Випробування ВИДАЛЕННЯ (профілактика дисфункції лівого шлуночка з еналаприлом та каРведилолом у пацієнтів, які перебувають на інтенсивній хіміотерапії для лікування злоякісних гемопатій) "> Еналаприл та карведилол для запобігання хіміотерапевтичній систолічній дисфункції лівого шлуночка у пацієнтів із злоякісними гемопатемічними хворобами профілактика дисфункції лівого шлуночка з еналаприлом та каРведилолом у пацієнтів, які перебувають на інтенсивній хіміотерапії для лікування злоякісних емопатій)

Візуалізація серця при серцевій недостатності

Ксав'є Бош,
Монтсеррат Ровіра,
Марта Сітжес,
Аріадна Доменеч,
Хосе Т. Ортіс-Перес,
Тереза М. де Карат,
Мануель Моралес-Руїс,
Росаріо Ж. Переа,
Маріано Монцо та
Хорді Естеве

Кардіологічний відділ Інституту Торакса, лікарняна клініка, Барселона, Іспанія

Відділення гематології, Інститут гемато-онкології, лікарняна клініка, Барселона, Іспанія

Відділення рентгенології, лікарняна клініка, Барселона, Іспанія

Кардіологічний відділ Інституту Торакса, лікарняна клініка, Барселона, Іспанія

Відділення гематології, Інститут гемато-онкології, лікарняна клініка, Барселона, Іспанія

Відділення рентгенології, лікарняна клініка, Барселона, Іспанія

Кардіологічний відділ Інституту Торакса, лікарняна клініка, Барселона, Іспанія

Відділення гематології, Інститут гемато-онкології, лікарняна клініка, Барселона, Іспанія

Відділ анатомії людини, Лабораторія молекулярної онкології та ембріології, Медичний факультет, Барселона, Іспанія

Відділення гематології, Інститут гемато-онкології, лікарняна клініка, Барселона, Іспанія

Кафедра біохімії та молекулярної генетики лікарняної клініки, Барселона, Іспанія

Відділення гематології, Інститут гемато-онкології, лікарняна клініка, Барселона, Іспанія

Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer (IDIBAPS), Університет Барселони, Барселона, Іспанія

Відділення гематології, Інститут гемато-онкології, лікарняна клініка, Барселона, Іспанія

Відділення рентгенології, лікарняна клініка, Барселона, Іспанія

Завдання:

Це дослідження намагалося оцінити ефективність еналаприлу та карведилолу для запобігання індукованої хіміотерапією систолічної дисфункції лівого шлуночка (ЛШД) у пацієнтів із гематологічними злоякісними новоутвореннями.

Передумови:

Сучасна хіміотерапія може індукувати ЛВСД. Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та бета-блокатори запобігають виникненню LVSD на тваринних моделях кардіоміопатії, індукованої антрацикліном.

Методи:

У цьому рандомізованому контрольованому дослідженні 90 пацієнтів із нещодавно діагностованою гострою лейкемією (n = 36) або пацієнтами зі злоякісними гемопатіями, які перенесли аутологічну трансплантацію гемопоетичних стовбурових клітин (HSCT) (n = 54), і без LVSD були випадковим чином віднесені до групи, яка отримувала еналаприл та карведилол (n = 45) або до контрольної групи (n = 45). Ехокардіографічні та серцево-магнітні резонанси (КМР) проводили до і через 6 місяців після рандомізації. Первинною кінцевою точкою ефективності була абсолютна зміна фракції викиду ЛШ (базового рівня).

Результати:

Середній вік пацієнтів становив 50 ± 13 років, а 43% - жінки. Через 6 місяців LVEF не змінився в групі втручання, але суттєво зменшився у контролі, що призвело до -3,1% абсолютної різниці за допомогою ехокардіографії (p = 0,035) та -3,4% (p = 0,09) у 59 пацієнтів, які перенесли CMR. Відповідна абсолютна різниця (95% довірчий інтервал [ДІ]) у показниках LVEF становила -6,38% (95% ДІ: від -11,9 до -0,9) у пацієнтів з гострим лейкозом та -1,0% (95% ДІ: -4,5 до 2,5) у пацієнти, які проходять аутологічну ГСКТ (р = 0,08 для взаємодії між ефектом лікування та категорією захворювання). Порівняно з контролем, у пацієнтів в групі втручання спостерігалася менша частота поєднаних випадків смерті або серцевої недостатності (6,7% проти 22%, р = 0,036) та смерті, серцевої недостатності або остаточного показника LVEF

Висновки:

Комбіноване лікування еналаприлом та карведилолом може запобігти виникненню ЛВСД у пацієнтів із злоякісними гемопатіями, які отримують інтенсивну хіміотерапію. Клінічна значимість цієї стратегії повинна бути підтверджена в більш масштабних дослідженнях.

(Профілактика дисфункції лівого шлуночка під час хіміотерапії [ПЕРЕМІЩЕННЯ]; NCT01110824)