Беручи TASIGNA

Перегляд або завантаження інформації про призначення

Підпишіться на підтримку

Подовження QTc і раптова смерть: TASIGNA може спричинити подовження інтервалу QTc, що може загрожувати життю серцевої проблеми. Подовження QTc викликає нерегулярне серцебиття, що може призвести до раптового d .

Капсули TASIGNA ® (нілотиніб) - це ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються для лікування:

  • Дорослі з нещодавно діагностованою філадельфійською хромосомно-позитивною (Ph +) хронічною мієлоїдною лейкемією (ХМЛ) у хронічній фазі
  • Дорослі з Ph + ХМЛ у хронічній та прискореній фазі, які більше не отримують користі або не переносять .
Побачити більше

дозування

Ви захочете створити процедуру прийому капсул TASIGNA ® (нілотиніб), яка відповідає вашому графіку. Нижче ви дізнаєтесь, як приймати ліки, і знайдете кілька практичних порад щодо того, як зробити TASIGNA частиною вашого повсякденного життя. Ви також можете завантажити Посібник з лікування TASIGNA, щоб мати цю інформацію під рукою.

Ваш лікар захоче, щоб ви приймали ТАСИГНУ щодня. Вам призначать капсули по 150 мг або 200 мг. Ось декілька ключових фактів, які слід знати про прийом препарату ТАСІГНА:

Дозування TASIGNA

Звичайна доза TASIGNA становить 2 капсули вранці та 2 ввечері.

Візьміть дози TASIGNA з інтервалом у 12 годин, запиваючи водою.


НЕ приймайте TASIGNA під час їжі. Одне з найважливіших речей, яке слід знати про прийом ТАСІГНИ, - це те, що його ніколи не слід приймати під час їжі.

Не їжте за 2 години до та через 1 годину після прийому TASIGNA. Ви можете пити воду, поки не їсте, до або після прийому ТАСИГНИ.

Чому ви повинні приймати TASIGNA натщесерце

Їжа може посилити засвоєння ТАСІГНОЮ у вашому організмі. Якщо ви приймаєте TASIGNA під час їжі, це може непередбачувано збільшити кількість TASIGNA у вашій крові, можливо до шкідливих рівнів. Це може спричинити небезпечні побічні ефекти, такі як порушення серцевого ритму.

Якщо ви не можете проковтнути капсули, спробуйте змішати TASIGNA в яблучному пюре

Якщо ви не можете проковтнути капсули TASIGNA, вміст кожної капсули можна змішати в 1 чайній ложці яблучного пюре або яблучного пюре і відразу ж проковтнути (протягом 15 хвилин).

Поради щодо того, як зробити TASIGNA частиною вашого повсякденного життя

Важливо встановити власну рутину прийому ТАСІГНИ. Ось кілька порад, які можуть вам виявитися корисними:

  • Візьміть TASIGNA після пробудження: Деякі люди вважають корисним приймати ТАСІГНУ, як тільки прокидаються вранці, оскільки вони не їли протягом 2 годин і більше. Прийнявши ТАСІГНУ, вам просто потрібно почекати 1 годину, щоб поснідати. Обов’язково дайте 12 годин, перш ніж приймати другу дозу дня

  • Налаштуйте нагадування для прийому TASIGNA: Використовуйте свій мобільний телефон, щоб встановити будильники, коли пора приймати TASIGNA. Ви також можете встановити нагадування про те, коли ви не можете їсти перед тим, як приймати ТАСИГНУ - і коли можна їсти

  • Вирішіть, що вам підходить: Кожен по-різному, тому вирішіть, який тип процедури найкраще відповідає вашому графіку. Ось лише 2 приклади:

    • Приклад 1: Снідайте в 8:00AM. Візьміть TASIGNA на 10:00AM. Вечеряйте раніше 8:00ПМ. Візьміть TASIGNA на 10:00ПМ перед сном

    • Приклад 2: Візьміть TASIGNA на 5:00AM. Снідайте в 6:00AM. Візьміть TASIGNA на 5:00ПМ. Вечеряйте в 6:00ПМ

  • Що робити, якщо ви пропустили дозу: Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену

Міркування щодо їжі та ліків

Деякі ліки можуть взаємодіяти з TASIGNA шкідливими способами. Перш ніж приймати TASIGNA, повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки. Сюди входять ліки, призначені іншими лікарями, яких ви відвідували, а також ліки, трави та добавки, які ви купуєте без рецепта в аптеці, супермаркеті чи магазині здорового харчування. Якщо вам потрібно приймати антациди (ліки для лікування печії), не приймайте їх одночасно з тим, що ви приймаєте ТАСИГНУ. Якщо ви приймаєте:

  • Ліки для блокування кількості кислоти, що виробляється в шлунку (блокатор Н2): приймайте ці ліки приблизно за 10 годин до прийому ТАСИГНІ або приблизно через 2 години після прийому ТАСИГНИ
  • Антацид, який містить гідроксид алюмінію, гідроксид магнію та симетикон для зменшення кількості кислоти в шлунку: приймайте ці ліки приблизно за 2 години до або приблизно за 2 години після прийому ТАСИГНІ

Дізнайтеся про фінансові ресурси, які можуть допомогти вам заощадити на лікуванні

Дізнайтеся про побічні ефекти TASIGNA та отримайте поради, які допоможуть вам керувати ними

ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПРО ТЕХНІКУ БЕЗПЕКИ ПРО ТАСИГНУ ® (нілотиніб) Капсули

Подовження QTc та раптова смерть: TASIGNA може спричинити подовження QTc, можливо, загрожуючи життю серцеву проблему. Подовження QTc спричиняє нерегулярне серцебиття, що може призвести до раптової смерті. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо під час прийому ТАСИГНИ ви відчуваєте запаморочення, непритомність або серцебиття нерегулярне. Це можуть бути симптоми подовження QTc

  • Ваш лікар повинен перевірити ваше серце за допомогою тесту, який називається електрокардіограма (ЕКГ)
  • Не приймайте TASIGNA, якщо у вас тривалий синдром QTc або низький рівень калію або магнію в крові
  • TASIGNA може взаємодіяти з багатьма ліками та добавками. Це може збільшити ваші шанси на серйозні та небезпечні для життя побічні ефекти. Не приймайте будь-які інші ліки під час прийому TASIGNA, якщо ваш лікар не скаже вам, що це нормально робити

  • Продукти харчування та продукти з грейпфрута збільшують кількість TASIGNA у вашому організмі. Це може збільшити ваші шанси на серйозні та небезпечні для життя побічні ефекти. Приймайте TASIGNA натщесерце
    • Уникайте вживання їжі принаймні за 2 години до прийому дози та уникайте вживання їжі принаймні протягом 1 години після прийому дози
    • Уникайте грейпфрута, грейпфрутового соку та будь-яких добавок, що містять екстракт грейпфрута, приймаючи ТАСІГНУ

TASIGNA може спричинити серйозні побічні ефекти, які навіть можуть призвести до смерті. Під час лікування ТАСІГНЕ ваш лікар проводить аналізи, щоб перевірити наявність побічних ефектів. Ці тести перевірять ваше серце, клітини крові (білі кров'яні клітини, еритроцити та тромбоцити), електроліти (калій, магній), холестерин, цукор у крові, а також функцію підшлункової залози та печінки. Ваш лікар може попросити вас зупинити TASIGNA на деякий час або зменшити дозу, якщо у вас є побічні ефекти. Слід дотримуватися вказівок лікаря. Серйозні побічні ефекти включають:

  • Низький рівень крові: Низький рівень крові часто зустрічається у TASIGNA, але може бути і серйозним. Лікар регулярно перевірятиме показники крові під час лікування препаратом ТАСІГНА. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є симптоми низького рівня крові, включаючи:
    • Лихоманка, озноб або інші ознаки інфекції
    • Незрозумілі кровотечі або синці
    • Задишка
    • Незрозуміла слабкість

  • Знижений приплив крові до ніг, серця або мозку: У людей, яким нещодавно був поставлений діагноз Ph + CML і вони приймають TASIGNA, може розвинутися знижений приплив крові до ніг, серця або мозку. Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас раптово з’явиться будь-який із наступних симптомів:
    • Біль у грудях або дискомфорт
    • Оніміння або слабкість
    • Проблеми з ходьбою або розмовою
    • Біль у нозі або в нозі холодно
    • Зміна кольору шкіри ноги

    Запалення підшлункової залози (панкреатит): Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є симптоми, включаючи раптовий біль у ділянці живота з нудотою та блювотою

    Проблеми з печінкою: TASIGNA може збільшити ризик проблем з печінкою. Люди, які мали проблеми з печінкою в минулому, можуть мати ризик отримати проблеми з печінкою за допомогою TASIGNA. Зателефонуйте своєму лікарю або негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас з’являються симптоми проблем з печінкою, включаючи біль у ділянці шлунка (живота), жовтуватість шкіри/очей та темну забарвлену сечу.

    Синдром лізису пухлини (TLS): TLS спричинений швидким розщепленням ракових клітин. Ваш лікар може зробити аналізи крові, щоб перевірити наявність ТЛС. TLS може призвести до ниркової недостатності (з необхідністю лікування діалізом) та/або порушення серцебиття

    Проблеми з кровотечею: Серйозні проблеми з кровотечею та смерть мали місце під час лікування препаратом ТАСІГНА. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас з’являються ознаки та симптоми кровотечі, такі як неконтрольована кровотеча, зміни зору, непритомність, раптовий головний біль або раптова розгубленість навколишнього оточення.

    Загальна гастректомія: Скажіть своєму лікарю, якщо у вас була хірургічна процедура, пов’язана з видаленням всього шлунка (тотальна резекція шлунка). Можливо, лікарю доведеться змінити дозу

    Лактоза: Скажіть своєму лікарю, якщо у вас серйозна проблема з лактозою (молочним цукром) або іншими цукрами. Капсули TASIGNA містять лактозу. Більшість людей, які мають легку або середню непереносимість лактози, можуть приймати TASIGNA

    Затримка рідини: Ваше тіло може затримувати занадто багато рідини (затримка рідини). Симптоми затримки рідини включають задишку, швидкий набір ваги та набряк

    Аномальний ріст або розвиток у дітей: Вплив на ріст та розвиток спостерігався у дітей із хронічною фазою Ph + CML під час лікування TASIGNA. Деякі діти та підлітки, які приймають ТАСІГНУ, можуть повільніше рости, ніж зазвичай

    Вагітність та годування груддю: TASIGNA не слід застосовувати під час вагітності, оскільки це може завдати шкоди ненародженій дитині. Якщо ви завагітніли, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, негайно повідомте про це лікаря. Якщо ви можете завагітніти, ваш лікар повинен провести тест на вагітність перед тим, як розпочати TASIGNA. Під час лікування та протягом принаймні 14 днів після останньої дози препарату ТАСІГНА слід застосовувати ефективний контроль за народжуваністю. Не годуйте груддю під час лікування препаратом ТАСІГНА та принаймні протягом 14 днів після остаточної дози

  • Ремісія без лікування у дорослих: Ваш лікар буде стежити за вашим ХМЛ під час лікування TASIGNA, щоб перевірити, чи перебуваєте у стадії ремісії. Принаймні через 3 роки лікування ТАСІГНЕ, ваш лікар може зробити певні тести, щоб визначити, чи продовжуєте ви перебувати в стадії ремісії. На основі результатів тесту ваш лікар вирішить, чи ви маєте право спробувати припинити лікування препаратом ТАСІГНА. Це називається ремісією без лікування (СКФ)
    • Ваш лікар ретельно контролюватиме ваш ХМЛ під час та після припинення прийому ТАСИГНИ. Якщо результати тестів покажуть, що ХМЛ більше не перебуває в стадії ремісії, лікар знову розпочне лікування ТАСІГНЕЮ
    • Важливо, щоб ваш лікар часто проводив моніторинг, щоб з’ясувати, чи потрібно вам перезапускати лікування ТАСІГНЕЮ. Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо перезапуску TASIGNA, якщо ви більше не перебуваєте в режимі TFR

    Взаємодія з наркотиками: TASIGNA може взаємодіяти з багатьма ліками та добавками. Це може збільшити ваші шанси на серйозні та небезпечні для життя побічні ефекти. Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепта, вітаміни та рослинні добавки

    Якщо вам потрібно приймати антациди (ліки для лікування печії), не приймайте їх одночасно з тим, що ви приймаєте ТАСИГНУ. Якщо ви приймаєте:

    • Ліки для блокування кількості кислоти, що виробляється в шлунку (блокатор Н2): приймайте ці ліки приблизно за 10 годин до прийому ТАСИГНІ або приблизно через 2 години після прийому ТАСИГНИ
    • Антацид, який містить гідроксид алюмінію, гідроксид магнію та симетикон для зменшення кількості кислоти в шлунку: приймайте ці ліки приблизно за 2 години до або приблизно за 2 години після прийому ТАСИГНІ

  • Поширені побічні ефекти у дорослих та дітей включають:
    • Нудота
    • Діарея
    • Висип
    • Кашель
    • Головний біль
    • Запор
    • Втома
    • Біль у м’язах та суглобах
    • Сверблячий
    • Блювота
    • Лихоманка
    • Нічне потовиділення
    • Нежить або закладеність носа, чхання, біль у горлі

    Побічні ефекти у дорослих при спробі СКФ: Якщо ви та ваш лікар вирішите, що ви можете припинити прийом TASIGNA та спробувати TFR, у вас може бути більше симптомів м'язів та кісток (опорно-рухового апарату), ніж до припинення лікування. Симптоми можуть включати біль у м’язах, кістках, біль у руках та ногах, біль у хребті та суглобах

    Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь побічні ефекти, які турбують вас або не зникають. Це далеко не всі можливі побічні ефекти TASIGNA. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря або фармацевта.

    Вам рекомендується повідомляти FDA про негативні побічні ефекти лікарських засобів, що відпускаються за рецептом. Відвідайте www.fda.gov/medwatch, або зателефонуйте за номером 1-800-FDA-1088.

    Натисніть тут, щоб отримати повну інформацію про призначення, включаючи У коробці ПОПЕРЕДЖЕННЯ, та посібник з лікування ліками TASIGNA.

    Схвалено використання

    Капсули TASIGNA ® (нілотиніб) - це ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються для лікування:

    • Дорослі з нещодавно діагностованою філадельфійською хромосомно-позитивною (Ph +) хронічною мієлоїдною лейкемією (ХМЛ) у хронічній фазі
    • Дорослі з Ph + ХМЛ у хронічній та прискореній фазі, які більше не отримують або не переносять іншого лікування, включаючи GLEEVEC ® (іматиніб)
    • Діти (віком від 1 року і старше) з хронічною фазою Ph + CML, які:
      • щойно діагностовані або
      • більше не отримують користі від лікування за допомогою інгібітора тирозинкінази, або
      • приймали інший інгібітор тирозинкінази і не можуть його терпіти

    Невідомо, чи безпечний та ефективний TASIGNA у дітей молодше 1 року із вперше діагностованим, стійким або непереносимим Ph + ХМЛ у хронічній фазі.

    Довгострокові наслідки лікування дітей TASIGNA протягом тривалого періоду часу не відомі.