Мікрокристалічна целюлоза, сполучна речовина прямого пресування в якості за дизайнерським середовищем - огляд

Бачення якості ICH представило поняття якості за проектом (QbD), що вимагає більш глибокого розуміння атрибутів сировини, параметрів процесу, їх мінливості та їх взаємодії. Мікрокристалічна целюлоза (MCC) є однією з найважливіших допоміжних речовин для таблетування завдяки своїм видатним властивостям сухого зв'язування, що дозволяє виготовляти таблетки шляхом прямого пресування (DC). DC залишається найбільш економічним методом виробництва великих партій таблеток, однак на його ефективність безпосередньо впливають атрибути сировини. Тому мінливість допоміжних речовин та їх вплив на ефективність лікарських засобів повинні бути ретельно зрозумілі. Щоб допомогти з цим процесом, ця оглядова стаття збирає попередні знання про MCC, зосереджує увагу на їх використанні в DC та перелічує деякі з його потенційних критичних атрибутів матеріалу (CMA).

Графічний реферат

Завантажити: Завантажити зображення з високою роздільною здатністю (106 КБ)
Завантажити: Завантажте повнорозмірне зображення

Попередній стаття у випуску Далі стаття у випуску