Лікарський засіб від печії Мотіліум слід обмежити через серцеву смерть, зазначає регулятор ліків

Регулятор говорить, що препарат Мотіліум, препарат від печії та проти нудоти, який приймають мільйони людей, повинен бути обмежений через ризик смертельних проблем із серцем.

Близько двох мільйонів людей прописали Мотіліум, також відомий як домперидон, при симптомах хвороби та нудоти, шлунку та печії. Тепер після огляду на європейському рівні препарат буде обмежений лише для тих, хто страждає від хвороби та нудоти.

Було виявлено, що було 342 повідомлення про серйозні побічні ефекти, а 57 людей, як відомо, померли від проблем із серцем під час прийому домперидону.

Препарат широко призначається лікарями загальної практики для немовлят із сильним рефлюксом, і його можна продовжувати застосовувати таким чином з обережністю, і коли лікар ретельно розрахував дозу відповідно до ваги дитини та переконався, що у них немає серцевих захворювань, речник для регулятора наркотиків сказав.

Агентство з регулювання лікарських засобів та медичних препаратів видало оновлені поради після огляду Європейського агентства з лікарських засобів.

Доктор Сара Бранч, заступник директора Відділу пильності та управління ризиками лікарських засобів MHRA, сказала: «Цей огляд детально розглянув наявну інформацію.

"Він дійшов висновку, що користь перевищує ризик використання домперидону при лікуванні нудоти та блювоти, але його застосування повинно бути обмеженим. Його більше не слід застосовувати при симптомах дискомфорту в животі, таких як печія та переповненість.

“Не потрібно припиняти приймати ліки. Однак, якщо у вас є серцеве захворювання або є інші запитання, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом під час наступного планового візиту.

"Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти цього препарату, ви можете повідомити про них за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard".

Препарат слід застосовувати з найнижчою ефективною дозою протягом найкоротшого періоду часу і не довше тижня.

Ін’єкційна форма препарату була відмінена в 1985 році через такі побічні ефекти.

Серйозні наслідки впливу на домперидон на серце включають порушення ритму та електричної активності органу.