Інформація про споживчу медицину

ПРОВІРОН

Местеролон

ІНФОРМАЦІЯ ПРО МАРКУ

Активний інгредієнт

Провірон 25 мг таблетки

Інформація про споживчу медицину (CMI)

Будь ласка, уважно прочитайте цю брошуру, перш ніж почати використовувати PROVIRON.

ЩО Є В ЦІЙ ЛИСТІВЦІ

Ця брошура відповідає на деякі поширені запитання про Провірон.

Він не містить усієї доступної інформації.

Це не замінює розмову з вашим лікарем або фармацевтом.

Усі ліки мають ризики та переваги. Ваш лікар зважив ризики того, що ви приймете Провірон, та переваги, які вони очікують для вас.

Якщо у вас є сумніви щодо прийому цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю листівку разом із ліками.

Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

ЩО ПРОВІРОН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Провірон застосовується для заміщення тестостерону у чоловіків із гіпогонадизмом. Чоловічий гіпогонадизм - це стан, коли організм не виробляє достатню кількість тестостерону.

Тестостерон - це природний чоловічий гормон, відомий як андроген, який контролює нормальний статевий розвиток у чоловіків.

Тестостерон важливий для розвитку та підтримки репродуктивних органів чоловіків, а також інших чоловічих характеристик, таких як ріст волосся, глибокий голос, статевий потяг, м'язова маса та розподіл жиру в організмі.

Провірон призначений лише для пацієнтів чоловічої статі.

Попросіть свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо того, чому цей препарат вам призначили.

Можливо, ваш лікар призначив його з іншої причини.

ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ПРОВІРОНУ

Коли ти не повинен приймати його

Не приймайте Провірон, якщо у вас алергія на:

местеролон, активний інгредієнт у Провіроні
будь-який з інгредієнтів, перелічених у кінці цієї брошури.

Деякі симптоми алергічної реакції можуть включати:

задишка
хрипи або утруднене дихання
набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла
висип, свербіж або кропив'янка на шкірі.

Не приймайте Провірон, якщо у вас є:

рак простати
попередні або наявні пухлини печінки
чоловічий рак молочної залози
високий рівень кальцію в крові

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блістері.

Термін придатності надрукований на картонній упаковці та на кожному блістері після “EXP” (наприклад, 11 18 відноситься до листопада 2018 року). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Якщо термін дії закінчився, поверніть його своєму фармацевту для утилізації.

Не використовуйте цей препарат, якщо упаковка порвана або має ознаки фальсифікації.

Якщо упаковка пошкоджена, поверніть її своєму фармацевту для утилізації.

Якщо ви не впевнені, чи варто починати приймати цей препарат, поговоріть зі своїм лікарем.

Перш ніж почати приймати

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас алергія на інші ліки, продукти харчування, консерванти або барвники.

Перед початком лікування Провіроном лікар проведе огляд простати. Ваш лікар також відзначить вашу історію хвороби та проведе інші обстеження, включаючи аналіз крові.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або було якесь із таких захворювань:

захворювання простати
захворювання печінки
захворювання серця або судин
гіпертонія
хвороба печінки
труднощі з виділенням сечі
мігрені
епілепсія
діабет
апное уві сні (ненормальні паузи в диханні під час сну)
поліцитемія (розлад крові, коли утворюється занадто багато еритроцитів)
порфірія - рідкісне порушення метаболізму

Якщо ви не повідомили свого лікаря ні про що з перерахованого, повідомте йому про це, перш ніж почати приймати Провірон.

Використання андрогенів з інших причин, крім призначених лікарем, несе серйозний ризик для здоров'я і настійно не рекомендується.

Використання Провірону під час статевого дозрівання може затримати ваш ріст. Ваш лікар може обговорити з вами пов'язані з цим ризики та переваги.

Прийом інших ліків

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, у тому числі ті, що купуєте без рецепта в аптеці, супермаркеті чи магазині здорового харчування.

Деякі ліки та Провірон можуть заважати один одному. До них належать:

фенобарбітал або фенітоїн, ліки, що використовуються для лікування судом
циклоспорин, ліки, що застосовується для придушення імунної системи
ліки, що застосовуються при цукровому діабеті
тироксин, ліки, що застосовується для заміщення низького рівня щитовидної залози
пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, препарати для розрідження крові для лікування або запобігання утворенню тромбів
нервово-м’язові блокатори, такі як анестетики, ліки, що використовуються для тимчасового паралічу

Ці ліки можуть впливати на Провірон або впливати на ефективність його дії. Можливо, вам знадобляться різні кількості ваших ліків, або, можливо, вам доведеться приймати різні ліки.

Ваш лікар та фармацевт мають більше інформації про ліки, з якими слід бути обережними або уникати їх прийому.

ЯК ПРИЙМАТИ ПРОВІРОН

Уважно дотримуйтесь усіх вказівок, даних вам лікарем або фармацевтом.

Вони можуть відрізнятися від інформації, що міститься в цій брошурі.

Якщо ви не розумієте інструкцій, надрукованих на етикетці фармацевта, зверніться за допомогою до свого лікаря або фармацевта.

Скільки брати

Ваш лікар або фармацевт скаже вам, скільки і як часто слід приймати Провірон.

Щоб Провірон працював найкраще, дуже важливо приймати його саме так, як сказав лікар.

Звичайне лікування складається з 1-2 таблеток тричі на день. Через кілька місяців лікування лікар може зменшити дозу до 1 таблетки два-три рази на день.

Не перевищуйте рекомендовану дозу, призначену вам лікарем, оскільки це може збільшити ризик розвитку побічних ефектів.

Як приймати

Проковтніть таблетку цілою водою.

Коли приймати

Приймайте ліки приблизно в один і той же час щодня

Прийом препарату в один і той же день кожного дня матиме найкращий ефект. Це також допоможе вам запам’ятати, коли його приймати. Не має значення, приймаєте ви це ліки до їжі або після їжі.

Як довго це приймати

Продовжуйте приймати ліки стільки, скільки вам скаже лікар. Цей препарат допомагає контролювати ваш стан, але не лікує його. Важливо продовжувати приймати ліки, навіть якщо ви почуваєтесь добре.

Якщо ви забудете взяти його

Якщо майже настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу, коли вам це призначено.

В іншому випадку, візьміть його, як тільки пам’ятаєте, а потім поверніться до прийому, як зазвичай.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви не впевнені, що робити, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо у вас є проблеми з запам’ятовуванням, коли приймати ліки, попросіть свого фармацевта кілька підказок.

Якщо ви приймаєте занадто багато (передозування)

Негайно зателефонуйте своєму лікарю або Інформаційному центру про отрути (телефон 13 11 26), або зверніться до відділення аварій та надзвичайних ситуацій у найближчій лікарні, якщо ви вважаєте, що ви чи хтось інший, можливо, прийняли занадто багато Провірону. Робіть це, навіть якщо немає ознак дискомфорту або отруєння.

Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога.

Надмірне вживання гормональних речовин, таких як Провірон, асоціюється з патологіями печінки, пухлинами, зміною рівня ліпідів крові, підвищеним ризиком серцево-судинних захворювань, зниженням толерантності до глюкози, зниженням рівня тестостерону, збільшенням тканини молочної залози чоловіків, затримкою росту, психічними розладами, гострою абстиненцією синдром, блювота кров’ю або кров’ю в калі та пошкодження сухожиль.

Поки Ви приймаєте провірон

Що ти повинен робити

Якщо ви збираєтеся почати приймати будь-які нові ліки, повідомте своєму лікарю та фармацевту про те, що ви приймаєте Провірон.

Скажіть будь-яким іншим лікарям, стоматологам та фармацевтам, які лікують вас, що ви приймаєте це ліки.

Якщо ви збираєтеся робити операцію, повідомте хірургу або анестезіологу, що ви приймаєте це ліки.

Це може вплинути на інші ліки, що використовуються під час операції.

Слідкуйте за призначеннями лікаря, щоб можна було перевірити ваш прогрес.

Ваш лікар може час від часу робити деякі обстеження (наприклад, аналіз крові та регулярні обстеження передміхурової залози), щоб переконатися, що ліки працює, а також перевірити наявність небажаних побічних ефектів.

Якщо під час лікування Провіроном ви відчуваєте тривалий біль у шлунку, кров у калі або блювоту або пожовтіння шкірних покривів та очей під час лікування провіроном, негайно повідомте лікаря

Повідомлялося про випадки, коли пацієнти розвивали пухлини печінки під час прийому Провірону. Ваш лікар може сказати вам припинити використання Провірону.

Те, що ви не повинні робити

Не приймайте Провірон для лікування будь-яких інших скарг, якщо це не запропонує вам лікар.

Не давайте свої таблетки Провірон нікому, навіть якщо вони мають такий самий стан, як і ви.

Не припиняйте приймати ліки та не зменшуйте дозування, не проконсультувавшись з лікарем.

Якщо ви раптово припините його приймати, ваш стан може погіршитися або з’явитися небажані побічні ефекти.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Повідомте свого лікаря або фармацевта якомога швидше, якщо вам погано самопочуття під час прийому Провірону.

Усі ліки можуть мати побічні ефекти. Іноді вони серйозні, більшість часу ні. Можливо, вам знадобиться медична допомога, якщо ви отримаєте деякі побічні ефекти.

Не хвилюйте наведені нижче списки можливих побічних ефектів. Ви можете не зазнати жодного з них.

Попросіть свого лікаря або фармацевта відповісти на будь-які запитання, які у вас можуть виникнути.

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви помітили щось із наведеного, і вони вас турбують:

головний біль
затримка рідини
збільшення грудей
підвищений статевий потяг
психічні розлади, такі як депресія, агресія, підвищений або знижений рівень енергії, піднесення або дратівливість
вугрі
надмірна волохатість
передчасне статеве дозрівання
затримка росту

Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення аварій та надзвичайних ситуацій у найближчій лікарні, якщо помітите щось із наведеного нижче:

симптоми збільшення простати, такі як зміни сечовипускання, кров у сечі чи еякуляті
небажані, часті або тривалі та болісні ерекції
сильний біль у животі або болючість, які не зникають протягом короткого часу

Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога або госпіталізація.

Гормональні речовини, такі як Провірон, можуть пришвидшити ріст існуючих гормонозалежних тканин та пухлин. Якщо вам більше 65 років, у вас може бути підвищений ризик розвитку гіперплазії передміхурової залози (збільшення простати) та раку передміхурової залози.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви помітили щось, що викликає нездужання.

Інші побічні ефекти, не перераховані вище, також можуть виникати у деяких людей.

ПІСЛЯ ПРИЙМАННЯ ПРОВІРОНУ

Зберігання

Тримайте свої таблетки в упаковці, поки не настає час їх приймати.

Якщо ви витягнете таблетки з упаковки, вони можуть погано зберігатись.

Зберігайте свої таблетки в сухому прохолодному місці, де температура не перевищує 30 ° C.

Не зберігайте його та будь-які інші ліки у ванній, біля раковини або на підвіконні.

Не залишайте його в машині.

Спека і сирість можуть знищити деякі ліки.

Тримайте його там, де діти не можуть його дістати.

Закрита шафа, щонайменше на півтора метра над землею, є гарним місцем для зберігання ліків.

Утилізація

Якщо ваш лікар сказав припинити прийом Провірону або таблетки минули, закінчіть термін придатності, попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими залишками.

Поверніть невикористані ліки своєму фармацевту.

ОПИС ПРОДУКТУ

Як це виглядає

Таблетки Провірон - це круглі білі таблетки із сіткою із позначкою “AX” усередині шестикутника.

Кожна упаковка містить 50 таблеток.

Інгредієнти

25 мг местеролону на таблетку

лактоза
кукурудзяний крохмаль
повідон
метилгідроксибензоат
пропілгідроксибензоат
магнію стеарат

Постачальник

Зроблено в Німеччині для:
Bayer Australia Ltd
ABN 22 000 138 714
875 Тихоокеанське шосе
Pymble NSW 2073

Австралійський реєстраційний номер
Провірон (блістерна упаковка) - AUST R 136196
Провірон (пляшка) - AUST R 10712

Дата підготовки

Дивіться веб-сайт TGA (www.ebs.tga.gov.au), щоб отримати останню інформацію про австралійську споживчу медицину.

® Зареєстрована торгова марка групи компаній Bayer, Німеччина

Всі права захищені

ІНФОРМАЦІЯ ПРО МАРКУ

Активний інгредієнт

Провірон 25 мг таблетки

Назва ліки

Допоміжні речовини

Опис

Хімічна назва: 17 β-гідрокси-1 α-метил-5 α-андростан-3-он. Молекулярна формула: C20H32O2. МВ: 304,47. CAS: 001424-00-6. Температура плавлення: від 205 до 211 ° C.
Местеролон - це білий до жовтуватий кристалічний порошок, який практично не розчиняється у воді. Провірон - гормональний препарат.

Фармакологія

Фармакодинаміка.

Фармакокінетика.

Показання

Гіпогонадизм. Заміна андрогенів чоловічим гіпогонадизмом, де недостатність андрогенів підтверджена клінічними та біохімічними тестами. (Див. Застереження, дозування та введення.)

Протипоказання

Карцинома простати, попередні або наявні пухлини печінки, рак молочної залози, гіперкальціємія.
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин.

Запобіжні заходи

Канцерогенність, мутагенність та порушення родючості.

Застосування під час вагітності.

Взаємодія

Взаємодія лікарських засобів, що призводить до збільшення кліренсу статевих гормонів, може призвести до зниження терапевтичної ефективності. Це було встановлено для багатьох препаратів, що викликають ферменти печінки (включаючи фенобарбітал та фенітоїн).
Повідомляється, що андрогени посилюють активність ряду ліків, що призводить до збільшення токсичності. До уражених препаратів належать циклоспорин, протидіабетичні засоби, тироксин та антикоагулянти, такі як варфарин. Також повідомлялося про стійкість до впливу нервово-м’язових блокаторів.

Вплив на лабораторні дослідження.

Побічні ефекти

Існує мало інформації про зареєстровані побічні явища для Провірону.
Якщо в окремих випадках трапляються часті або стійкі ерекції, дозу слід зменшити або лікування припинити, щоб уникнути травмування пеніса.
Повідомлялося про головний біль.
Наступні побічні ефекти були зареєстровані для андрогенів загалом.
Затримка рідини, порушення толерантності до глюкози, зміна ліпідів та гематологічних показників, порушення функції печінки.
Гінекомастія, гіперплазія передміхурової залози, вірілізація, приапізм, підвищення лібідо, гірсутизм, вугрі, скоростиглий статевий розвиток.
Передчасне закриття епіфіза.
Новоутворення, включаючи печінку та простату (див. Розділ «Протипоказання та запобіжні заходи»).
Описані психічні розлади, включаючи манію, гіпоманію, депресію, агресію та емоційну лабільність.

Дозування та введення

Таблетки слід ковтати цілими з деякою кількістю рідини.
Якщо інше не призначено лікарем, рекомендуються такі дозування.

Гіпогонадизм.

Передозування

Повідомлень про шкідливі наслідки гострого передозування не надходило.
Надмірне вживання андрогенів асоціюється з побічними ефектами, включаючи аномалії печінки, новоутворення, атерогенний ліпідний профіль крові, підвищений ризик серцево-судинних захворювань, зниження толерантності до глюкози, гіпогонадні стани, гінекомастія, вірилізація, раннє закриття епіфізів, психічні розлади, синдром гострої абстиненції, шлунково-кишкові кровотечі та пошкодження сухожиль.
Симптоматичне лікування слід проводити на основі індивідуальної клінічної оцінки.

Презентація

Таблетки, 25 мг (білі): 50-ті (скляна пляшка, AUST R 10712), (блістерні смужки, AUST R 136196).

Зберігання

Зберігайте всі ліки належним чином і зберігайте їх у недоступному для дітей місці.
Умови зберігання та термін придатності див. В упаковці.