Багатоцентрове спостережне перспективне дослідження з опису синдрому подразненого кишечника в Російській Федерації (ROMERUS)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результати подані
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування

Синдром подразненої товстої кишки

Інше: СРК

Таблиця макетів для навчальної інформації

Тип дослідження:	Спостереження
Фактичне зарахування:	1000 учасників
Модель спостереження:	Когорта
Перспектива часу:	Перспективний
Офіційна назва:	Багатоцентрове спостережне перспективне дослідження для опису синдрому подразненого кишечника в Російській Федерації
Фактична дата початку дослідження:	25 грудня 2017 року
Фактична дата первинного завершення:	19 квітня 2019 р
Фактична дата завершення навчання:	19 квітня 2019 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право

Вік, придатний для навчання:	Від 18 до 50 років (для дорослих)
Стать, яка підходить для вивчення:	Всі
Приймає здорових добровольців:	Ні
Метод відбору проб:	Неімовірний зразок

Чоловік чи жінка 18-50 років
Пацієнти, які страждають на синдром подразненого кишечника (біль у животі та зміни звички кишечника), як визначено критеріями Риму IV, та відсутність будь-якого відповідного структурного захворювання
Письмове дозвіл пацієнта на надання даних для програми
Пацієнти, які можуть самостійно вводити дані в частину електронного збору даних (EDC) пацієнтів

Наявність функцій сигналізації:

позитивний сімейний анамнез колоректального раку, запальних захворювань кишечника, целіакії
ректальна кровотеча за відсутності задокументованих кровотеч геморою або тріщин заднього проходу
ненавмисне схуднення
тяжка анемія (відповідно до місцевих лабораторних референтних значень)
Лихоманка (> 37,5 градусів Цельсія)
Нічні симптоми появи

Значні і прогресивні зміни: збільшення печінки, селезінки, лімфатичних вузлів; асцит; пальпується маса в області живота/тазу
Вагітність або лактація або неможливість використовувати адекватну контрацепцію під час дослідження;
Інші умови, які унеможливлювали участь пацієнтів (за рішенням слідчого)
Попереднє зарахування до будь-якого іншого клінічного дослідження протягом цього дослідження, включаючи участь у дослідженні протягом 30 днів до інформованої згоди.
За призначенням медичного працівника (лікарів) (HCP), які в даний час лікуються або проходили лікування спазмолітиками протягом 3 місяців до вступу в дослідження.