Лікування ожиріння, пов’язаного з нейролептиками, аналогом GLP-1 (TAO)

За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

Деталі дослідження
Табличний вигляд
Результатів не опубліковано
Застереження
Як прочитати запис про навчання

Вивчити, чи може 3-місячне лікування аналогом GLP-1 (глюкагоноподібний пептид-1) спричинити втрату ваги у пацієнтів із ожирінням та без діабету з діагнозом шизофренічного спектра.

Дослідники також вивчать можливі зв'язки між лікуванням GLP-1 та периферичними метаболічними параметрами, такими як зміна жиру в організмі та HbA1c. Більше того, лікування GLP-1-аналогом буде пов’язане з ефектами/змінами на пізнання та суб’єктивну якість життя. Можливі мозкові ефекти (прокогнітивні) лікування аналогом GLP-1 будуть пов’язані та корельовані зі змінами в мозку, функціональною магнітно-резонансною томографією (фМРТ).

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза

Метаболічний синдром ожиріння X Шизофренія ожиріння, спричинена наркотиками

Препарат: Ексенатид Препарат: плацебо

Фаза 3

Основною кінцевою точкою є втрата ваги після 3 місяців лікування аналоговим ексенатидом GLP-1 (Bydureon®).

Вторинні кінцеві точки включають як фізіологічні/метаболічні параметри, так і когнітивні виміри:

Кінцеві точки метаболізму включають серед іншого: зміни жиру в організмі (сканування DEXA) та зміни рівня HbA1c (середній рівень глюкози в крові), холестерину та тригліцеридів. Крім того, будуть вивчені фізіологічні ефекти, наприклад можливий вплив на тиск на центральний/периферичний кров та частоту серцевих скорочень.
Кінцеві точки головного мозку досліджуватимуть за допомогою функціональної магнітно-резонансної томографії (фМРТ); включаючи потенційні нейропротекторні ефекти ексенатиду. Основна увага приділяється потенційним змінам об’єму гіпокампа та потенційним змінам мозкового кровотоку. Функціональний МРТ надасть ці дані, і зображення будуть співвідноситися як з когнітивними тестами, так і з анкетами.
Когнітивні кінцеві точки включають потенційні поліпшення пізнання з акцентом на специфічні тести пам’яті (BACS, DART та Rey's Complex Figure) та можливі покращення суб’єктивної якості життя (анкети).