Медрол

Знайдіть найнижчі ціни на

Що таке Медрол і як він застосовується?

Медрол - це ліки, що відпускаються за рецептом і використовуються для лікування запальних станів, таких як артрит, вовчак, псоріаз, виразковий коліт, алергічні розлади, ендокринні розлади та стани, які впливають на шкіру, очі, легені, шлункову нервову систему або клітини крові. Медрол можна застосовувати окремо або разом з іншими ліками.

Медрол - кортикостероїди, протизапальний засіб.

Які можливі побічні ефекти Медролу?

задишка,
набряк,
швидкий набір ваги,
синці,
витончена шкіра,
незагойні рани,
затуманений зір,
тунельний зір,
біль в очах,
бачачи ореоли навколо вогнів,
важка депресія,
зміни особистості,
незвичні думки або поведінка,
раптовий біль у руці, нозі або спині,
кров’янистий або смолистий стілець,
відкашлювання крові або блювота, схожа на кавову гущу,
судоми,
судоми в ногах,
запор,
нерегулярне серцебиття,
тріпотіння в грудях,
підвищена спрага або сечовипускання, і
оніміння або поколювання

Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас є симптоми, перераховані вище.

Найпоширеніші побічні ефекти Medrol включають:

набряки в руках або щиколотках,
запаморочення або відчуття спінінгу,
зміни менструальних періодів,
головний біль,
м'який біль у м'язах або слабкість, і
дискомфорт у животі або здуття живота

Повідомте лікаря, якщо у вас є якісь побічні ефекти, які турбують вас або не зникають.

Це не всі можливі побічні ефекти Медролу. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Зателефонуйте своєму лікарю за медичною порадою щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити FDA про побічні ефекти за номером 1-800-FDA-1088.

ОПИС

Таблетки MEDROL містять метилпреднізолон, який є глюкокортикоїдом. Глюкокортикоїди - це адренокортикальні стероїди, як природні, так і синтетичні, які легко всмоктуються із шлунково-кишкового тракту. Метилпреднізолон зустрічається у вигляді білого до практично білого кристалічного порошку без запаху. Він мало розчинний у спирті, діоксані та метанолі, слабо розчинний у ацетоні та хлороформі і дуже слабо розчинний у ефірі. Він практично не розчиняється у воді.

Хімічна назва метилпреднізолону - прегна - 1,4 - дієн - 3,20-діон, 11, 17, 21-тригідрокси-6-метил-, (6α, 11β) -і молекулярна маса становить 374,48. Структурна форма-мула представлена нижче:

Кожна таблетка MEDROL (метилпреднізолон) для прийому всередину містить 2 мг, 4 мг, 8 мг, 16 мг або 32 мг метилпреднізолону.
Неактивні інгредієнти:

2 мг
Стеарат кальцію
Кукурудзяний крохмаль
Еритрозин натрію
Лактоза
Мінеральна олія
Сорбінова кислота
Сахароза

4 і 16 мг
Стеарат кальцію
Кукурудзяний крохмаль
Лактоза
Мінеральна олія
Сорбінова кислота
Сахароза

8 і 32 мг
Стеарат кальцію
Кукурудзяний крохмаль
F D & C Жовтий No6
Лактоза
Мінеральна олія
Сорбінова кислота
Сахароза

ПОКАЗАННЯ

Таблетки MEDROL (метилпреднізолон) призначаються за таких умов:

1. Ендокринні розлади

Первинна або вторинна адренокортикальна недостатність (гідрокортизон або кортизон є першим вибором; синтетичні аналоги можуть застосовуватися разом з мінералокортикоїдами, де це можливо; у новонароджених добавки мінералокортикоїдів мають особливе значення).
Вроджена гіперплазія надниркових залоз
Не гнійний тиреоїдит
Гіперкальціємія, пов'язана з раком

2. Ревматичні розлади

Як допоміжна терапія для короткочасного прийому (для припливу пацієнта через гострий епізод або загострення) при:
Ревматоїдний артрит, включаючи ювенільний ревматоїдний артрит (у деяких випадках може знадобитися підтримуюча терапія в низьких дозах)
Хвороба Марі-Штрюмпеля
Гострий і підгострий бурсит
Синовіт артрозу
Гострий неспецифічний теносиновіт
Посттравматичний артроз
Псоріатичний артрит
Епікондиліт
Гострий подагричний артрит

3. Хвороби колагену

Під час загострення або як підтримуюча терапія в окремих випадках:
Системний червоний вовчак
Системний дерматоміозит (поліміозит)
Гострий ревматичний кардит

4. Дерматологічні захворювання

5. Алергічні стани

Контроль тяжких або непрацездатних алергічних станів, що не піддаються адекватним випробуванням звичайного лікування
Сезонні або багаторічні алергічні риніти
Реакції гіперчутливості до ліків
Сироваткова хвороба
Контактний дерматит
Бронхіальна астма
Атопічний дерматит

6. Очні хвороби

Важкі гострі та хронічні алергічні та запальні процеси, що стосуються ока та його придатків, такі як: Алергічні крайові виразки рогівки
Офтальмічний лишай
Запалення переднього сегмента
Дифузний задній увеїт та хоріоїдит
Симпатична офтальмія
Кератит
Неврит зорового нерва
Алергічний кон’юнктивіт
Хоріоретиніт
Ірит та іридоцикліт

7. Хвороби органів дихання

Симптоматичний саркоїдоз
Бериліоз
Синдром Леффлера неможливо впоратись іншими способами
Зародковий або дисемінований туберкульоз легенів при одночасному застосуванні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією

Аспіраційний пневмоніт

8. Гематологічні розлади

Ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура у дорослих
Вторинна тромбоцитопенія у дорослих
Набута (аутоімунна) гемолітична анемія
Еритробластопенія (анемія еритроцитів)
Вроджена (еритроїдна) гіпопластична анемія

9. Неопластичні хвороби

Для паліативного управління:
Лейкемії та лімфоми у дорослих
Гострий лейкоз дитинства

10. Набряклі держави

Викликати діурез або ремісію протеїнурії при нефротичному синдромі без уремії ідіопатичного типу або через червоний вовчак.

11. Хвороби шлунково-кишкового тракту

Приплив хворого протягом критичного періоду захворювання:
Виразковий коліт
Регіональний ентерит

12. Нервова система

Гострі загострення розсіяного склерозу

13. Різне

Туберкульозний менінгіт із субарахноїдальним блоком або насувається блоком при одночасному застосуванні з відповідною протитуберкульозною хіміотерапією.
Трихінельоз із ураженням неврологічного або міокарда.

ПИТАННЯ

ДОЗИРОВАННЯ ТА АДМІНІСТРАЦІЯ

Початкова доза таблеток MEDROL може варіюватися від 4 мг до 48 мг метилпреднізолону на день залежно від конкретного захворювання, яке лікується. У ситуаціях менш важкого ступеня, як правило, буде достатньо менших доз, тоді як у вибраних пацієнтів можуть знадобитися більш високі початкові дози. Початкове дозування слід підтримувати або коригувати, поки не буде зафіксовано задовільної відповіді. Якщо через розумний проміжок часу не вистачає задовільної клінічної відповіді, застосування MEDROL (метилпреднізолону) слід припинити, а пацієнта перевести на іншу відповідну терапію.

СЛІД НАДІРСТИТИ, ЩО ВИМОГИ ДО ДОЗУВАННЯ ЗМІННІ І ПОВИННІ ІНДИВІДУАЛІЗУВАТИСЯ НА ОСНОВІ ЗАХВОРЮВАННЯ, ЛІКУВАНОГО ТА РЕАГУВАННЯ ПАЦІЄНТА. Після того, як відзначається сприятлива реакція, слід визначити належну підтримуючу дозу, зменшуючи початкову дозу препарату невеликими дозами через відповідні інтервали часу, поки не буде досягнуто найнижче дозування, яке забезпечить адекватну клінічну відповідь. Слід мати на увазі, що необхідний постійний контроль щодо дозування препарату. До ситуацій, які можуть спричинити необхідність коригування дози, відносяться зміни клінічного статусу, вторинні до ремісій або загострень в процесі захворювання, індивідуальна реакція пацієнта на лікарські засоби та ефект впливу пацієнта на стресові ситуації, які безпосередньо не пов’язані із захворюванням, що перебуває на лікуванні; у цій останній ситуації може знадобитися збільшити дозу МЕДРОЛУ (метилпреднізолон) протягом періоду часу, який відповідає стану пацієнта. Якщо після тривалої терапії препарат слід припинити, рекомендується відміняти його поступово, а не різко.

Розсіяний склероз

При лікуванні гострих загострень розсіяного склерозу ефективністю виявилися добові дози 200 мг преднізолону протягом тижня, а потім 80 мг через день протягом 1 місяця (4 мг метилпреднізолону еквівалентно 5 мг преднізолону).

ADT® (альтернативна денна терапія)

Альтернативна терапія на добу - це режим дозування кортикостероїдів, при якому щодня вранці вводять подвійну звичайну добову дозу кортикоїду. Метою цього режиму терапії є надання пацієнтові, який потребує тривалого фармакологічного лікування, корисними ефектами кортикоїдів, мінімізуючи деякі небажані ефекти, включаючи пригнічення гіпофізарно-надниркової залози, кушингноїдний стан, симптоми абстиненції кортикоїдів та пригнічення росту у дітей.

Обгрунтування цього режиму лікування базується на двох основних передумовах: (а) протизапальний або терапевтичний ефект кортикоїдів зберігається довше, ніж їх фізична присутність та метаболічні ефекти, і (б) введення кортикостероїду через день дозволяє повторно встановити більше майже нормальна активність гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової залози (HPA) в нестероїдний день.

Короткий огляд фізіології HPA може бути корисним для розуміння цього обґрунтування. Діючи, головним чином, через гіпоталамус, падіння вільного кортизолу стимулює гіпофіз виробляти все більшу кількість кортикотропіну (АКТГ), тоді як підвищення вільного кортизолу пригнічує секрецію АКТГ. Зазвичай система HPA характеризується добовим (добовим) ритмом. Рівень АКТГ у сироватці крові піднімається з найнижчого значення близько 22:00 до пікового рівня близько 6 ранку. Підвищення рівня АКТГ стимулює кортикальну активність надниркових залоз, що призводить до підвищення рівня кортизолу в плазмі, причому максимальні рівні відбуваються між 2 ранку та 8 ранку. Це підвищення кортизолу зменшує продукцію АКТГ і, в свою чергу, кортикальну активність надниркових залоз. Протягом дня спостерігається поступове зниження рівня кортикоїдів у плазмі, найнижчі рівні спостерігаються приблизно опівночі.

Добовий ритм осі HPA втрачається при хворобі Кушинга, синдромі гіперфункції кори надниркових залоз, що характеризується ожирінням з доцентровим розподілом жиру, витонченням шкіри з легким ущемленням, виснаженням м’язів при слабкості, гіпертонією, прихованим діабетом, остеопорозом, дисбалансом електролітів, і т. д. Такі самі клінічні результати гіперадренокортицизму можуть бути відзначені під час тривалої фармакологічної терапії кортикоїдами, що застосовується у звичайних щоденних розділених дозах. Тоді, здається, порушення денного циклу зі збереженням підвищених показників кортикоїдів протягом ночі може зіграти значну роль у розвитку небажаних ефектів кортикоїдів. Втеча від цих постійно підвищених рівнів у плазмі навіть на короткі періоди часу може допомогти у захисті від небажаних фармакологічних ефектів.

Під час звичайної фармакологічної терапії кортикостероїдами продукція АКТГ пригнічується з подальшим придушенням вироблення кортизолу корою надниркових залоз. Час відновлення для нормальної активності HPA змінюється залежно від дози та тривалості лікування. У цей час пацієнт вразливий до будь-якої стресової ситуації. Хоча було показано, що при одноразовій ранковій дозі преднізолону (10 мг) набагато менше пригнічення надниркових залоз, на відміну від чверті цієї дози, що вводиться кожні шість годин, є дані про те, що певний супресивний ефект на активність надниркових залоз може бути перенесений на наступний день, коли використовуються фармакологічні дози. Крім того, було показано, що одна доза певних кортикостероїдів призведе до пригнічення кори надниркових залоз протягом двох і більше днів. Інші кортикоїди, включаючи метилпреднізолон, гідрокортизон, преднізон та преднізолон, вважаються короткочасною дією (викликають пригнічення кори надниркових залоз протягом 1¼ до 1 & frac12 днів після одноразового прийому) і тому рекомендуються для терапії альтернативними днями.

Під час розгляду альтернативної терапії слід пам’ятати про наступне:

ЯК ПОСТАЧАЄТЬСЯ

Таблетки MEDROL (метилпреднізолон) доступні в наступних концентраціях та розмірах упаковки:

2 мг (рожевий, еліптичний, із забитком, надрукований MEDROL (метилпреднізолон) 2)
Пляшки по 100 NDC 0009-0049-02

4 мг (білий, еліптичний, із забитком, надрукований MEDROL (метилпреднізолон) 4)
Пляшки по 100 NDC 0009-0056-02
Пляшки 500 NDC 0009-0056-03
Пакети одиничних доз по 100 NDC 0009-0056-05
Одиниця використання DOSEPAK ™
(21 таблетка) NDC 0009-0056-04

8 мг (персиковий, еліптичний, із забитком, надрукований MEDROL (метилпреднізолон) 8)
Пляшки 25 NDC 0009-0022-01

16 мг (білий, еліптичний, із забитком, надрукований MEDROL (метилпреднізолон) 16)
Пляшки 50 NDC 0009-0073-01

32 мг (персиковий, еліптичний, із забивкою, відбиток MEDROL (метилпреднізолон) 32)
Пляшки 25 NDC 0009-0176-01

Зберігати при контрольованій кімнатній температурі від 20 ° до 25 ° C (від 68 ° до 77 ° F) [див. USP].

Виготовлено для: Pharmacia & Upjohn Company., Дочірньої компанії Pharmacia Corporation, Каламазу, Мічиган 49001, США
Автор: MOVA Pharmaceuticals., Manati, PR 00674
Переглянуто в травні 2002 року
Дата перегляду FDA: 25.10.2002