Пікосульфат натрію

Зміст

(Британське затверджене ім'я, rINN)

Номенклатура наркотиків

Міжнародні непатентовані імена (МНН) на основних мовах (французька, латинська, російська та іспанська):

Фармакопеї. В Європі та Японії.

Європейська фармакопея, 6-е вид. (Пікосульфат натрію). Білий або майже білий кристалічний порошок. Добре розчинний у воді, слабо розчинний у спирті.

Побічні ефекти та запобіжні заходи

Евакуація кишечника. Пікосульфат натрію з цитратом магнію вважався безпечним та ефективним засобом для очищення кишечника у дорослих та дітей із запальними захворюваннями кишечника. Вони переносили препарат, а також пацієнти з іншими розладами товстої кишки, не маючи негативного впливу на симптоми захворювання. Пацієнти повинні бути добре зволоженими (може бути доцільним проводити підготовку кишечника в лікарні у немічних або літніх пацієнтів, щоб уникнути ризику надмірного або недостатнього зволоження), і ця процедура не повинна застосовуватися при підозрі на токсичну дилатацію товстої кишки.

В Австралії Консультативний комітет з питань несприятливих лікарських реакцій попередив, що розчини пікосульфату натрію з низьким об’ємом можуть спричинити виражену дегідратацію, гіпонатріємію, інші електролітні відхилення та пов’язані з цим ускладнення. Серед пацієнтів з особливим ризиком - немовлята, люди похилого віку, немічні та пацієнти із застійною серцевою недостатністю або з нирковою недостатністю.

Великий напад у 64-річної жінки, якій вводили пікосульфат натрію з цитратом магнію, спричинювали гіпонатріємією, коли пацієнт мав нормальні концентрації електролітів у період до прийому препарату кишечника. Потрібна обережність, коли розчини пікосульфату натрію застосовують у тих, хто має низький поріг судом або потенційне виснаження натрію.

Фармакокінетика

Як і бісакодил, пікосульфат натрію метаболізується бактеріями товстої кишки до активної сполуки біс (п-гідроксифеніл) піридил-2-метану. Після пероральної дози абсорбується лише невелика кількість пікосульфату натрію, який згодом виводиться із сечею.

Використання та адміністрування

Пікосульфат натрію є стимулюючим проносним, пов’язаним з бісакодилом, що застосовується для лікування запорів та евакуації товстої кишки перед дослідницькими процедурами або операцією. При прийомі всередину він метаболізується бактеріями товстої кишки до активної форми, яка стимулює дефекацію. Зазвичай він ефективний протягом 6-12 годин, хоча при застосуванні з цитратом магнію для евакуації кишечника ефект може спостерігатися протягом 3 годин.

При запорах його дають у вигляді одноразової пероральної дози від 5 до 10 мг, зазвичай перед сном. (Дози для дітей див. Нижче).

Для евакуації кишечника доза пікосульфату натрію 10 мг з цитратом магнію дається вранці і знову вдень дня перед обстеженням.

Введення дітям. У Великобританії дітям при лікуванні рекомендовані наступні пероральні дози пікосульфату натрію запор доза зазвичай дається на ніч:

• від 1 місяця до 4 років: 250 мікрограмів/кг (максимум 5 мг)

• від 4 до 10 років: від 2,5 до 5 мг

• протягом 10 років: від 5 до 10 мг

Більшість британських ліцензованих відомостей про продукт містять дози, подібні до зазначених вище очищення кишечника. Крім того, деякі рекомендують, щоб дітям можна було давати наступні дози пакетика, що містить 10 мг пікосульфату натрію (з цитратом магнію):

• 1-2 роки:/саше вранці та/саше вдень

• Від 2 до 4 років:/саше вранці та/саше вдень

• Від 4 до 9 років: 1 пакетик вранці та/пакетик вдень

• протягом 9 років: 1 пакетик вранці та 1 пакетик вдень

Підготовка

Британська фармакопея 2008: Складний порошок пікосульфату натрію для перорального розчину; Пероральний розчин натрію пікосульфату.

Запатентовані препарати

Аргентина: Agarol Cirulaxia Dagol Dulcolax Factor Laxante Feen-A-Mint Gotalax Granulax † Kritel Laxamin Modaton Modernel † Opalino Rapilax Rogelina † Trali Verilax Yodolin

Австралія: Durolax SP

Австрія: Agaffin Agiopic Guttalax Laxasan

Бельгія: Dulcolax Picosulphate Fructines Guttalax † Laxoberon Picolaxine

Бразилія: Cronoplex Diltin Guttalax Picolax † Rapilax

Чеська Республіка: Agiolax Pico Darmol † Guttalax Laxygal Progut Regulax Pikosulfat

Данія: Actilax Laxoberal Picolon

Фінляндія: Лаксоберон

Франція: Фруктини

Німеччина: Agiolax Pico Darmol Pico Darmol † Dulcolax NP Laxans-ratiopharm Pico Laxoberal Liquidepurmit Natriumpicosulfat Midro Picof Regulax Picosulfat

Греція: Guttaiax Laxatol

Гонконг: Sur-Lax

Угорщина: Darmol Guttalax Laxygal

Індія: Кремалакс

Індонезія: Лаксоберон

Ірландія: Dulcolax Perles Laxoberal

Італія: Euchessina CM Falssigut Gocce Lassative Aicardi Guttalax

Японія: Лаксоберон

Мексика: Анара Лаксоберон

Нідерланди: Dulcodruppels Dulcopearls

Норвегія: Лаксоберальний

Філіппіни: Лаксоберальний

Португалія: Фруктини Guttalax Laxodal Picolax

Росія: Guttalax Laxygal

Іспанія: Contumax Evacuol Ezor Gutalax Lubrilax Skilax

Швеція: Cilaxoral Laxoberal

Швейцарія: Фруктини Лаксоберон

Великобританія: Dulcolax Laxoberal

Венесуела: Лазоберон

Багатокомпонентний

Аргентина: Agarol Cascara Sagrada Oligoplex

Австралія: Colonprep † Picolax † Picoprep Prep Kit-C