Лікування гіперфункції гортані за допомогою потокової фонації

фонації
 За безпеку та наукову обґрунтованість цього дослідження відповідають спонсор дослідження та дослідники. Перелік досліджень не означає, що воно було оцінено Федеральним урядом США. Детальніше читайте нашу заяву про відмову від відповідальності.

  • Деталі дослідження
  • Табличний вигляд
  • Результатів не опубліковано
  • Застереження
  • Як прочитати запис про навчання

Стан або захворювання Втручання/лікування Фаза
Дисфонія напруги м’язів Поведінка: Тренінг з вокальної гігієни Поведінка: Вправи на фонацію Не застосовується

Усі учасники будуть складати Протокол оцінки на початковому етапі, через 3 тижні (ПЕРІОД 1), через 6 тижнів (ПЕРІОД 2) та для подальшого спостереження через 3, 6 та 12 місяців після лікування. Протягом ПЕРІОДУ 1 (перші 3 тижні) учасники ARM 1 пройдуть тренування з вокальної гігієни, а також тренування з вправ повітряним потоком, а учасники ARM 2 (контрольна рука) пройдуть лише навчання з гігієни голосу. Доведено, що лише навчання гігієни голосу має мінімальний вплив на голосування32-34. Протягом Періоду 2 (другі 3 тижні) учасники ОБОЇ ЗБРОЇ пройдуть навчання з гігієни голосу та навчання фізичним вправам (Мал. 3). Таким чином, учасники групи 2 не отримуватимуть Flow Phonation для початкового контрольованого порівняння, а потім 3 тижні Flow Phonation для порівняння реакції на дозу до учасників Arm 1 (неконтрольованого).

Кожен учасник отримає Повний протокол оцінки на початковому етапі через 3 тижні (ПЕРІОД 1), після додаткових 3 тижнів (ПЕРІОД 2), а також через 3, 6 та 12 місяців після лікування. До них належать:

a. Ларингостробоскопічне дослідження b) Перцептивний аналіз голосу/CAPE-V48-49 в) Акустичний аналіз/Комп’ютеризована мовна лабораторія (CSL, KayPENTAX Corp) г) Аеродинамічний аналіз/Аеродинамічна система KayPENTAX Phonatory Aerodynamic System (PAS).

д) Сприйняття пацієнтами голосових обмежень/індексу голосових обмежень

Протокол лікування Протокація. Кожне сеансове лікування проходитиме в тій самій клінічній кімнаті, що і оцінка, і застосовуватиме три вправи: полоскання горла, видування міхура з чашки та розтягування та течія. Кожна вправа використовує вбудовану форму біологічного зворотного зв'язку (вода або тканина) і однаковий основний прогрес діяльності (з незначними змінами): 1) завдання повітряного потоку без голосу для встановлення позитивного повітряного потоку; 2) додавання голосу до завдання; 3) переміщення вгору і вниз по висоті звучання під час завдання озвучення; 4) перехід до завдання мовлення/озвучення; і 5) видалення біологічного зворотного зв'язку. Під час кожної спроби вокалізації клініцист слухає чітку і легку якість голосу та навчає учасника слухати.

Навчання вокальній гігієні Навчання гігієні голосу складається з трьох факторів: 1) гідратації, 2) контролю екзогенного запалення та 3) утримання від крику та крику. Інформація надаватиметься спочатку у вигляді презентації Powerpoint, під час якої кожен учасник матиме посібник та записувати відповіді на конкретні запитання. На основі відповідей на запитання клінічний лікар, спільно з учасником, розробить набір рекомендацій щодо гігієни голосу. Приклади потенційних цілей гігієни голосу наведені в таблиці 2. Для кожного учасника буде орієнтовано від трьох до п’яти рекомендацій на основі клінічного судження, хоча ці цифри слугуватимуть лише орієнтиром.

Учасники отримуватимуть щоденний журнал, щоб використовувати, де вони можуть щодня позначати кожну ціль та робити коментарі щодо того, як ціль була досягнута чи не досягнута. На кожному лікувальному занятті, на якому проводиться тренінг з вокальної гігієни, окремо або за погодженням із тренуванням повітряного потоку, учасники спочатку представляють свої цілі, потім надають щоденний журнал та обговорюють успіхи та невдачі з попереднього заняття. Потім клініцист та учасник обговорюватимуть переваги успіху та вирішуватимуть шляхи покращення невдач.

Таблиця макетів для навчальної інформації
Тип дослідження: Інтервенційне (клінічне випробування)
Орієнтовний набір: 60 учасників
Виділення: Рандомізований
Модель втручання: Призначення кросовера
Маскування: Немає (відкрита мітка)
Основне призначення: Лікування
Дата початку дослідження: Грудень 2013 р
Розрахункова дата первинного завершення: Листопад 2016 р
Розрахункова дата завершення дослідження: Листопад 2016 р

Вибір участі у дослідженні є важливим особистим рішенням. Поговоріть зі своїм лікарем, членами сім’ї чи друзями про рішення прийняти участь у дослідженні. Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, скориставшись вказаними нижче контактами. Для загальної інформації, Дізнайтеся про клінічні дослідження.

Таблиця макетів для отримання інформації про право
Вік, придатний для навчання: Від 18 до 55 років (для дорослих)
Стать, яка підходить для вивчення: Всі
Приймає здорових добровольців: Ні

  • Нормативне відхилення більше 1 стандартного відхилення вище або нижче середнього значення
  • Індекс голосових обмежень більше 18
  • Ступінь важкості CAPE-V 20 і більше
  • готові підписати інформовану згоду
  • жінки не повинні переживати менопаузу або бути вагітними

  • органічне ураження голосових складок
  • неврологічне захворювання в анамнезі
  • історія раку голови та шиї
  • легенева хвороба

Щоб дізнатись більше про це дослідження, ви або ваш лікар можете зв’язатися з дослідницьким персоналом, використовуючи контактну інформацію, надану спонсором.