Клінічні випробування баріатричної хірургії

Тут ви знайдете інформацію про:

Що таке клінічне випробування?

Клінічні випробування - це наукові дослідження, в рамках яких люди погоджуються проходити нові терапії (під ретельним наглядом), щоб допомогти визначити найкращі методи лікування з найменшою кількістю побічних ефектів. Такі випробування часто допомагають змінити та сформувати ландшафт медичної допомоги.

Існує кілька типів клінічних випробувань, включаючи випробування на лікування, випробування на профілактику (зменшення ризику), діагностичні випробування та випробування якості життя (які вивчають шляхи покращення якості життя осіб з хронічними захворюваннями).

При баріатричній хірургії клінічні випробування, як правило, орієнтовані на лікування. Наприклад, багато хірургів зараз розглядають, чи може баріатрична хірургія повернути діабет назад. В інших випробуваннях порівнюються результати різних типів доступних баріатричних операцій.

Люди, які беруть участь у клінічних випробуваннях, можуть відігравати більш активну роль у власному медичному обслуговуванні, отримувати доступ до нових методів лікування, перш ніж вони стануть широко доступними, та допомагати іншим, сприяючи медичним дослідженням. Зазвичай вони отримують чудову допомогу від лікарів під час дослідження. Цей догляд також може бути безкоштовним.

Усі клінічні випробування містять вказівки щодо того, хто може брати участь (критерії включення), а також вказівки, які заважають комусь брати участь (критерії виключення).

Чи безпечні клінічні випробування?

Клінічні випробування мають ризики. Вони можуть включати неприємні, серйозні або навіть небезпечні для життя побічні ефекти, які можуть відрізнятися від побічних ефектів, доступних на даний момент лікування. Більше того, лікування може бути ефективним, а може і не бути, а дизайн може зажадати більше часу, ніж традиційний догляд.

Для захисту учасників існують запобіжні заходи. Кожне клінічне випробування в США для нової терапії або типу пристрою має бути схвалене Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA). Окрім цього, також потрібно затвердження інституційної комісії з огляду (IRB). Ці запобіжні заходи допомагають переконатися, що ризики клінічного випробування є якомога меншими та варті будь-яких потенційних переваг. Якщо ви вирішили, що клінічним випробуванням ви бажаєте пройти, потрібна поінформована згода (процес вивчення ключових фактів про клінічне випробування перед прийняттям рішення про участь).

За даними Управління з питань захисту людини, ось кілька запитань, які ви хочете задати, якщо ви плануєте приєднатися до клінічного випробування:

Чому проводяться дослідження?
Чи затверджено випробування FDA?
Чи затверджено випробувальний IRB?
Що буде зроблено зі мною в рамках дослідження?
Яку користь я отримаю від дослідження?
Чи може дослідження мені зашкодити?
Що буде робити дослідник з моєю інформацією?
Чи коштуватимуть мені чогось дослідження?
Хто платить, якщо є ускладнення?
Скільки триватиме дослідження?
Що станеться, якщо я вирішу покинути навчання достроково?
До кого мені телефонувати, якщо у мене є питання щодо дослідження?

Хочете взяти участь у клінічному дослідженні баріатричної хірургії?

Як послуга для наших читачів, ми надаємо доступ до бази даних клінічних випробувань Національного інституту здоров’я США та його Національної медичної бібліотеки, що знаходиться за адресою ClinicalTrials.gov. Щоб взяти участь у клінічному дослідженні баріатричної хірургії, будь ласка, прочитайте інформацію та зв’яжіться з контактною особою безпосередньо. Керівництво споживачів з баріатричної хірургії не має жодного зв’язку з людьми та організаціями, які проводять ці випробування.

Для пошуку клінічних випробувань у певних областях баріатричної хірургії натисніть на ці посилання:

Нижче перелічені поточні клінічні випробування в баріатричній хірургії.