Біологічно активні добавки

Окрім медичних виробів, біомедичних клітинних препаратів та ліків, на російський ринок щороку надходить багато біологічно активних добавок. За даними групи DSM, у 2017 році через аптечну мережу було продано 340,7 мільйона упаковок дієтичних добавок на 51,2 мільярда рублів у роздрібних цінах. Доступ цієї продукції на ринок здійснюється відповідно до законодавства Митного союзу (МС). Основним документом, що регулює показники безпеки, умови та процеси виробництва, а також порядок державної реєстрації є технічний регламент 021/2011 (ТР МС 021/2011).

beawire

1 - Вступ - Дивіться нижче

2 - Вимоги до ефективності та безпеки дієтичних добавок - за посиланням

3 - Технічні характеристики та технологічна інструкція для харчової добавки - за посиланням

4 - Класифікація - за посиланням

5 - Про обов’язкове маркування, коли це буде розпочато?

| Вступ

  1. Що таке біологічно активні добавки?

Біологічно активні харчові добавки (БАД) - природні та (або) ідентичні природним біологічно активним речовинам, а також пробіотичні мікроорганізми, призначені для споживання одночасно з їжею або введенням до складу харчових продуктів (ТР МС 021/2011).

Дієтичні добавки використовуються з метою збагачення раціону біологічно активними речовинами та їх комплексами.

Відповідно до регламенту, дієтичні добавки належать до спеціалізованих харчових продуктів та підлягають державній реєстрації.

  1. Порядок державної реєстрації.

Державна реєстрація БАС проводиться Федеральною службою нагляду у сфері захисту прав споживачів та добробуту людини (Росспоживнагляд).

Всередині 5 робочих днів реєстраційний орган розглядає заяву та пакет документів, наданий заявником.

За результатами заявник отримує свідоцтво про державну реєстрацію за затвердженою формою.

Протягом трьох робочих днів після позитивного висновку BAS включається до реєстру спеціалізованих харчових продуктів

  1. Необхідні документи

- Заява

- Результати випробувань

- Інформація про використання продукту за призначенням

  1. Державні мита

- для державної реєстрації нового харчового продукту, матеріалу, продуктів - 5000 рублів

- для державної реєстрації одного виду продукції, що представляє потенційну небезпеку для людей, а також виду товару, що вперше імпортується на територію Російської Федерації - 5000 рублів

  1. Гаммель Ірина, Суворова Олеся, Запоріжжя Лариса Іванівна Аналіз тенденцій на російському ринку біологічно активних харчових добавок // Медичний альманах. 2016. No 6 (1). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/analiz-tendentsiy-rossiyskogo-rynka-biologicheski-aktivnyh-dobavok-k-pische (Дата повторення: 08.11.2018).
  2. ТР МС 021/2011
  3. https://gmpnews.ru/2018/02/rossijskij-rynok-bad-v-2017-godu-uvelichilsya-na-46/