Таблетки Розукард 10 мг №30

Склад

1 таблетка містить розувастатин - 10 000 мг (у формі розувастатину кальцій - 10400 мг)

доповнення дієти

Упаковка

Механізм дії

Показання та застосування

  • Первинна гіперхолестеринемія (тип IIa за Фредріксоном), включаючи гетерозиготну спадкову гіперхолестеринемію або змішану (комбіновану) гіперхолестеринемію (тип II за Фредріксоном), як доповнення до дієти та інших немедикаментозних заходів (фізичні вправи та втрата ваги) при відсутності здорового дієта.
  • Гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія та недостатня ефективність дієтотерапії та інших видів лікування, спрямованих на зниження рівня ліпідів (наприклад, аферез ЛПНЩ), або якщо такі методи лікування не підходять для пацієнта.
  • Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредріксоном) як доповнення до дієти.
  • Уповільнити прогресування атеросклерозу як доповнення до дієти у пацієнтів, яким показана терапія для зниження концентрації загального холестерину та холестерину - ЛПНЩ.
  • Профілактика серйозних серцево-судинних ускладнень (інсульт, інфаркт, артеріальна реваскуляризація) у дорослих пацієнтів без клінічних ознак ішемічної хвороби серця (ІХС), але з підвищеним ризиком її розвитку (вік понад 50 років для чоловіків та понад 60 років для жінок, підвищена концентрація С-реактивного білка (≥ 2 мг/л) за наявності принаймні одного з додаткових факторів ризику, таких як гіпертонія, низькі концентрації ЛПВЩ, куріння, сімейна історія раннього початку ІХС.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до розувастатину або інших компонентів препарату;
  • Захворювання печінки в активній фазі або стійке підвищення сироваткової активності «печінкових» трансаміназ (більш ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми) незрозумілого генезу, печінкової недостатності (тяжкість 7-9 балів за Чайлд-П'ю масштаб);
  • Збільшення концентрації креатинінфосфокінази (КФК) у крові перевищує 5 разів порівняно з верхньою межею норми (ВГН);
  • Спадкові захворювання, такі як непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози (через наявність лактози в складі);
  • Важка ниркова дисфункція (КК менше 30 мл/хв);
  • Міопатія;
  • Пацієнти, схильні до розвитку міотоксичних ускладнень;
  • Одночасний прийом циклоспорину;
  • Комбіноване застосування з інгібіторами протеази ВІЛ;
  • Жінки репродуктивного віку, які не застосовують адекватних методів контрацепції;
  • Вагітність і лактація;
  • Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

Вагітність та годування груддю

Застосування препарату Розукард жінкам репродуктивного віку можливе лише у разі використання надійних методів контрацепції та якщо пацієнтка поінформована про можливий ризик лікування плоду.
Оскільки холестерин та речовини, синтезовані з холестерину, важливі для розвитку плода, потенційний ризик інгібування ГМГ-КоА-редуктази перевищує переваги використання препарату під час вагітності. Розукардум протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Якщо під час медикаментозної терапії діагностовано вагітність, слід негайно припинити прийом Розукарда та попередити пацієнта про потенційний ризик для плода.
При необхідності застосування препарату під час лактації, враховуючи можливість несприятливих явищ у немовлят, слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування.

Дозування та введення

Частоту побічних реакцій визначали згідно з наступною градацією (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров’я):

  • дуже часто - більше 1/10,
  • часто від більше 1/100 до менше 1/10,
  • нечасто - від понад 1/1000 до менше 1/100,
  • рідко від більш ніж 1/10000 до менш ніж 1/1000,
  • дуже рідко - менше ніж 1/10000, включаючи окремі повідомлення.
  • не вказана частота.

При одночасному введенні декількох добових доз фармакокінетичні параметри розувастатину не змінюються.
Лікування: Специфічного лікування не існує, проводиться симптоматична терапія для підтримки функцій життєво важливих органів і систем. Необхідний моніторинг функції печінки та активності CPK. Гемодіаліз неефективний.

При температурі не вище 25 o C в оригінальній упаковці.

Склад

Упаковка

Механізм дії

Показання та застосування
  • Первинна гіперхолестеринемія (тип IIa за Фредріксоном), включаючи гетерозиготну спадкову гіперхолестеринемію або змішану (комбіновану) гіперхолестеринемію (тип II за Фредріксоном), як доповнення до дієти та інших немедикаментозних заходів (фізичні вправи та зниження ваги) при відсутності здорового дієта.
  • Гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія та недостатня ефективність дієтотерапії та інших видів лікування, спрямованих на зниження рівня ліпідів (наприклад, аферез ЛПНЩ), або якщо такі методи лікування не підходять для пацієнта.
  • Гіпертригліцеридемія (тип IV за Фредріксоном) як доповнення до дієти.
  • Уповільнити прогресування атеросклерозу як доповнення до дієти у пацієнтів, яким показана терапія для зниження концентрації загального холестерину та холестерину - ЛПНЩ.
  • Профілактика серйозних серцево-судинних ускладнень (інсульт, інфаркт, артеріальна реваскуляризація) у дорослих пацієнтів без клінічних ознак ішемічної хвороби серця (ІХС), але з підвищеним ризиком її розвитку (вік понад 50 років для чоловіків та понад 60 років для жінок, підвищена концентрація С-реактивного білка (\ u2265 2 мг \/л) при наявності принаймні одного з додаткових факторів ризику, таких як гіпертонія, низькі концентрації ЛПВЩ, куріння, сімейна історія раннього початку ІХС).

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до розувастатину або інших компонентів препарату;
  • Захворювання печінки в активній фазі або стійке підвищення сироваткової активності трансаміназ кліверу (більше ніж у 3 рази порівняно з верхньою межею норми) незрозумілого генезу, печінкової недостатності (тяжкість від 7 до 9 балів за дитиною). Шкала Пью);
  • Збільшення концентрації креатинінфосфокінази (КФК) у крові перевищує 5 разів порівняно з верхньою межею норми (ВГН);
  • Спадкові захворювання, такі як непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози (через наявність лактози в складі);
  • Важка ниркова дисфункція (КК менше 30 мл \/хв);
  • Міопатія;
  • Пацієнти, схильні до розвитку міотоксичних ускладнень;
  • Одночасний прийом циклоспорину;
  • Комбіноване застосування з інгібіторами протеази ВІЛ;
  • Жінки репродуктивного віку, які не застосовують адекватних методів контрацепції;
  • Вагітність і лактація;
  • Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

Вагітність та годування груддю

Застосування препарату Розукард жінкам репродуктивного віку можливе лише у разі використання надійних методів контрацепції та якщо пацієнтка поінформована про можливий ризик лікування плоду.
Оскільки холестерин та речовини, синтезовані з холестерину, важливі для розвитку плода, потенційний ризик інгібування ГМГ-КоА-редуктази перевищує переваги використання препарату під час вагітності. Розукардум протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Якщо під час медикаментозної терапії діагностовано вагітність, слід негайно припинити прийом Розукарда та попередити пацієнта про потенційний ризик для плода.
При необхідності застосування препарату під час лактації, враховуючи можливість несприятливих явищ у немовлят, слід прийняти рішення про припинення грудного вигодовування.

Дозування та введення

Частоту побічних реакцій визначали згідно з наступною градацією (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров’я):

  • дуже часто - більше 1 \/10,
  • часто від більше 1 \/100 до менше 1 \/10,
  • нечасто - від більше 1 \/1000 до менше 1 \/100,
  • рідко від більше 1 \/10000 до менше 1 \/1000,
  • дуже рідко - менше ніж 1 \/10000, включаючи окремі повідомлення.
  • не вказана частота.

При одночасному введенні декількох добових доз фармакокінетичні параметри розувастатину не змінюються.
Лікування: Специфічного лікування не існує, проводиться симптоматична терапія для підтримки функцій життєво важливих органів та систем. Необхідний моніторинг функції печінки та активності CPK. Гемодіаліз неефективний.