Кетогенна або LOGI дієта при реабілітаційному втручанні раку молочної залози (KOLIBRI)

Метою дослідження є проаналізувати, чи кетогенна дієта (КД) порівняно з дієтою з низьким вмістом глікемії та інсулінемії (ЛОГІ) або зі звичайною дієтою (СД) є здійсненною, безпечною та стерпною та покращить якість життя та фізичні показники у пацієнтів з раком молочної залози на етапі реабілітації. Це буде відкрите випробування дієтичного втручання протягом 20 тижнів, що охоплює три фази: 3 тижні стаціонарного втручання, 16 тижнів виїзної фази та останній тиждень стаціонарного втручання.

Тип втручання: Інше

Опис: Харчове втручання відповідно до рекомендацій німецького товариства з питань харчування (DGE)

Етикетка групи рук: Стандартна дієта

Тип втручання: Інше

Опис: Харчове втручання: рекомендації дотримуватися кетогенної дієти

Етикетка групи Arm: кетогенна дієта

Тип втручання: Інше

Опис: Харчове втручання: пацієнтам було доручено дотримуватися режиму дієти "LOGI"

Етикетка Arm Group: дієта Логі

Критерії включення: 1. Згідні жінки у віці 18 - 70 років. 2. Первинний або рецидивуючий рак молочної залози після первинної стандартної терапії на етапі стандартної реабілітації 3. Індекс Карнофскі> 70. 4. Бажання та можливість дотримуватися розподіленого дієтичного режиму протягом 20 тижнів Критерії виключення: 1. Пацієнти з додатковими злоякісними пухлинами на момент прийому на службу 2. Участь в інших випробуваннях 3. Деменція чи інші клінічно важливі зміни психічного стану, які може погіршити здатність пацієнта застосовувати дієту або розуміти усвідомлену згоду на дослідження. 4. Не може слідувати навчанню через дефіцит мови викладання (німецька). 5. Метаболічні аберації, що забороняють жирне жирне харчування або протипоказано 6. Очікувана тривалість життя 2) 9. Інфаркт міокарда протягом останніх 6 місяців, симптоматична фібриляція передсердь 10. Тяжка гостра інфекція 11. Вагітність 12. Недостатність підшлункової залози

Мінімальний вік: 18 років

Максимальний вік: 70 років

Здорові волонтери: Ні

Тип: головний слідчий

Приналежність слідчого: Universitätsmedizin Mannheim

Повне ім’я слідчого: Марк Сюттерлін, доктор медичних наук, доктор філософії

Назва слідчого: доктор медичних наук

Етикетка: Стандартна дієта

Тип: Компаратор для плацебо

Опис: Стандартна дієта (SD): харчування відповідно до стандартних рекомендацій німецького суспільства щодо харчування

Етикетка: Кетогенна дієта

Опис: Харчове втручання: кетогенна дієта (КД). Втручання: Харчова підтримка (лікарня) + самопідтримка (амбулаторна фаза) при КД

Етикетка: дієта Логі

Опис: Харчове втручання: дієта з низьким вмістом глікемії та інсулінемії (LOGI) Втручання: Харчова підтримка (лікарня) + самопідтримка (амбулаторна фаза) з LOGI