Кокран

Оглядове запитання

Метою цього огляду було з'ясувати, наскільки різні не-антистрептококові методи лікування (тобто препарати, не спрямовані на викорінення стрептококової інфекції) працюють для лікування гострого гутатного псоріазу або гострого спалаху хронічного псоріазу у дорослих та дітей та наскільки вони безпечні у порівнянні з плацебо (ідентичне, але неактивне лікування) або інше лікування. Це було важливо, оскільки бракує інформації та доказів щодо найкращого способу лікування кишкового псоріазу. Ми зібрали та проаналізували всі відповідні дослідження, щоб відповісти на це питання, і знайшли одне дослідження.

Псоріаз - це хронічне шкірне захворювання, яке характеризується плямами червоної шкіри, що лущиться, покритою лусочками (відомими як бляшки). Приблизно 2% людей страждають на псоріаз. Гутатовий псоріаз - це тип псоріазу, який характеризується меншими ураженнями і частіше зустрічається у дітей та молоді. Методи лікування гутатового псоріазу спрямовані на якнайдовше очищення шкіри від вогнищ ураження та включають місцеві (наносяться на шкіру) або пероральні (приймаються через рот) ліки; фототерапія (тобто терапія ультрафіолетовим світлом); та біологічні ліки (завдяки чому живий організм створює діючу речовину). Невідомо, яке з цих методів лікування найкраще діє для очищення уражень при гутатному псоріазі та чи є вони безпечними.

Характеристика дослідження

Ми знайшли одне відповідне дослідження, яке порівнювало ефекти введення у вену двох різних ліпідних (жирових) емульсій двічі на день протягом 10 днів: одна емульсія (дві або більше рідин, які часто не змішуються) отримували з риб'ячого жиру, а інша отримували із соєвої олії. Всього за учасниками стежили 40 днів. Дослідження було проведено в Німеччині серед 21 дорослого (18 чоловіків та 3 жінки) у віці від 21 до 65 років із середньою ураженою поверхнею шкіри 25%, які перебували в лікарні з гострим кишковим псоріазом. Дослідження фінансувала компанія, яка виробляє масляні емульсії.

Ключові результати

Лікування, для якого ми не знайшли доказів, включає фототерапію та місцеві, пероральні та біологічні препарати. Єдине виявлене дослідження не вимірювало два основні результати: відсоток людей, які отримували лікування, чия шкіра стала чистою (або майже чистою) від уражень; а також побічні ефекти або шкода від лікування.

Більшість наших вторинних результатів також не вимірювались, включаючи погіршення гутатного псоріазу або рецидив протягом шести місяців після закінчення лікування; і відсоток учасників, які досягли індексу тяжкості псоріазу 75 або Глобальної оцінки лікаря 1 або 2. Включене дослідження не повідомляло про вимірювання будь-якої шкоди від лікування; однак автори дослідження повідомляли про рідкісне подразнення шкіри на місці ін'єкції, але не вказали кількість постраждалих учасників.

Учасники дослідження самі оцінили деякі результати, зокрема появу шкірних уражень, вплив на їхнє повсякденне життя, свербіж, печіння та біль. Після 10 днів лікування учасники дослідження, які отримували ліпідну емульсію на основі риб'ячого жиру (75% людей у цій групі), оцінили більші покращення, ніж ті, хто отримував ліпідну емульсію на основі соєвого масла (18% людей у цій групі). Однак ці результати є невизначеними, оскільки вони базуються на дуже низькоякісних доказах.

Докази діють до червня 2018 року.

Якість доказів

Ми оцінили якість наявних доказів як дуже низьку.

Ми вважали, що дослідження може мати ризик упередженості через обмеження в його конструкції, і до дослідження було включено лише невелику кількість людей. Крім того, в дослідження брали участь лише дорослі, хоча гутатний псоріаз частіше зустрічається у дітей.

Немає доказів щодо місцевих та системних препаратів, біотерапії чи фототерапії при гутатному псоріазі (ми не розглядали препарати, спрямовані на викорінення стрептококової інфекції, оскільки вони оцінюються в іншому огляді Кокрана). Ми не впевнені у впливі ліпідної емульсії, що вводиться внутрішньовенно, на псоріаз гутату, оскільки якість доказів дуже низька через ризик упередженості (незрозумілий ризик упередженості для всіх доменів), непрямості (дослідження включало лише дорослих та наступні -вихід від базового рівня склав лише 10 днів) та неточність (невелика кількість учасників).

Цей огляд наголошує на необхідності випробувань, що оцінюють ефективність та безпеку фототерапії та місцевих та системних препаратів для лікування гутатного псоріазу. Існує також потреба у дослідженнях, які чітко відрізняють конкретну популяцію гутатного псоріазу від більшої групи людей з хронічним псоріазом нальоту, а дітей та молодих людей слід оцінювати як окрему групу.

Гутатовий псоріаз має відмінні епідеміологічні та клінічні особливості, що робить його окремим об'єктом у гетерогенній групі типів шкірного псоріазу. Це пов’язано з генетичними, імунними та екологічними факторами (такими як стрес та інфекції) і зазвичай виникає у молодших вікових груп (включаючи дітей, підлітків та молодих дорослих). В даний час не існує ліків від псоріазу, але різні способи лікування можуть допомогти полегшити симптоми та ознаки. Цілями лікування при лікуванні гострого спалаху гутатового псоріазу є скорочення часу на очищення та індукцію довготривалої ремісії після закінчення. Це оновлення Cochrane Review, вперше опубліковане у 2000 році; відтоді нові методи лікування розширили терапевтичний спектр системних методів лікування псоріазу.

Оцінити наслідки не-антистрептококових втручань при гострому гутатному псоріазі або гострому спалаху гутату при хронічному псоріазі.

До червня 2018 року ми шукали такі бази даних: Спеціалізований реєстр шкіри Cochrane, CENTRAL, MEDLINE, Embase та LILACS. Ми провели пошук у п'яти регістрах випробувань та перевірили списки посилань включених досліджень на подальші посилання на відповідні рандомізовані контрольовані випробування. Ми перевірили матеріали ключових дерматологічних конференцій з 2004 по 2018 рік, а також шукали випробування в базі даних Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для реєстрації ліків.

Усі рандомізовані контрольовані дослідження, що оцінюють ефекти лікування гострого гуттатного псоріазу або гострого спалаху гутату хронічного псоріазу, клінічно діагностуються у дітей та дорослих. Сюди входили всі місцеві та системні препарати, біологічна терапія, фототерапія (усі форми: місцева та системна), а також додаткові та альтернативні методи лікування. Ми порівняли ці методи лікування з плацебо або з іншими методами лікування. Ми не включили дослідження щодо препаратів, які спрямовані на знищення стрептококової інфекції. Ми не включали дослідження, коли окремих результатів для учасників гутатного псоріазу не було.

Два автори огляду самостійно оцінили прийнятність дослідження та методологічну якість та отримали дані. Ми використовували стандартні методологічні процедури, очікувані Кокраном. Нашими основними результатами були „відсоток учасників чітких або майже чітких (тобто отримання індексу тяжкості зони псоріазу (PASI) 100/90 та/або Глобальної оцінки лікаря (PGA) 0 або 1)“ та „відсоток учасників з побічними ефектами та важкими побічні ефекти'. Нашими вторинними результатами були „кількість рецидивів псоріазу або спалаху гутату протягом шести місяців після закінчення лікування”, „відсоток учасників, які досягли PASI 75 або PGA 1 або 2”, та „покращення показників задоволеності та заходи оцінки якості життя '. Ми використовували GRADE для оцінки якості доказів для кожного результату.

Цей огляд включав лише одне дослідження (21 учасник), в якому порівнювали ліпідну емульсію на основі риб'ячого жиру (n-3) на основі жирної кислоти (50 мл на інфузію (1,05 г ейкозапентаенової та 10,5 г докозагексаєнової кислоти)) (10 учасників) олійна емульсія на основі жирних кислот (n-6) на основі жирних кислот (50 мл на інфузію (1,05 г ейкозапентаенової та 10,5 г докозагексаєнової кислоти)) (11 учасників), що вводяться внутрішньовенно двічі на день протягом 10 днів, із загальним спостереженням 40 днів. Дослідження було проведено в одному центрі Німеччини у 18 чоловіків та трьох жінок віком від 21 до 65 років, які перебували в лікарні з гострим гутатовим псоріазом та мали середнє загальне ураження поверхні тіла 25,7% ± 20,4% (діапазон від 10 до 90 ). Дослідження фінансувала компанія, яка виробляє масляні емульсії. Ми не виявили жодних інших доказів щодо не-антистрептококових втручань, що застосовуються в клінічній практиці при глютатному псоріазі, таких як місцеве лікування (кортикостероїди, аналоги вітаміну D₃), системні препарати, біологічна терапія та фототерапія.

Первинні результати огляду не вимірювались, і вимірювали лише один із наших вторинних результатів: покращення показників задоволеності учасників та оцінки якості життя. Однак автори дослідження повідомляли, що на місці периферичного внутрішньовенного втручання спостерігалося рідкісне подразнення шкіри, але кількість постраждалих учасників не була надана.

Поліпшення між початковим рівнем та 10-м днем, використовуючи неперевірений бал, який оцінювали самі учасники щодня на основі п'яти пунктів (поява уражень, погіршення повсякденного життя, свербіж, печіння та біль), було більшим у групі, яка отримувала риб'ячий жир -отримана (n-3) ліпідна емульсія на основі жирних кислот (75%), ніж у групі, яка отримувала ліпідну емульсію на основі соєвого масла (n-6) на основі жирних кислот (18%) (одне дослідження, 21 учасник). Однак ці результати є невизначеними, оскільки вони базуються на дуже низькоякісних доказах.