Відкликання та попередження

ConsumerLab.com інформує вас про поточні відкликання та попередження продуктів.

Опубліковано 1 грудня 2018 р

7 вересня 2018 року FDA випустила попереджувальний лист до The Delano Company, Inc. dba LifeLink після інспекції об'єкта, яка виявила продукцію компанії, включаючи 5-HTP, MonoDEA (мікронізований DHEA), DendroMax, оротат калію та прегненолон, бути фальсифікованими, оскільки вони були підготовлені, упаковані або утримувані в умовах, що порушують діючу належну виробничу практику щодо харчових добавок.

калію

Ці порушення включають невстановлення та дотримання письмових процедур щодо відповідальності операцій з контролю якості та невстановлення та дотримання письмових процедур для виконання вимог, що стосуються скарг на продукцію, як це вимагається федеральними правилами.

Крім того, визначено, що певні заяви щодо продуктів на веб-сайтах компанії є заявами про наркотики. Наприклад, 5-HTP компанії просували за допомогою заяв типу "5-HTP ... є безпосереднім попередником серотоніну. Низький рівень серотоніну пов'язаний з депресією, ожирінням і розладами сну"

(Див. Огляд добавок L-триптофану та 5-гідрокситриптофану (5-HTP) ConsumerLab.com для тестів супутніх продуктів.)

Оротат калію компанії просувався за допомогою таких заяв, як "Оротат калію - добавка, здатна повернути назад пошкодження тканин у всьому тілі, включаючи мозок. ... Встановлено, що добавки оротату калію мають різноманітне застосування в таких областях, як: серце, ураження печінки, нирок та легенів, загоєння ран та шкірних захворювань, вірусний гепатит,… туберкульоз, діабет, епілепсія, тривога, депресія, запаморочення та дезорієнтація, переломи кісток, порожнини зубів… "

(Див. Огляд ConsumerLab.com Огляд добавок калію для випробувань супутніх продуктів.)

Компанія зобов'язана письмово повідомити FDA про конкретні кроки, вжиті для виправлення порушень, протягом п'ятнадцяти робочих днів з моменту отримання листа із попередженням.

Див. Огляд ConsumerLab.com Огляд добавок для сексуального вдосконалення для тестів супутніх продуктів.

Див. Відповідні відкликання та попередження:

Щоб прочитати повне відкликання, використовуйте посилання нижче.