Побічні ефекти ритуксимабу

Медичний огляд Drugs.com. Останнє оновлення 2 листопада 2020 р.

Огляд
Побічні ефекти
Дозування
FAQ
Професійні
Взаємодія
Більше

Для споживача

Застосовується до ритуксимабу: внутрішньовенний розчин

Увага

Внутрішньовенний шлях (рішення)

Смертельні реакції, пов’язані з інфузією, можуть виникнути протягом 24 годин після інфузії ритуксимабу; приблизно 80% смертельних реакцій відбувалися при першій інфузії. Спостерігайте за пацієнтами та припиніть інфузію ритуксимабу після важких реакцій. Можуть виникнути важкі та потенційно смертельні слизово-шкірні реакції. Може відбутися реактивація вірусу гепатиту В (HBV); в деяких випадках це призводить до фульмінантного гепатиту, печінкової недостатності або смерті. Перед лікуванням проводити скринінг пацієнтів на наявність інфекції гепатиту В Також може наступити прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ) та смерть.

Внутрішньовенний шлях (рішення)

Попередження: смертельні інфузійні реакції, важкі слизово-шкірні реакції, реактивація вірусу гепатиту В та прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія. приблизно 80% смертельних інфузійних реакцій відбувалися при першій інфузії. Моніторинг пацієнтів та припинення інфузії ритуксимаб-пввр для важких реакцій. Тяжкі слизово-шкірні реакції, деякі зі смертельними наслідками Реактивація вірусу гепатиту В (HBV), в деяких випадках призводить до фульмінантного гепатиту, печінкової недостатності та смерті Прогресивна мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ), що призводить до смерті

Внутрішньовенний шлях (рішення)

Смертельні інфузійні реакції можуть виникнути протягом 24 годин після інфузії ритуксимабу; приблизно 80% смертельних реакцій відбувалися при першій інфузії. Спостерігайте за пацієнтами та припиніть інфузію ритуксимабу-абс для важких реакцій. Можуть виникнути важкі та потенційно смертельні слизово-шкірні реакції. Реактивація вірусу гепатиту В (ВГВ) може відбуватися в деяких випадках, що призводить до фульмінантного гепатиту, печінкової недостатності або смерті. Скринінг пацієнтів на наявність інфекції гепатиту В перед вірусом лікування Також може виникати прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія (ПМЛ), включаючи смертельну ПМЛ.

Побічні ефекти, що вимагають негайної медичної допомоги

Поряд із необхідними ефектами, ритуксимаб може спричинити небажані ефекти. Незважаючи на те, що не всі ці побічні ефекти можуть мати місце, у разі їх виникнення вони можуть потребувати медичної допомоги.

Негайно зверніться до лікаря або медсестри якщо під час прийому ритуксимабу виникає будь-яка з наступних побічних ефектів:

Більш поширені

Менш поширений

Пухирці, лущення або розпушення шкіри
пухирі на тулубі, шкірі голови або інших ділянках
печіння, повзання, свербіж, оніміння, поколювання, «шпильки та голки» або відчуття поколювання
зниження частоти та кількості сечі
діарея
труднощі з рухом
знеохочення
почуття суму чи порожнечі
нерегулярне серцебиття
дратівливість
біль у суглобах або м’язах
втрата апетиту
втрата інтересу чи задоволення
грудка або наріст на шкірі
м’язові судоми, біль або скутість
оніміння або поколювання в руках, ногах або губах
хворобливі пухирі на тулубі
біль або почервоніння в місці ін’єкції
біль, набряк або почервоніння суглобів
удари або нерегулярне серцебиття або пульс
червоні ураження шкіри, часто з фіолетовим центром
червона, свербляча слизова оболонка ока
почервоніння обличчя, шиї, рук, зрідка - верхньої частини грудей
колючий біль
проблеми з концентрацією уваги
проблеми зі сном

Випадковість невідома

Синьо-жовта дальтонізм
помутніння зору або інша зміна зору
печіння або печіння шкіри
зниження зору
розширені вени шиї
сухий кашель
сильна втома або слабкість
біль в очах, сльозотеча
відчуття дискомфорту, хвороби або слабкості
нерегулярне дихання
носова кровотеча
хворобливі герпеси або пухирі на губах, носі, очах або статевих органах
чутливість ока до світла
сильний біль у животі або шлунку
сильна блювота, іноді з кров’ю
виразки, рани або пухирі
спазми в шлунку
набряк, скутість, почервоніння або тепло навколо багатьох суглобів
набряклі лімфатичні залози
втрата зору

Побічні ефекти, що не вимагають негайної медичної допомоги

Деякі побічні ефекти ритуксимабу можуть виникати, як правило не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникати під час лікування, коли ваш організм пристосовується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких з цих побічних ефектів.

Проконсультуйтеся зі своїм медичним працівником, чи є якісь із наведених побічних ефектів продовжувати або турбувати або якщо у вас є якісь запитання щодо них:

Більш поширені

Страх
втрата волосся
нестача або втрата сили
нічна пітливість
витончення волосся
подразнення горла

Менш поширений

Ворушіння або тривога
біль у кістках
печіння, сухість або свербіж очей
зміна смаку
виділення, надмірне сльозотеча
сухість очей
надмірний м’язовий тонус
відчуття постійного руху себе чи оточення
печія
збільшення рухів тіла
запаморочення
напруга м’язів
почервоніння, біль або набряк ока, повіки або внутрішньої оболонки століття
відчуття спінінга
сонливість
набряк шлунка

Для медичних працівників

Застосовується до ритуксимабу: внутрішньовенний розчин

Серцево-судинні

Дуже часто (10% або більше): Гіпотонія (10%)

Дерматологічний

Дуже часто (10% і більше): Нічне потовиділення (15%), висип (15%), свербіж (14%), набряк Квінке (11%), облисіння

Поширені (Від 1% до 10%): гіперемія, кропив’янка, шкірні розлади

Звіти про постмаркетинг: Важкі слизово-шкірні реакції [Ref]

Шлунково-кишковий

Дуже часто (10% і більше): нудота (23%), біль у животі (14%), діарея (10%), блювота (10%)

Поширені (Від 1% до 10%): подразнення горла, дисфагія, стоматит, запор, диспепсія, анорексія

Нечасто (0,1% до 1%): збільшення живота

Частота не повідомляється: Перфорація ШКТ

Гематологічні

Дуже часто (10% і більше): лімфопенія (48%), лейкопенія (14%), нейтропенія (14%), тромбоцитопенія (12%)

Поширені (Від 1% до 10%): Підвищена лактатдегідрогеназа крові (ЛДГ), панцитопенія, гранулоцитопенія

Нечасто (0,1% до 1%): анемія, порушення згортання, апластична анемія, гемолітична анемія, лімфаденопатія, минуща апластична анемія, гемолітична анемія

Звіти про постмаркетинг: Пізня нейтропенія, гіпоплазія кісткового мозку, нейтропенія тривалого або пізнього початку від 3 до 4 ступеня, синдром гіпервіскозності при макроглобулінемії Вальденстрема, тривала гіпогаммаглобулінемія [Ref]

Печінкова

Дуже часто (10% або більше): Збільшення АЛТ (13%)

Частота не повідомляється: Реактивація гепатиту В з фульмінантним гепатитом, печінкова недостатність [Посилання]

Підвищена чутливість

Поширені (Від 1% до 10%): гіперчутливість

Дуже рідкісний (менше 0,01%): синдром лізису пухлини, синдром вивільнення цитокінів, сироваткова хвороба [Ref]

Імунологічний

Дуже часто (10% або більше): Інфекція (бактеріальна, вірусна) (31%)

Поширені (Від 1% до 10%): сепсис, фебрильна інфекція, оперізуючий лишай, грибкові інфекції, інфекції невідомої етіології, гострий бронхіт, синусит

Рідкісні (менше 0,1%): Серйозні вірусні інфекції

Звіти про постмаркетинг: Вовчакоподібний синдром, сироваткова хвороба, збільшення летальних інфекцій при ВІЛ-асоційованій лімфомі, збільшення захворюваності на інфекції 3 та 4 ступенів [Посилання]

Місцеві

Дуже часто (10% і більше): Гострі інфузійні реакції (наприклад, біль, лихоманка, озноб, суворість, свербіж, кропив'янка/висип, ангіоневротичний набряк, чхання, подразнення горла, кашель та/або бронхоспазм, з гіпотонією або гіпертонією або без неї) ( 27%) [Посилання]

Метаболічний

Дуже часто (10% і більше): гіпофосфатемія (12%)

Поширені (Від 1% до 10%): гіперглікемія, периферичний набряк, гіперурикемія, зниження ваги, периферичний набряк, набряк обличчя, підвищений рівень ЛДГ, гіпокальціємія [Ref]

Кістково-м’язовий

Дуже часто (10% і більше): Біль у спині (10%), міалгія (10%), артралгія (10%)

Поширені (Від 1% до 10%): Біль у шиї, гіпертонус

Частота не повідомляється: Поліартикулярний артрит [Ref]

Нервова система

Дуже часто (10% або більше): головний біль (19%), запаморочення (10%)

Поширені (Від 1% до 10%): пірексія, парестезія, гіпестезія

Нечасто (0,1% до 1%): дисгевзія

Звіти про постмаркетинг: Синдром задньої оборотної енцефалопатії (PRES)/синдром оборотної задньої лейкоенцефалопатії (RPLS) [Ref]

Очний

Поширені (1% до 10%): Розлад сльозотечі, кон’юнктивіт

Дуже рідкісний (менше 0,01%): Сильна втрата зору

Онкологічний

Звіти про постмаркетинг: Прогресування хвороби саркоми Капоші [Посилання]

Інший

Дуже часто (10% і більше): лихоманка (53%), озноб (33%), астенія (26%), втома (13%), біль (12%)

Поширені (Від 1% до 10%): мігрень, астенія, шум у вухах, біль у вухах, біль у пухлині, гіперемія, нездужання, синдром застуди, тремтіння, поліорганна недостатність

Дуже рідкісний (менше 0,01%): Втрата слуху [Посилання]

Психіатрична

Поширені (Від 1% до 10%): Тривога, депресія, нервозність, збудження, безсоння [Посилання]

Ниркові

Дуже рідкісний (менше 0,01%): ниркова недостатність [Ref]

Дихальна

Дуже часто (10% і більше): Кашель (13%), риніт (12%), носовий кровотеча (11%), задишка (10%), бронхіт

Поширені (Від 1% до 10%): бронхоспазм, синусит, пневмонія, біль у грудях

Нечасто (0,1% до 1%): Інфекція верхніх дихальних шляхів, астма, облітеруючий бронхіоліт (смертельний), розлад легенів, гіпоксія

Рідкісні (0,01% до 0,1%): Інтерстиціальна хвороба легенів

Дуже рідкісний (менше 0,01%): Дихальна недостатність

Частота не повідомляється: Інфільтрація легенів

Звіти про постмаркетинг: Плеврит [Посилання]

Список літератури

1. "Інформація про продукт. Ритуксан (ритуксимаб)." Genentech, Південний Сан-Франциско, Каліфорнія.

2. Cerner Multum, Inc. "Коротка інформація про характеристики продукції у Великобританії". O 0

3. Австралійське фармацевтичне товариство "APPGuide в Інтернеті. Довідник австралійських рецептурних продуктів в Інтернеті. Доступно за адресою: URL: http://www.appco.com.au/appguide/default.asp." ([2006]):

Додаткова інформація

Завжди звертайтесь до свого медичного працівника, щоб переконатися, що інформація, що відображається на цій сторінці, стосується ваших особистих обставин.

Про деякі побічні ефекти не повідомляється. Ви можете повідомити про них FDA.