Замбія SiVET MMR Tdap-IPV

Імітоване дослідження ефективності вакцин із використанням вакцин MMR та Tdap-IPV у здорових, ВІЛ-негативних жінок із високим ризиком зараження ВІЛ у Лусаці та Ндолі, Замбія.

Учасники отримуватимуть вакцинацію проти кору, паротиту та краснухи (MMR) та правця, дифтерії, кашлюку та інактивованого поліомієліту (Tdap-IPV). Графік дослідження має імітувати дослідження ефективності вакцини, щоб побачити, чи можуть самотні жінки брати участь у дослідженнях, що імітують фактичні дослідження вакцин проти ВІЛ.

У цьому дослідженні буде оцінено, чи готові брати участь жінки з високим ризиком зараження ВІЛ-інфекцією, які проживають у Лусаці, Замбії та Ндолі, Замбія, і чи можуть вони бути збережені в майбутніх випробуваннях вакцин проти ВІЛ. Буде зараховано 150 жінок, які є працівниками секс-бізнесу або одинокими жінками, яких ідентифікували в клініках вакцинації немовлят (ризик через недавню вагітність, що свідчить про незахищений статевий контакт поза шлюбом або спільним проживанням). Дві ліцензовані вакцини будуть введені як довірені особи для введення вакцин проти ВІЛ. Клінічні та лабораторні процедури моделюватимуть процедури випробування вакцин проти ВІЛ, а отже, будуть інформувати про стратегії набору та утримання та рівень захворюваності на ВІЛ серед жінок з високим ризиком у майбутніх випробуваннях вакцин проти ВІЛ.

Тип втручання: Біологічне

Опис: Правцевий анатоксин, редукований дифтерійний анатоксин та безклітинна вакцина проти кашлюку, адсорбована в поєднанні з інактивованою вакциною проти поліомієліту (0,5 мл) буде вводитися внутрішньом’язово.

Інша назва: Adacel Quadra

Тип втручання: Біологічне

Опис: Жива аттенуйована вірусна вакцина проти кору, паротиту та краснухи (0,5 мл) буде вводитися внутрішньом’язово.

Інша назва: TRIMOVAX

Мінімальний вік: 18 років

Максимальний вік: 40 років

Здорові волонтери: приймає здорових волонтерів