: Добре/поганий настрій (ГМ), почуття неспання/втоми (АТ) та спокій/нервозність (CN). Вони коливаються від 4 до 20; високі значення відображають більш сприятливий стан настрою. У здоровій популяції середні значення становлять 15,0 (ГМ), 13,0 (АТ) та 13,8 (CN) [30].