Низькомолекулярний гепарин (НМГ) порівняно з нефракціонованим гепарином (UFH) у вагітних з рецидивуючими абортами, вторинними до антифосфоліпідного синдрому

низькомолекулярний
За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.
  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результати дослідження
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Повторний аборт Препарат: еноксапарин 40 мг плюс низькі дози аспірину Препарат: гепарин кальцій 5000 ОД двічі на день плюс низькі дози аспірину Фаза 2

Жінки з антифосфоліпідним синдромом (APS) мають рівень народжуваності до 10% під час вагітності без фармакологічного лікування. Низькі дози аспірину (LDA), нефракціонований гепарин (UFH), низькомолекулярний гепарин (LMWH), преднізон та внутрішньовенний імуноглобулін (IVIG) використовувались окремо або в комбінації для покращення рівня народжуваності у жінок, які страждають на APS. повторний викидень. Кокрановський огляд 13 рандомізованих або квазірандомізованих, контрольованих досліджень різних варіантів ведення вагітних з історією втрати вагітності та АПЛ в анамнезі показав, що комбінований НФГ та аспірин був вибором лікування, який зменшив втрату вагітності на 54% .

Протягом останнього десятиліття низькомолекулярні гепарини широко використовувались у профілактиці та лікуванні хворих на венозний або артеріальний тромбоз, з ефективністю та безпекою, що перевищують або, принаймні, еквівалентні UFH. Хоча останні дослідження повідомляли про використання НМГ в ведення пацієнтів з періодичними втратами вагітності, спричиненими антифосфоліпідним синдромом, привело до обнадійливих результатів. Незрозуміло, чи ефективність та безпека НМГ еквівалентні дії UFH .

Хоча НМГ дорожчий за UFH. НМГ має довший період напіввиведення, більшу біодоступність, стабільніший взаємозв'язок доза-відповідь, ніж UFH, і тому його можна вводити один раз на день. Крім того, НМГ вимагає менш частого моніторингу, ніж UFH, і має менший негативний вплив на мінеральну щільність кісток та кількість тромбоцитів. Ці переваги роблять НМГ більш привабливим для пацієнтів та лікарів, ніж UFH .

Є лише два дослідження, які порівнювали ефективність НМГ та LDA та UFH та LDA при лікуванні вагітних із повторною втратою вагітності внаслідок APS. Крім того, жодне рандомізоване контрольоване дослідження ще не порівнювало ефективність НМГ та LDA з UFH та LDA.

Метою цього дослідження є порівняння ефективності та безпеки низькомолекулярного гепарину (НМГ) та низьких доз аспірину (LDA) з нефракціонованим гепарином (UFH) плюс LDA у жінок із періодичною втратою вагітності, пов’язаною з антифосфоліпідним синдромом (APS).