Таблетки, що блокують крохмаль, ліки, що керуються; F.D.A. Їх замовляє поза ринком

За матеріалами United Press International

Федеральний окружний суддя постановив, що суперечливі таблетки для схуднення, які називаються блокаторами крохмалю, є наркотиками, а не продуктами харчування, і Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів наказала їх продати, поки не зможе перевірити їх на безпеку та ефективність.

Виробники блокаторів крохмалю стверджували, що таблетки є харчовими продуктами, і тому не підлягають тестуванню або регулюванню Адміністрацією з харчових продуктів та медикаментів.

За словами виробників, таблетки, виготовлені з бобового борошна, містять білок, який дозволяє деякому крохмалю проходити через організм неперетравленим. Це дозволяє дієтам їсти крохмальну їжу і все одно уникати калорій, стверджують вони.

Ф.Д.А. прес-секретар Брюс Браун заявив у п'ятницю, що три незалежні клінічні тести показують, що таблетки не працюють. Класифіковано як наркотик F.D.A.

Крохмальні блокатори на мільйони доларів продані під різними марками по всій території Сполучених Штатів, особливо в магазинах здорового харчування.

У липні минулого року агентство вирішило класифікувати їх як наркотик, а потім вилучило таблетки на 3,5 мільйона доларів. Потім група виробників подала агентство до суду, стверджуючи, що таблетки не є наркотиками і тому не потребують F.D.A. затвердження. Постанова судді Абрагама Соффера на Манхеттені минулого тижня відкриває для агентства шлях до вилучення таблеток, а також борошна, що блокує крохмаль. Ф.Д.А. знищив би їх бульдозерами на звалищах, сказав пан Браун.

Якщо виробники не будуть оскаржувати рішення, відомство розпорядиться "знищити всі блокатори крохмалю, які зараз містяться у всіх компаніях", сказав пан Браун.

Роберт Уллман, адвокат виробників, заявив, що розглядає можливість оскарження рішення судді Соффера. У нього є 60 днів, щоб подати апеляцію.

У своєму письмовому рішенні суддя Софер сказав, що блокатори крохмалю "абсолютно марні для харчових цілей". Йшлося про легальне визначення поняття "їжа". Адвокати сперечались, чи є кава, чорнослив або навіть апельсини, коли їх їдять з вмістом вітаміну С, їжею або наркотиками.

Суддя Соффер сказав, що блокатори крохмалю не слід вважати їжею, оскільки їх цільовим призначенням було вилучення харчової цінності їжі. "Вони не мають смаку та аромату, їх харчова цінність незначна, вони не забезпечують харчування і їх не вживають для жодної з цих цілей", - сказав він.

За його словами, блокатори крохмалю потрапили до категорії наркотиків, оскільки вони призначені "впливати на функцію організму людини".

Це третя думка Федерального суду, згідно з якою блокатори крохмалю вважаються несанкціонованими новими препаратами, сказав пан Браун. Він додав, що Канада, Великобританія, Австралія, Ізраїль та Західна Німеччина також вжили регуляторних заходів проти блокаторів крохмалю.

Виробниками, які привезли костюм, є Американська компанія з охорони здоров'я; Центр загального харчування; корпорація загального харчування; Натуральні продукти Melva; Щедрість природи; Штаб харчування; Лабораторії Фенікс; Продукти R-Kane та SunRise Chemical.