Пірацетам - несхвалений препарат, що міститься в добавках для мозку

Ринок заповнений добавками, які стверджують, що підвищують потужність мозку та запобігають деменцію. Деякі з цих добавок можуть бути нешкідливими. Встановлено, що ці добавки містять високі порції не затвердженого препарату під назвою Пірацетам. Дослідження під назвою «Наявність пірацетаму в харчових добавках для поліпшення когнітивного розвитку» було опубліковане цього тижня в JAMA Internal Medicine.

Пірацетам та його споріднені рослини відомі як "ноотропи". Вони затверджені в Європі, але не схвалено для використання в США, пишуть дослідники. Ці препарати здатні спричиняти такі побічні ефекти, як депресія, тривога, сонливість, збільшення ваги, проблеми зі сном тощо. Команда написала: "Добавки для підвищення мозку або" ноотропи "стають все більш популярними, а продажі в США лише в 2015 році перевищили 640 мільйонів доларів".

Група дослідників виявила, що деякі марки брендів для мозку містять щонайменше на 20 відсотків більше, ніж було заявлено на етикетках. Якщо приймати їх відповідно до вказівок на етикетках, споживачі приймали б близько 11000 міліграм препарату щодня, писали дослідники. Доктор Пітер Коен, загальний лікар-терапевт Кембриджського альянсу охорони здоров’я і доцент медицини в Гарвардській медичній школі, перший автор дослідження, заявив у своїй заяві: “Як тільки ми переходимо до дозувань, які значно перевищують рецепт, усі ставки відмовляються від того, як ці добавки можуть вплинути на мозок ".

Експерти стверджують, що більшість ліків повинні пройти суворі випробування та оформлення документів, перш ніж вони будуть схвалені до використання такими органами влади, як Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA). Ці ноотропи або харчові добавки та нутрицевтики - як їх зазвичай називають, часто класифікуються як їжа, а не як ліки, і тому їх безпеку не потрібно доводити заздалегідь під час випробувань. Саме цією сліпою плямою користуються компанії, що виробляють ці добавки, пишуть вони. Це дослідження показує, що виробники цих препаратів потрапили до ноотропів у своїх добавках для мозку.

Коен сказав: "FDA було абсолютно ясно, що пірацетам не можна продавати як харчову добавку". Саме в 2004 році FDA заборонила використання пірацетаму в продуктах, що використовуються як добавки, заявивши, що він не є “дієтичним інгредієнтом” і не повинен продаватися як такий. FDA заявляє, що продукти, що містять пірацетам, слід розглядати як новий препарат, а не “визнавати їх безпечними та ефективними для використання за умов, передбачених, рекомендованих або запропонованих у їх маркуванні”. Коен сказав, що всі ці застереження не були дослухані, оскільки вони використовували простий пошук у Google, щоб виявити Пірацетам у добавках мозку.

Пов’язані історії

У своєму дослідженні вони виявили 14 таких марок добавок до мозку, які містили пірацетам. З цих двох не можна було придбати, а семеро інших не заявляли, що вони містять етикетки щодо “дієтичних добавок”. Ці дев'ять були виключені з дослідження, а п'ять оцінено на предмет пірацетаму. Команда придбала два зразки кожної з п’яти торгових марок та проаналізувала їх вміст.

Результати показали, що одна з торгових марок не містила пірацетаму, але в чотирьох інших було від 85 до 118 відсотків пірацетаму, незважаючи на те, що було нанесено на їх етикетки. Кількість наркотику варіювалась у партіях, які вони знаходили.

Якби споживачі дотримувались інструкцій на етикетці, вони отримували б від 831 до 11 283 мг пірацетаму на день, виявили дослідники. Коен заявив, що це далеко за межі "найвищої кількості, яка зазвичай призначається при когнітивних розладах" в Європі. Він пояснив, що нирки споживачів не здатні метаболізувати такі високі дози препарату, і оскільки ці препарати приймають люди похилого віку, у яких вже знижується функція нирок, результати можуть бути катастрофічними.

Команда пояснила, що пірацетам був вперше проданий в Європі в 1971 році, і, як стверджується, він був першим ноотропним препаратом, який міг поліпшити когнітивні функції мозку, не викликаючи седації або стимуляції мозку. Препарат не застосовується в Європі при мимовільних м’язових спазмах та в деяких випадках труднощів у навчанні серед дітей. Ризик деменції та прогресу втрати пам’яті також є одним із застосувань препарату в Європі. Систематичний огляд Кокрана 2001 року показав, що досліджень, які підтверджують ефективність пірацетаму за будь-яким із цих показань до застосування, мало чи немає.

Таким чином, експерти групи дійшли висновку, що присутність Пірацетаму в цих добавках для мозку означає, що виробники не дотримуються норм. Вони додали у свої добавки несанкціонований препарат, а також використовували речовину, яка не має жодної доведеної користі, говорить Коен. Він додав, що, незважаючи на попередження FDA, жодних кроків для припинення цієї практики не було зроблено. Коен сказав: “Вони не вилучали продуктів, що містять пірацетам. Вони не видали попередження споживачам ". Дослідники закликають до жорсткіших правил маркування та попереджають споживачів та клініцистів про помилкові твердження виробників таких добавок до мозку.

На закінчення команда написала: «Наші висновки демонструють, що навіть після того, як FDA відхилила заявку на продаж пірацетаму як нового інгредієнта доповнення, препарат все ж був представлений на ринку. Незважаючи на попереджувальні листи FDA, продукція залишається на ринку. Поки закон, що регулює добавки, не буде реформований таким чином, щоб продукти, підроблені наркотиками, могли бути ефективно виведені з ринку, клініцисти повинні повідомляти пацієнтам, що добавки, що продаються як підсилювачі когнітивних функцій, можуть містити заборонені препарати в надтерапевтичних дозах ".

Коен П.А., Захаревич І., Герона Р. Наявність пірацетаму в харчових добавках для підвищення когнітивного розвитку. JAMA Intern Med. Опубліковано в Інтернеті 25 листопада 2019 р. Doi: https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2019.5507

Доктор Ананья Мандал

Доктор Ананья Мандал - лікар за фахом, викладач за покликанням та медик-письменник за пристрастю. Після бакалавра (MBBS) вона спеціалізувалась на клінічній фармакології. Для неї спілкування у галузі охорони здоров’я - це не просто написання складних оглядів для професіоналів, а надання медичних знань зрозумілим та доступним для широкої громадськості.

Цитати

Будь ласка, використовуйте один із наступних форматів, щоб цитувати цю статтю у своєму есе, роботі чи доповіді:

Мандал, Ананья. (2019, 26 листопада). Пірацетам - несхвалений препарат, що міститься в добавках для мозку. Новини-Медичні. Отримано 15 грудня 2020 року з https://www.news-medical.net/news/20191126/Piracetam-an-unapproved-drug-found-in-brain-supplements.aspx.

Мандал, Ананья. "Пірацетам - несхвалений препарат, що міститься в добавках для мозку". Новини-Медичні. 15 грудня 2020 року. .

Мандал, Ананья. "Пірацетам - несхвалений препарат, що міститься в добавках для мозку". Новини-Медичні. https://www.news-medical.net/news/20191126/Piracetam-an-unapproved-drug-found-in-brain-supplements.aspx. (доступ 15 грудня 2020 р.).

Мандал, Ананья. 2019. Пірацетам - несхвалений препарат, що міститься в добавках для мозку. News-Medical, переглянутий 15 грудня 2020 р., Https://www.news-medical.net/news/20191126/Piracetam-an-unapproved-drug-found-in-brain-supplements.aspx.

News-Medical.Net надає цю медичну інформаційну послугу відповідно до цих умов. Зверніть увагу, що медична інформація, розміщена на цьому веб-сайті, призначена для підтримки, а не для заміщення стосунків між пацієнтом та лікарем/лікарем та медичної консультації, яку вони можуть надати.

News-Medical.net - Сайт AZoNetwork