Тестостерон

Що
- Що таке тестостерон і як він працює?
Побічні ефекти
- Які побічні ефекти пов’язані з використанням тестостерону?
Попередження та запобіжні заходи
- Які попередження та запобіжні заходи щодо тестостерону?

Фірмова назва: Aveed, Депо-тестостерон, Делатестрил, Тестопель

Загальна назва: тестостерон

Клас наркотиків: андрогени

Що таке тестостерон і як він працює?

Тестостерон - це андроген, призначений для лікування замісної терапії у чоловіків в умовах, пов’язаних із симптомами низького рівня тестостерону в організмі або відсутністю ендогенного тестостерону. Це статевий гормон, що виробляється яєчками, що стимулює розвиток чоловічих статевих ознак. Високий рівень гормону корисний для здоров’я чоловіків. Здоровий рівень гормону сприяє зміцненню здоров’я, знижуючи небезпеку високого кров’яного тиску та інфаркту, на додаток до здорової дієти для серця. Тим не менше, тестостерон може бути призначений для лікування конкретних захворювань та низького рівня тестостерону як у чоловіків, так і у жінок.

Гіпогонадотропний гіпогонадизм (вроджений або набутий) - дефіцит гонадотропіну або ЛГРГ або пошкодження гіпофіза-гіпоталамуса пухлинами, травмами чи опроміненням.

Безпека та ефективність DEPO-тестостерону (тестостерону ципіонату) у чоловіків із "віковим гіпогонадизмом" (також іменованим як "пізній гіпогонадизм") не встановлені.

Тестостерон доступний під такими різними торговими марками: Aveed, Depo-Testosterone, Delatestryl та Testopel.

Дози тестостерону слід вказувати наступним чином:

Форми та переваги дозування для дорослих та дітей

Ін’єкційний розчин (ципіонат): Додаток III

100 мг/мл (депо-тестостерон)
200 мг/мл (депо-тестостерон)

Ін’єкційний розчин (енантат): Додаток III

200 мг/мл (Делатестрил)

Ін’єкційний розчин (ундеканоат): Додаток III

Імплантація гранул: Додаток III

75 мг (тестопель)
12,5 мг, 25 мг, 37,5 мг, 50 мг (загальний)

Міркування щодо дозування

Повідомлялося про серйозні побічні реакції у осіб, які зловживають анаболічними андрогенними стероїдами і включають зупинку серця, інфаркт міокарда, гіпертрофічну кардіоміопатію, застійну серцеву недостатність, цереброваскулярну катастрофу, гепатотоксичність та серйозні психічні прояви, включаючи велику депресію, манію, паранойю, психоз, марення, галюцинації, ворожість та агресивність.

Гіпогонадизм

Первинний гіпогонадизм (вроджений або набутий): недостатність яєчок внаслідок захворювань та станів в організмі, таких як крипторхізм, двосторонній перекрут, орхіт, синдром зникаючого яєчка, орхіектомія, синдром Клайнфельтера, хіміотерапія або токсичне ураження алкоголем або важкими металами; у цих чоловіків зазвичай низький рівень тестостерону в сироватці крові та гонадотропіни (ФСГ, ЛГ) вище норми. Гіпогонадотропний гіпогонадизм (вроджений або набутий): дефіцит гонадотропіну або гормону, що вивільняє лютеїнізуючий гормон (ЛГРГ), або гіпофізарно-гіпоталамічна травма від пухлин, травм чи опромінення; ці чоловіки мають низьку концентрацію тестостерону в сироватці крові, але мають гонадотропіни в нормальному або низькому діапазоні.

Тестостерон ципіонат: 50-400 мг в/м кожні 2-4 тижні

Тестостерон енантат: 50-400 мг в/м кожні 2-4 тижні

Тестостерон ундеканоат (обмежена доступність): 750 мг початкової дози внутрішньовенно, повторіть через 4 тижні, а потім q10wk після цього

Гранули: 150-450 мг SC кожні 3-6 місяців; 150 мг гранул приблизно еквівалентно 25 мг тестостерону пропіонату щотижня

ПИТАННЯ

Які побічні ефекти пов’язані з використанням тестостерону?

Побічні ефекти тестостерону включають:

Вугрі
Ненормальні сни
Агресивна поведінка
Втрата волосся
Анафілаксія
Гнів
Втрата пам’яті (амнезія)
Тривога
Дратівливість сечового міхура
Хворобливість грудей
Тромбоз глибоких вен
Надмірна частота і тривалість ерекції
Втома
Прискорення зростання
Збільшена грудна клітка у чоловіків (гінекомастія)
Головний біль
Надмірний ріст волосся
Припливи
Підвищена чутливість
Високий рівень холестерину (високий вміст жиру в крові)
Гіпертонія
Безсоння
Зміни функції печінки
Лисина за чоловічим типом
Порушення менструального циклу
Тривала ерекція
Сверблячий
Висип
Висип на шкірі голови
Придушення факторів II, V, VII, X
Розширення судин
Розвиток чоловічих характеристик у жінок
Затримка води
Тромб

Це не повний перелік побічних ефектів, і можуть виникнути інші. Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

Які інші ліки взаємодіють з тестостероном?

Якщо ваш лікар призначив вам використовувати цей препарат, ваш лікар або фармацевт може вже знати про будь-які можливі взаємодії ліків і може контролювати вас щодо них. Не починайте, не припиняйте та не змінюйте дозування будь-якого лікарського засобу, перш ніж спочатку проконсультуватися з лікарем, медичним працівником або фармацевтом.

Серйозні взаємодії тестостерону включають:

Помірні взаємодії тестостерону включають:

аксітиніб
карбамазепін
даклатасвір
еліглустат
флібансерин
інсулін деглюдек
інсулін деглюдек/інсулін аспарт
інсулін інгаляційно
ivacaftor
ломітапід
міпомерсен
омбітасвір/паритапревір/ритонавір
понатініб

Тестостерон має помірні взаємодії принаймні з 41 різним препаратом.

Цей документ не містить усіх можливих взаємодій. Тому перед використанням цього продукту повідомте свого лікаря або фармацевта про всі продукти, які ви використовуєте. Зберігайте при собі список усіх своїх ліків та діліться цим списком зі своїм лікарем та фармацевтом. Зверніться до свого лікаря, якщо у вас є питання щодо здоров'я чи проблеми.

Які попередження та запобіжні заходи щодо тестостерону?

Попередження

Серйозні реакції мікроемболії легеневої олії, що включають позиви до кашлю, задишку, здушення горла, біль у грудях, запаморочення та реакції синкопи (POME) та епізоди анафілаксії, про які повідомляється під час або безпосередньо після введення ін’єкції тестостерону ундеканоату; може виникнути після першої дози

Спостерігайте за пацієнтами протягом 30 хвилин у медичних закладах, щоб негайно надати їм медичну допомогу у разі серйозних реакцій POME або будь-якої профілактики

Через ризик серйозних реакцій POME та анафілаксії, тестостерон ундеканоат доступний через обмежену програму під стратегією оцінки та пом'якшення (REMS), яка називається програмою Aveed REMS

Цей препарат містить тестостерон. Не приймайте Aveed, Депо-тестостерон, Делатестрил або Тестопель, якщо у вас алергія на тестостерон або будь-які інгредієнти.

Зберігати в недоступному для дітей. У разі передозування негайно зверніться за медичною допомогою або до Центру контролю за отруєннями.

Протипоказання

Підвищена чутливість до цього гормону або компонентів препарату

Рак молочної залози або відомий або підозрюваний рак простати у чоловіків

Жінки: Вагітність або перспектива вагітності

Наслідки зловживання наркотиками

Короткострокові ефекти

Довгострокові ефекти

Застереження

Не використовуйте тестостерон ципіонат взаємозамінно з тестостероном пропіонатом.

Хворі на рак молочної залози: Ризик гіперкальціємії; припиніть, якщо цей стан розвинеться.

Тривале використання (> 10 років) парентерального тестостерону при чоловічому гіпогонадизмі може збільшити ризик раку молочної залози.

Спостерігати за ознаками вірилізації у жінок під час лікування метастатичного раку молочної залози; якщо такі ознаки відзначаються, припиніть, щоб запобігти незворотному вірилізації.

Обережність в анамнезі інфаркту міокарда (ІМ) або ішемічної хвороби серця (ІХС); деякі постмаркетингові дослідження показали підвищений ризик інфаркту міокарда та інсульту, пов'язаного із застосуванням замісної терапії тестостероном.

Тестостерон зазнавав зловживань, як правило, у дозах, вищих, ніж рекомендовано для затвердженого показання, та у поєднанні з іншими анаболічними андрогенними стероїдами; зловживання анаболічними андрогенними стероїдами може призвести до серйозних серцево-судинних та психічних побічних реакцій; якщо підозрюється зловживання тестостероном, перевірте концентрацію тестостерону в сироватці крові, щоб переконатися, що вона знаходиться в терапевтичному діапазоні; розглянути можливість зловживання тестостероном та анаболічними андрогенними стероїдами у підозрюваних пацієнтів, які мають серйозні серцево-судинні або психіатричні побічні явища.

Тривале застосування високих доз андрогенів, пов’язаних з пеліозним гепатитом та новоутвореннями печінки (включаючи рак печінки).

Холестатичний гепатит з жовтяницею; припиніть, якщо цей стан розвинеться.

Геріатричні пацієнти: Доброякісна гіперплазія передміхурової залози (ДГПЗ) та рак передміхурової залози; контролювати пацієнтів з ДГПЗ на предмет погіршення ознак та симптомів ДГПЗ.

Може змінити сироватковий ліпідний профіль (будьте обережні в анамнезі ІМ або ІХС).

Може підвищити чутливість до пероральних антикоагулянтів та знизити рівень глюкози в крові; відповідно відрегулюйте дозування.

Може спричинити гіперкальціємію у пацієнтів з тривалою іммобілізацією або раком.

З обережністю застосовувати пацієнтам із захворюваннями, які можуть посилюватися при затримці рідини, включаючи серцеву, печінкову або ниркову дисфункцію; тестостерон може спричинити затримку рідини; лікування синдромів андрогенної недостатності не рекомендується для чоловіків з неконтрольованою або погано контрольованою серцевою недостатністю.

Може прискорити дозрівання кісток і передчасне закриття епіфізів у дітей; у дітей до пребубертального періоду проводять рентгенологічне дослідження.

Великі дози можуть пригнічувати сперматогенез.

Може посилити апное сну у деяких пацієнтів.

Пріапізм, надмірна сексуальна стимуляція або гостра обструкція уретри у пацієнтів з ДГПЗ.

Підвищений гематокрит (поліцитемія), що відображає збільшення маси еритроцитів, може вимагати припинення лікування; збільшує ризик тромбоемолізму; періодично контролювати сироватковий тестостерон, простатичний специфічний антиген (ПСА), функцію печінки, концентрацію ліпідів, гематокрит та гемоглобін.

Опіки шкіри, зареєстровані в місці нанесення, у пацієнтів, які носять алюмінізовану трансдермальну систему під час магнітно-резонансної томографії (МРТ); Оскільки трансдермальний пластир з тестостероном містить алюміній, рекомендується видалити систему перед проведенням МРТ.

Венозна тромбоемболія, включаючи ТГВ та ТЕЛА, про які повідомляють у пацієнтів, які використовують продукти тестостерону; ці спостереження включали пацієнтів з поліцитемією та без неї; оцінити ознаки або симптоми, що відповідають ТГВ або ТЕЛА; при підозрі на венозну тромбоемболічну подію припиніть лікування тестостероном та розпочніть відповідні обробки та лікування.

Перед початком терапії проводити оцінку факторів ризику серцево-судинної системи у пацієнтів та уважно стежити за серцево-судинними подіями під час терапії; може бути розумним уникати терапії тестостероном у чоловіків, які перенесли серцево-судинну подію.
31 січня 2014 року: FDA досліджує ризик інсульту, ІМ та смерті у чоловіків, які приймають тестостерон за рецептом; Дослідження було спонукано результатами 2 досліджень, що свідчать про підвищений ризик розвитку ІМ у чоловіків, які приймають тестостерон.
В одному дослідженні аналіз 55 593 чоловіків з ІМ в анамнезі показав, що у чоловіків старше 65 років ризик ІМ удвічі збільшився протягом 90 днів після заповнення початкового рецепту на тестостерон; серед молодих чоловіків (