Терапевтичний архів

Оцінка ефективності схеми лікування ОРВІ, що включає цю етиотропну (енісамію йодид) та симптоматичну терапію

Авторы: Лиознов Д.А. 1, 2, Карнаухова Е.Ю. 2, Зубкова Т.Г. 1, Шахланская Е.В. 1
Учреждения:
1. ФГБУ «Науково-дослідницький інститут гриппа ім. А.А. Смородинцева »Мінздрава России
2. ФГБОУ ВО «Перший Санкт-Петербурзький державний медичний університет ім. акад. И.П. Павлова »Мінздрава России
Випуск: Том 92, № 3 (2020)
Сторінки: 50-55
Розділ: Передовая статья
URL:https://ter-arkhiv.ru/0040-3660/article/view/33897
DOI:https://doi.org/10.26442/00403660.2020.03.000572
Цитировать

Аннотація
Полный текст
Об авторах
Список літератури
Додаткові файли
Статистика

Цель. Оцінка ефективності застосування в рутинній клінічній практиці противірусного препарату енісамія йодиди в комплексній терапії острых респіраторних вірусних інфекцій (ОРВІ), виражених різними збудниками.

Результати. За результатами аналізу первинного параметра ефективності - медіана (межквартирний діапазон) середня оцінка за шкалою загальної виразності проявів ОРВІ в основній групі склала 4,33 (3,67–5,83), у групі порівнянь - 6,00 (4,67–7, 25; p ®) - по 2 таблетки 3 рази в сутках протягом 5 днів;

67 більших (контрольна група) отримують лише симптоматичну терапію ОРВ відповідно до призначень лікувального лікаря, через запрещені протоколом препарати (системні глюкокортикостероїди та інші імунодепресанти, системні антибактеріальні засоби, будь-які противірусні засоби, у тому числі фітопрепарати, імуномодулятори).

Розрішені до прийому в окремих групах симптоматичні засоби включають: деконгестанти, сольові розчини для промивання положень носа, муколітичні, відхаркувальні та протикашлеві засоби, жаропоніжуючі препарати.

Ефективність терапії оцінює шкалу загальної виразності проявів ОРВІ со 2 за 4-й день (TSS2–4) та вторинні критерії ефективності, основні з яких:

субъективная оценка пациентами продолжительности ОРВИ;
загальна оцінка ефективності лікування пацієнтів на 5-й день терапії;
продовження ліхорадки (підвищення температури тіла більше 37ºС);
долі пацієнтів з нормальною температурою тіла (нижче 37ºС) у певні дні дослідження;
продовження основних клінічних симптомів ОРВІ (лихорадка, головна біль, болі в мишках, пізнання, біль у гірці, накладеність носа, насморк, кашель, чиханье) у дні від моменту включення в дослідження (за даними дневника пацієнта);
доля пацієнтів, у яких зазначено розвиток осложнення, необхідність призначення антибіотиків, ухудшення течень захворювань;
динаміка інтерферонового статусу (на 6 ± 1 день).

Протокол дослідження затверджений місцевим етичним комітетом ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева ».

Для проведення статистичного аналізу в залежності від параметрів ефективності застосовується метод коваріаційного аналізу (ANCOVA) з фіксованим фактором груп та вихідним баллом TSS у якості каваріатів, критеріїв порівняння кількісних показників у двох незалежних групах - т-критеріїх або критеріях Манна – Уїтні - залежно від результатів оцінка нормальності розподілу показників або таблиць частот, χ 2-критерій або точний тест Фішера (за необхідності).

Результати

Середній вік більших складених 36,4 ± 10,2 року в групах пацієнтів, які отримують енісамію йодиду та 38,9 ± 9,3 року - у групах порівнянь (табл. 1). Після напівпацієнтів розподілялися приблизно порівну в кожній групі. Статистично значущі відмінності між групами за віком та напів не виявлено.

Таблиця 1. Демографічні характеристики пацієнтів