Департамент охорони здоров’я

Вступ

Цей посібник описує тип та обсяг інформації та стандарти, за якими Міністерство охорони здоров'я штату Нью-Йорк оцінить програму радіаційної безпеки/забезпечення якості об'єкта.

радіаційної

Наш відділ впровадив цю програму для зменшення радіаційного опромінення та оптимізації якості діагностичного рентгенівського зображення. Наша мета - допомогти установам активніше залучатись і відповідати за забезпечення якості в їх діяльності. Важливо переглянути програму в цілому і не втягуватися в щоденні тести контролю якості. Установи можуть замінити тести контролю якості, якщо тести вважають еквівалентом Департамент до їх проведення.

Посилання можна знайти в бібліографії, щоб допомогти вам із процедурами тестування та відповісти на запитання, на які не звертається цей короткий посібник щодо контролю якості та забезпечення якості.

Принцип ALARA (настільки розумний, наскільки це можливо)

Положення Частини 16 та цього посібника створені на Принципі ALARA, щоб гарантувати, що вигоди від використання іонізуючого випромінювання перевищують ризики для особистості та здоров'я населення та безпеки.

Межі та стандарти контролю

Межі контролю та стандарти, використані у цьому посібнику, взяті з Федерального стандарту ефективності діагностичного рентгенівського обладнання, частина 16, та інших посилань, перелічених у бібліографії. Проблеми з процесором потрібно вирішувати по мірі їх виникнення та до перевищення обмежень. Проблеми з обладнанням повинні бути виправлені та задокументовані оперативно, і вони повинні бути виправлені відповідною документацією протягом тридцяти (30) днів з моменту виявлення. Програма RS/QA для обладнання комп’ютерної томографії міститься в окремому документі.

Законодавчі повноваження щодо цих норм і норм містяться в Законі про охорону здоров'я штату Нью-Йорк, розділ 225. Вимоги щодо радіаційної безпеки/забезпечення якості викладені в розділах 16.5 та 16.23 частини 16 глави 1 розділу 10 (Здоров'я) Офіційна компіляція кодексів, правил та положень. Зверніть увагу, що ця програма є доповненням та не замінює інші розділи Частини 16, які стосуються вашої роботи.

Програми радіаційної безпеки/забезпечення якості

  1. Відповідальність за радіаційну безпеку/забезпечення якості

Кожен об'єкт повинен створити комітет з осіб, відповідальних за програму радіаційної безпеки/забезпечення якості. До лікарень входитимуть ті відділення, які використовують діагностичні рентгени. До складу цього комітету повинен входити мінімум один рентгенолог, головний технолог, технолог (-и) контролю якості, медичний фізик та член внутрішньої рентгенологічної служби або інженерної групи, якщо такі є. Такі особи, як адміністратори лікарень та представники фірм, що надають послуги за контрактом, також можуть бути цінними. Комітет у позалікарняному закладі може складатися з терапевта, радіологічного технолога, керівника офісу та представника служби.

Цей наглядовий комітет збирається на частоті, достатній для виконання їхніх обов'язків, щонайменше один раз на рік. На початкових етапах цієї програми, напевно, будуть важливі більш часті зустрічі. Протоколи цих засідань зберігаються не менше трьох років.

Цей комітет несе відповідальність за надання керівництва програмою, забезпечення належної документації та тестування, перевірку ефективності програми та визначення будь-яких змін, які слід внести.

Комітет письмово розподіляє обов'язки з контролю якості. Конкретні завдання повинні бути записані в посібнику. Відповідальні особи повинні бути проінструктовані належним чином. Докази безперервної освіти повинні бути доступними для тих осіб, які активно беруть участь у процесі тестування та оцінки контролю якості.

Кожна установа створить керівництво, яке включає такі пункти:

  1. перелік осіб, відповідальних за випробування, нагляд та ремонт/або обслуговування обладнання;
  2. перелік тестів, що підлягають проведенню, та частота виконання;
  3. межі прийнятності для кожного тесту;
  4. короткий опис процедур, які слід використовувати для кожного випробування (Додаток С-1 містить приклад інструкції з вирівнювання світлового поля/рентгенівського поля);
  5. перелік обладнання, що підлягає випробуванню;
  6. протокол виправлення;
  7. довідкові матеріали та їх розташування;
  8. перелік обладнання, яке буде використовуватися для випробувань
  9. зразки бланків для кожного тесту; і
  10. організація та обов'язки комітетів.
  • Записи обладнання

    Для кожного рентгенівського кабінету та мобільного рентгенівського апарату повинні вестись записи, що включають:

    1. початкові результати випробувань (випробування на приймання та обстеження радіаційної безпеки, якщо це можливо);
    2. поточний рік;
    3. один набір результатів тестів з кожного наступного року, щоб показати зміни з часом.

    Також повинні бути доступні записи про ремонт та інші відповідні дані. Необов’язково зберігати записи в приміщенні з випробуваним рентгенівським обладнанням, але вони повинні бути легко доступними для кожного, хто потребує їх використання.

    Вимірювання випромінювання та швидкості експозиції для окремих рентгенологічних досліджень

    Установа повинна мати доступні вимірювання вихідного випромінювання для загальних рентгенологічних досліджень, які вони проводять для отримання інформації про пацієнта та персонал для кожного рентгенівського пристрою. Ці вимірювання повинні повторюватися щоразу, коли в системі вносяться зміни, які можуть вплинути на результати. Додаток G доступний для довідки. Рівень флюороскопічного опромінення фантомів пацієнта, зазначений у розділі 16.58 (а) (9) частини 16 для найбільш поширених обстежень, повинен бути вивішений так, щоб вони були помітними для оператора кожної флюороскопічної одиниці.

    Журнали процесора та сенситометра

    Контрольні схеми сенситометрії повинні підтримуватися та використовуватися для регулювання обробки.

    Журнали обслуговування процесора повинні включати профілактичне обслуговування, корекційне обслуговування та очищення (Додаток H). Кожна дія повинна бути датована та парафірована.

    Діаграми процесора швидкості, контрасту та базового + туману повинні щодня складатися в графі та розміщуватися якомога ближче до окремого процесора, з якого походять дані. Графіки для кожного процесора повинні зберігатися для перегляду протягом періоду, щонайменше рівного інтервалу перевірки об'єкта.

    Установи, що використовують пристрої обробки сухих зображень, повинні оцінювати ці пристрої відповідно до рекомендованих виробником процедур випробувань та частот випробувань. Результати оцінки слід порівнювати з опублікованими виробником специфікаціями для цього типу пристрою. Результати цих оцінок та будь-які вжиті коригувальні дії повинні зберігатися протягом періоду часу, рівного щонайменше інтервалу перевірки об'єкта.

    Записи контролю якості для випробувального обладнання

    Записи повинні вестись і бути доступними для огляду для випробувального обладнання контролю якості, яке вимагає калібрування.

    Політика та процедури радіаційної безпеки

    Письмові правила та процедури повинні бути доступними для утримання пацієнтів, використання захисних залоз та сколіозу (якщо вони виконуються), вагітних пацієнтів та операторів, моніторинг персоналу, рентгенологічне обстеження та повторний аналіз відторгнення. (Вказівки щодо включення інформації можна знайти в Додатку F).

    Кожна установа повинна проводити або проводити такі випробування із зазначеною частотою та вести записи даних. Тип випробувань і частота випробувань можуть бути змінені на розсуд Департаменту, якщо установа може продемонструвати підтверджені документально підтвердження того, що альтернативні випробування або графіки забезпечують хорошу якість діагностичного зображення.

    Цей посібник описує основну програму радіаційної безпеки/забезпечення якості та представляє лише частину тестів контролю якості, які ваш об'єкт може вибрати для проведення в рамках індивідуальної програми.

    Таблицю тестів і частот можна знайти в Додатку А.

      Частота тесту - кожен день роботи

    Функціонування обладнання: Щодня під час розминки генератора рентгенівських променів і перед тим, як рентгенологічно знімати першого пацієнта, оператор повинен перевірити наявність несправності циферблатного індикатора, а також механічну та електричну безпеку рентгенівської системи. Несправності та небезпечні умови повинні бути негайно виправлені. Пропозиції щодо візуальних та ручних перевірок містяться в Додатку Н.

    Обробка плівки: Протягом кожного робочого дня система обробки повинна працювати якомога ближче до температури та швидкості виробника плівки продукту. Дуже важливо, щоб коригувальні дії вживались при перевищенні обмежень або розвитку шаблону, що свідчить про деградацію системи.

    Параметри, які повинні бути включені в перевірки обробки:

    1. Індекс швидкості або середня щільність:
      Межі контролю +/- 0,15 Оптична щільність O.D.
    2. Індекс контрасту або різниця щільності:
      Межі контролю +/- 0,15 O.D.
    3. Основа + туман: Максимальна щільність не повинна перевищувати встановлену межу контролю більш ніж на 0,03 О.Д.

    Температури розчину та швидкість поповнення слід перевіряти при вирішенні проблем зі швидкістю та контрастністю.

  • Частота тесту - Щоквартально
    1. Коліматори
      1. Вирівнювання поля світла/рентгенівського поля (додаток C-1)
        Розбіжність у будь-якому вимірі країв світлового поля проти рентгенівського поля не повинна перевищувати 2% від відстані джерела зображення (SID).
      2. Позитивне обмеження променя (PBL) (додаток C-2)
        Розмір рентгенівського променя не повинен відрізнятися від розміру рецептора зображення більш ніж на 3% від SID в будь-якому одному вимірі або загалом понад 4% від SID в обох вимірах.
      3. Вирівнювання рентгенівського поля/рецептора зображення (додаток C-3)
        Розбіжність центру рентгенівського поля порівняно з центром рецептора зображення не повинна перевищувати 2% від SID.
    2. Коліматори - флюорографічні

      Ця вимога поширюється на точкову плівку та розмір флуороскопічного променя в гірших випадках.

      1. Вирівнювання поля рецептора зображення/рентгенівського поля
        1. Для обладнання, що посилює зображення, промінь рентгенівського випромінювання не повинен перевищувати видиму область рецептора зображення більш ніж на 3% від SID в одному вимірі або загалом понад 4% від SID в обох напрямках.
        2. Для несертифікованого обладнання, що посилює зображення, промінь рентгенівського випромінювання не повинен перевищувати видиму площу плівки на одну/одну пляму.
        3. Для обладнання, що не посилено зображення, розмір рентгенівського поля не повинен виходити за межі видимої області рецептора зображення.
  • Частота випробувань - півріччя
    1. Таймер радіографії (включає автоматичне управління експозицією)
      1. Відтворюваність результату

        Рентгенологічні блоки або пристрої для точкових плівок відповідають вимогам, якщо при польових випробуваннях можна показати, що для чотирьох експозицій за певний час:

        Xmax - Xmin/Xavg ≤ 10%

        де Х - вимірювання експозиції в мР.

        Для тестування слід вибрати найбільш часто використовувані налаштування часу експозиції. Якщо результати чотирьох експозицій не відповідають вимогам, зробіть шість додаткових експозицій та обчисліть коефіцієнт варіації. Коефіцієнт варіації вимірювань експозиції повинен бути не більше 0,05 і визначатиметься за рівнянням:

        де X - середнє значення вимірювань експозиції, а S - стандартне відхилення вимірювань експозиції.

        Сертифіковане обладнання повинно відповідати вимогам виробників.

        Якщо інше не зазначено в письмових специфікаціях виробника, все обладнання повинно відповідати:

        ± 2 кВп від зазначеного для 100 кВп.

        Для сертифікованого обладнання середні коефіцієнти впливу зазначеного продукту в міліампер-секундах (мР/мА), отримані при будь-яких двох послідовних настройках струму трубки, не повинні відрізнятися більш ніж в 0,10 разів від їх суми.

        Додаток F-4: Політика та процедура щодо використання екранування для пацієнтів зі сколіозом

        Заклад повинен включати наступну інформацію до свого керівництва щодо політики та процедур, коли пацієнт робить фільми для оцінки сколіозу:

        1. Методи забезпечення екранування статевих залоз для всіх пацієнтів;
        2. Методи забезпечення екранування грудей для пацієнток;
        3. Наявність компенсаційних фільтрів для зменшення експозиції в грудях; і
        4. Використання спеціальних касет з комбінаціями плівки/екрану, що зменшує опромінення пацієнта.

        Додаток F-5: Політика та процедури для вагітних пацієнток

        Заклад повинен включати наступну інформацію до свого посібника щодо політики та процедур щодо вагітних та потенційно вагітних пацієнтів:

        1. Спосіб встановлення, які пацієнтки можуть бути вагітними;
        2. Політика щодо визначення необхідності рентгенологічного дослідження у вагітних пацієнтів;
        3. Рентгенівські методи для мінімізації впливу плода;
        4. Метод визначення впливу на плід; і
        5. Процедури, яких слід дотримуватись, повідомляючи жінці та її практикуючому лікарю про вплив плоду.

        Додаток F-6: Політика та процедури моніторингу персоналу

        Установа, що використовує моніторинг персоналу, повинна включати в свою інструкцію з політики та процедур наступну інформацію:

        1. Ім'я особи, відповідальної за розповсюдження, збір та запис значків;
        2. Розташування елементів управління;
        3. Заборона навмисного викриття контролю чи значка персоналу; і
        4. Розташування записів та політика щодо повідомлення персоналу про опромінення.

        Додаток G: Вимірювання радіаційної потужності

        200 Швидкість 400 ШвидкістьПроекція середня. Макс. Середній Макс.
        A/P LS (40 ") - 23 см 450 540 350 420
        P/A Скриня (72 ") - сітка 23 см 25 30 15 18
        Нонгрід 15 18 5 6
        Абд (KUB) (40 ") - 23 см 490 588 300 360
        Повний хребет (72 ") - 23 см 260 312 145 174
        Серв. Хребет (40 ") - 13 см 135 162 95 114
        Лат. Череп (40 ") - 15 см 145 174 70 84

        Процедура для грудей або хребта

        1. Відцентруйте рентгенівську трубку на стільниці або вертикальному касетному тримачі. Переконайтеся, що вибрано правильний SID.
        2. Для процедур, зроблених на рентгенівському столі, поставте іонізаційну камеру на стіл. Центруйте камеру на відстані 23 см від верхньої частини столу.
        3. Для процедур із використанням вертикального касетного тримача камера центрирована вертикально до касетотримача. Виміряйте відстань від передньої частини вертикального касетотримача до центру іонізаційної камери. Вимірювання повинно бути 23 см.
        4. Перевірте світлове поле від коліматора, щоб переконатися, що іонізаційна камера повністю покрита. Колімуйте промінь до розміру поля, що використовується для проекції.
        5. Виберіть технічні фактори, які будуть використані для зображення пацієнта середнього розміру, товщина якого становить 23 см.
        6. Зробіть експозицію та запишіть результат. Запишіть значення трьох експозицій і усеть ці цифри в середньому.
        7. Отримане число - випромінювання для обраного вами іспиту. Порівняйте з наведеною вище діаграмою. Випромінювання не може перевищувати подвійного середнього показника для проекції. Вимірювання виходу на грудну клітку не може перевищувати 50 мР. Цей номер слід записати разом із технічними факторами та відстанями, які використовуються, та розмістити для довідки.

        Додаток Н: Форми

        З: "Контроль якості в діагностичній візуалізації" Грей, Вінклер, Стірс і Френк, видавництво Aspen, 1983

        З: "Контроль якості в діагностичній візуалізації" Грей, Вінклер, Стірс і Френк

        Розташування ______________________________
        Від до ______________

        Причина Кількість фільмів Відсоток відхилень Відсоток повторень X X X X X X X X X
        1. Позиціонування
        2. Рух пацієнта
        3. Легкі фільми
        4. Темні фільми
        5. Прозора плівка
        6. Чорна плівка
        7. Розвідники Томо
        8. Статичні
        9. Туман - Темна кімната
        10. Туман - касети
        11. Механічна
        12. Q.C.
        13. Різне (?) X
        14. Хороші фільми
        Загальна кількість відходів (1-4) ________%
        Загальна кількість відхилень (Усі, крім 5 та 12)
        Усього повторень (1-4, 6, 8-11, 14)
        Загальна кількість використаних фільмів ________

        З: "Контроль якості в діагностичній візуалізації" Грей, Вінклер, Стірс і Френк

        Наочне та ручне
        Перевірка контролю якості

        Будівля: ___________________ Розділ: ________________ Кімната #: ___________ Трубка: _________