Державний інститут контролю за наркотиками

Розрізнення дієтичних добавок та лікарських засобів

І. Дієтичні добавки

Дієтичні добавки - це продукти харчування, які відрізняються від харчових продуктів для регулярного вживання високим вмістом вітамінів, мінералів та інших речовин з харчовим або фізіологічним ефектом і які були виготовлені з метою доповнюйте звичайну дієту споживача досягти рівня, корисного для його/її здоров’я. Це означає, що вони не мають відступів для лікування або профілактики захворювань.

Дієтичні добавки в Чеській Республіці оцінюються та затверджуються Міністерством охорони здоров'я Чехії. Перед тим, як ці товари випускати на ринок, Міністерство оцінює їх безпеку, а це означає, що їх тривале використання не повинно шкодити здоров’ю людей.

Ефекти, заявлені виробником, не перевіряються жодною іншою особою, оскільки ефективність дієтичних добавок не оцінюється. Якщо заявлені ефекти продукту не суперечать законодавчим нормам, що регулюють маркування харчових продуктів та дієтичних добавок, вони можуть бути зазначені на маркуванні та інших вкладках продукту незалежно від їх правдивості.

II. Лікарські засоби

III. Різниця між харчовою добавкою та лікарським засобом

Структура номера дозволу на продаж залежить від того, дозволений лікарський засіб лише в Чеській Республіці (так званий національний дозвіл) або за допомогою так званої централізованої процедури, коли дозвіл на продаж поширюється на всі держави-члени Європейського Союзу.

Номер дозволу на продаж національних дозволів виділяється SÚKL і має наступну структуру:

AA/BBB/XX-C (наприклад, 15/062/98-C)

Де: АА - це найменування так званої індикаційної групи, за якою продукт був класифікований (група індикації включає всі ліки для лікування відповідного діапазону захворювань, наприклад антибіотики, антидепресанти, анестетики, проносні, гормони);
BBB - це додаткове число дозволу на продаж у відповідному календарному році;
XX - дає дві останні цифри року дозволу на продаж;
С - стосується географічної інформації (країна, в якій лікарський засіб отримав дозвіл, тобто Чеська Республіка).

Номери дозволів на продаж із централізованих процедур виділяються Європейським агентством з лікарських засобів (EMEA) і мають таку структуру:

EU/A/BB/CCC/DDD (наприклад, EU/1/08/123/007)

Де: ЄС - означає, що це продукт, дозволений за централізованою процедурою;
А - означає природу лікарського засобу (препарат для людини чи ветеринарії або продукт-сирота);
BB - дає останні дві цифри року дозволу на продаж;
CCC - це порядковий номер дозволу на продаж у відповідному календарному році;
DDD - відображає номер презентації лікарського засобу.

4. Веб-сайт SÚKL пропонує a база дозволених лікарських засобів де можливий пошук за назвою продукту, за активною речовиною, групою АТС або кодом SÚKL. У разі сумнівів щодо виду продукту з бази даних можна дізнатися, чи є препарат дозволеним лікарським засобом чи ні.