Для лікування Covid-19 президент Трамп приймає ремдезивір, дексаметазон та інші

(CNN) Лікарі президента Трампа проводять йому кілька різних методів лікування, включаючи досліджувані препарати, в надії полегшити симптоми Covid-19 і, можливо, скоротити курс хвороби.

Як висловилися деякі експерти, лікарі кидають на нього "кухонну раковину".

Незважаючи на те, що залишається багато питань про стан Президента та про те, коли йому вперше поставили діагноз коронавірус, який викликає Covid-19, ось що було виявлено на сьогодні про те, чим він лікувався - і коли.

Терапія моноклональними антитілами Регенерона

У п’ятницю вдень Білий дім у своєму листі заявив, що президента Дональда Трампа лікували 8-грамовою дозою експериментального коктейлю для терапії антитілами, виготовленим біотехнологічною компанією Regeneron.

Щоб здійснити терапію моноклональними антитілами, вчені Regeneron відібрали два антитіла, які найкраще нейтралізували версію нового коронавірусу в лабораторії. Антитіла - це білки, які організм виробляє для боротьби з інфекцією. Вчені скопіювали ці два антитіла для лікування Covid-19.

Досліджуваний коктейль, відомий під дослідницькою назвою REGN-COV2, проходить клінічні випробування з червня. У вівторок компанія оприлюднила ранні дані дослідження 275 пацієнтів, які не були госпіталізовані, про те, що лікування було безпечним і, здавалося, зменшило рівень вірусу та покращило симптоми. Дані, опубліковані в прес-релізі, не рецензувались.

Найбільші поліпшення спостерігались у пацієнтів, які не виявили природну відповідь на коронавірусну інфекцію.

За словами Регенерона, лікування також зменшило потребу в медичних візитах для пацієнтів, жоден з яких не був достатньо хворим для госпіталізації на початку цього дослідження.

Потрібно буде проаналізувати більше даних про пацієнтів, щоб точно знати, наскільки ефективно працює лікування.

Терапія Регенерона не схвалена для будь-якого використання та не отримала дозволу на екстрене використання від Управління з контролю за продуктами та ліками США, але Регенерон веде переговори з регуляторними органами щодо того, чи буде FDA розглядати питання ЄС.

Компанія, що базується в Нью-Йорку, підтвердила, що надавала препарат за запитом лікарів президента "про співчуття", але не уточнила, коли отримала запит. "Існує обмежена кількість продуктів, які можуть бути прийняті для співчутливого використання, які були затверджені за рідкісних, виняткових обставин у кожному конкретному випадку", - зазначив Реджерон у своїй заяві, опублікованій у п'ятницю. Ці запити повинен ініціювати лікар.

Деякі можуть отримати лікування в рамках клінічного випробування, де вони можуть отримати терапію або плацебо, або фіктивне лікування.

Ремдезивір

Президент Трамп отримує п'ятиденний курс противірусного препарату ремдезивір, заявив один із лікарів, які його лікували, під час брифінгу в суботу. Лікування призначене для скорочення часу відновлення для пацієнтів із Covid-19.

"Вчора ввечері він отримав свою першу дозу ремдезивіру внутрішньовенно, і наш план полягає у продовженні п'ятиденного курсу лікування ремдезивіру", - сказав доктор Брайан Гарібальді, один із лікарів, що лікували Трампа в Національному військово-медичному центрі Уолтера Рід. репортерів у суботу.

В ході клінічного випробування фази 3 було встановлено, що ремдезивір прискорює одужання середньохворих хворих на пневмонію від Covid-19, згідно з результатами, опублікованими в медичному журналі JAMA в серпні.

Випробування включало майже 600 пацієнтів, випадково призначених для отримання або сучасних стандартів лікування Covid-19; п’ятиденний курс ремдезивіру на додаток до сучасних стандартів допомоги; або 10 днів прийому препарату плюс догляд. Відновлення кожного пацієнта було відстежено та обстежено.

Дослідження показало, що пацієнти з середньою тяжкістю Covid-19, які отримували п'ятиденний курс ремдезивіру, частіше покращувались через 11 днів у порівнянні з тими, хто отримував стандартну медичну допомогу.

У травні ремдезивір став першим терапевтичним препаратом, який видав дозвіл на екстрене використання Covid-19 у США.

FDA спочатку дозволив екстрене використання ремдезивіру для Covid-19 у травні, але лише для лікування пацієнтів з важким коронавірусом, яким потрібна додаткова кількість кисню або механічна вентиляція, щоб полегшити дихання. Потім 28 серпня FDA розширила дозвіл на екстрене використання ремдезивіру на всіх пацієнтів, госпіталізованих із Covid-19, незалежно від тяжкості захворювання.

Цей тип дозволу FDA означає, що лікарі можуть вводити препарат своїм пацієнтам Covid-19 як екстрене лікування.

Дексаметазон

Президент Трамп отримав препарат кортикостероїдів дексаметазон у суботу після тимчасового зниження рівня кисню, заявив лікар Білого дому Шон Конлі під час брифінгу в неділю.

"Ми вирішили, що в цьому випадку потенційні вигоди на початку курсу, ймовірно, перевищують ризики", - сказав Конлі.

Доктор Рошель Валенскі, начальник інфекційних хвороб Массачусетської лікарні, сказала, що використання дексаметазону для догляду Трампа призвело до того, що "нам подряпали голову".

"Як правило, ви починаєте застосовувати дексаметазон, коли починаєте турбуватися, що вони рухаються неправильним шляхом", - сказав Валенксі. "Отже, що сталося сьогодні? Або він прогресував, або люди схожі, ну, давайте просто кинемо на нього кухонну раковину.

"Мені незрозуміло, чому б вони дали йому це, якби він не потребував додаткового кисню".

Препарат зазвичай дають пацієнтам, які отримують додатковий кисень або їм потрібна вентиляція.

У Сполучених Штатах дексаметазон застосовували для лікування деяких пацієнтів із Covid-19 з самого початку пандемії, але деякі лікарі попереджали, що "це не лікування легких захворювань".

У червні попередні результати великого рандомізованого дослідження у Великобританії показали, що режим низьких доз дексаметазону протягом 10 днів знижує кількість смертей на третину серед госпіталізованих пацієнтів, яким потрібна вентиляція.

Це дослідження включало близько 6400 госпіталізованих пацієнтів Covid-19, третину з яких рандомізовано отримували дексаметазон, а решта отримували звичайний стандарт допомоги у своїх лікарнях.

У ранньому дослідженні дексаметазон отримували у дозі 6 мг один раз на день протягом 10 днів, або у вигляді ін’єкцій, або перорально. Дослідники не повідомляли про серйозні побічні явища серед пацієнтів, які приймали дексаметазон.

Національний інститут охорони здоров’я у своїх керівних принципах щодо лікування коронавірусних інфекцій зазначає, що „у пацієнтів з важкою формою захворювання Covid-19 може розвинутися системна (всебічна) запальна реакція, яка може призвести до пошкодження легенів та дисфункції мультисистемних органів”. За результатами цього одного дослідження експертна група НІГ рекомендувала давати дексаметазон пацієнтам Covid-19, які потребують кисню.

"Група рекомендує забороняти застосовувати дексаметазон для лікування Covid-19 у пацієнтів, які не потребують додаткового кисню", - йдеться у рекомендаціях NIH.

У дослідженні дексаметазону близько 23% пацієнтів, які отримали дексаметазон, померли, порівняно з приблизно 26% тих, хто цього не зробив.

"Жодної користі від виживання не було помічено серед учасників, які не потребували кисневої терапії при вступі", - сказали в NIH. Для цього є причина - препарат зменшує запалення, але, роблячи це, може погіршити здатність організму боротися з інфекцією.

Стероїди широко доступні і вже широко використовуються для лікування тяжкохворих пацієнтів Covid-19.

Додатковий кисень

Після попереднього повідомлення журналістам у суботу, що Трамп "зараз не перебуває на кисні", лікар Білого дому Конлі заявив під час брифінгу в неділю, що президенту було надано додатковий кисень і у нього було два епізоди тимчасових перепадів рівня кисню.

Пізно вранці в п'ятницю "у Президента була висока температура, і насичення його киснем тимчасово опускалося нижче 94%", сказав Конлі. Нормальний рівень насичення крові киснем становить 95% і вище.

Спочатку президент був "досить категоричним, що йому не потрібен" кисень. "У нього не було задишки. Він втомився, підняв температуру, і все було про це", - сказав Конлі.

Однак Президенту дали кисень.

"І приблизно через хвилину лише на двох літрах рівень його насичення повернувся понад 95%. Можливо, він протримався на цьому приблизно годину, і вийшов і зник", - сказав Конлі.

Киснева терапія, або додатковий кисень, - це лікування, яке забезпечує доставку кисневого газу для пацієнтів, яким може бути важко дихати. Кисень можна доставити через трубки, що лежать в носі, маску для обличчя або трубку, поміщену в трахею або дихальну трубу.

NIH зазначає, що гіпоксемія або низький рівень кисню в крові є загальним явищем у пацієнтів із Covid-19.

Цинк, вітамін D, фамотидин, мелатонін і щоденний аспірин

У п'ятницю вдень Конлі заявив у листі Білого дому, що Трамп також приймав цинк, вітамін D, препарат від печії фамотидин, мелатонін та аспірин щодня.

Цинк - це поживна речовина, яка в природі міститься в організмі і допомагає імунній системі боротися з зовнішніми бактеріями та вірусами, але, хоча добавки з цинком часто приймають для зменшення тривалості застуди, немає доказів того, що їх можна використовувати для лікування Covid-19.

FDA надіслала попереджувальні листи деяким компаніям, які намагалися стверджувати, що існує зв'язок між цинковою продукцією та зниженим ризиком зараження Covid-19.

Що стосується вітаміну D, він корисний для здоров’я кісток і може засвоюватися з їжею, сонячним світлом та добавками і підходить тим, хто відчуває дефіцит, але немає жодних доказів того, що вітамін D безпосередньо зменшить ризик розвитку Covid-19. FDA також надіслала попереджувальні листи деяким компаніям, які зобов'язуються продавати свої продукти з вітаміном D, щоб зменшити ризик зараження Covid-19 або лікувати хвороби.

Прийом занадто великої кількості вітаміну D може призвести до токсичного накопичення кальцію в крові, викликаючи плутанину, дезорієнтацію та проблеми з серцевим ритмом, а також біль у кістках, пошкодження нирок та хворобливі камені в нирках.

У листі Білого дому також зазначається, що президент приймав фамотидин, який зазвичай використовується для лікування виразки, печії та розладу шлунку, зменшуючи кількість кислоти в шлунку.

Десять пацієнтів Covid-19, які приймали препарат під час лікування своєї хвороби вдома, можливо, знайшли полегшення, згідно з дослідженням, опублікованим у червні в медичному журналі Gut. Фамотидин є активним інгредієнтом Pepcid AC.

Співавтор дослідження наголосив, що це було у невеликій групі пацієнтів.

Потрібні додаткові дослідження для визначення ефективності фамотидину як потенційного лікування Covid-19.

Мелатонін також був переданий Президентові, і необхідні додаткові дослідження, щоб визначити його потенційну користь для пацієнтів Covid-19, але деякі дослідження показують, що це може допомогти пацієнтам Covid-19, які також страждають на цукровий діабет та ожиріння.

Стаття, опублікована в Європейському фармакологічному журналі, розглядає раніше опубліковані дослідження щодо мелатоніну - гормону, який виробляє мозок - та його впливу на віруси, ожиріння, діабет та запалення.

"Існує загальна тенденція між збільшенням кількості випадків зараження ГРВІ-COV-2 та низьким рівнем мелатоніну в крові у людей з хронічними метаболічними захворюваннями та людей похилого віку", - написали в статті дослідники з Єгипетського університету Мансури.

"Здатність мелатоніну зменшувати вірусні інфекції у пацієнтів із ожирінням та діабетом пояснюється такими його характеристиками, як потужний антиоксидантний ефект, поліпшення ендогенної антиоксидантної системи, імуномодуляція та сильна протизапальна здатність", - написали дослідники.

Що стосується аспірину, то препарат, що продається без рецепта, може допомогти зменшити ризик згортання крові - і дані свідчать, що Covid-19 може спровокувати утворення тромбів у деяких пацієнтів.

Дослідження в лікарні Xijing у Китаї та Центрі наук про здоров'я в Університеті Луїзіани в Новому Орлеані досліджують можливі наслідки аспірину для пацієнтів Covid-19.

Незрозуміло, яку дозу аспірину приймав Трамп і чи приймав він її вже. Багатьом людям призначають низькі дози аспірину для здоров’я серця.