Управління з контролю за продуктами та ліками США

Дотримання діючої належної виробничої практики (CGMP) допомагає забезпечити безпеку продуктів харчування. Норми CGMP, як правило, розглядають питання, включаючи відповідні правила особистої гігієни, проектування та будівництво харчового заводу та утримання рослинних територій, обладнання рослин, санітарно-гігієнічні умови, санітарію на виробництві, а також контроль виробництва та процесу під час виробництва продуктів харчування.

У 1969 році FDA встановила CGMP у Кодексі федеральних правил (CFR) (21 CFR, частина 110). У вересні 2015 року агентство модернізувало CGMP та встановило їх у новій частині 117 (21 CFR, частина 117), а також нові вимоги до аналізу небезпеки та превентивного контролю на основі ризиків, які були видані в рамках впровадження FDA щодо безпечності харчових продуктів Закон про модернізацію (FSMA).

На додаток до CGMP у частині 117, FDA видала CGMP, характерні для певних видів їжі.

CGMP у CFR 21, частина 117

Частина 117 встановлює вимоги до CGMP та аналізу небезпеки та профілактичного контролю за продуктами харчування людини (PCHF) на основі ризику та відповідні вимоги.

Як правило, вітчизняні та іноземні заклади харчування, які згідно із Розділом 415 Федерального закону про харчові продукти, ліки та косметику (FD&C) повинні зареєструватися у FDA, повинні відповідати вимогам щодо превентивного контролю на основі ризиків у частині 117 (якщо не застосовується виняток ). Модернізовані CGMP, як правило, застосовуються до підприємств, які виробляють, переробляють, упаковують або зберігають продукти харчування, і застосовуються до деяких видів діяльності, які звільнені від вимог превентивного контролю, таких як переробка соків та морепродуктів.

Додаткові CGMP для певних видів їжі

Історична довідка

У 2004 році FDA ініціювала спроби модернізувати свої правила CGMP (21 CFR, частина 110). Агентство провело три публічні зустрічі з метою отримання коментарів, даних та наукової інформації про сучасний стан методів управління якістю, підходів до систем якості та добровільних галузевих стандартів щодо CGMP, а також інших засобів контролю, що використовуються виробниками та переробниками харчових продуктів для запобігання, зменшення, контролювати або усувати небезпеку, що передається харчовими продуктами, яка може виникнути під час виробництва, переробки та зберігання харчових продуктів.