Дослідження точності та точності системи перевірки положення клапана Кодмана (VPV).

Дослідження точності та точності системи перевірки положення клапана Кодмана (VPV).

Мета цього дослідження полягає у визначенні швидкості узгодження результату регулювання положення клапана CODMAN (VPV) (перепрограмування) та рентгенівської перевірки з метою підтримки альтернативи рентгенівському підтвердженню щодо процесу регулювання клапана.

кодмана

Пацієнти з гідроцефалією, яким керують імплантованим програмованим клапаном Codman HakimTM (CHPV), час від часу відвідують свого лікаря, щоб пристосувати клапан до іншої настройки для управління своїм станом. Після регулювання робиться рентген черепа, щоб підтвердити установку клапана. Система Codman VPV призначена для полегшення та підтвердження регулювання CHPV. Після підписання інформованої згоди, Випробовувані будуть зараховані до дослідження та матимуть коригування CHPV за допомогою системи Codman VPV. Після регулювання буде зроблено рентген черепа, щоб перевірити налаштування клапана. Подальші подальші візити після коригування не потрібні. Очікується, що в цьому дослідженні буде задіяно близько 300 предметів з приблизно 20 сайтів у Сполучених Штатах.

  •  

Тип втручання: Пристрій

Опис: Система перевірки позиціонування клапана (VPV)

Критерії включення: - Для управління гідроцефалією суб'єкта імплантовано програмований клапан CODMAN Hakim (CHPV). - Суб'єкт дав письмову інформовану згоду до вступу в дослідження. - Суб'єкт вимагає регулювання програмованого клапана CODMAN Hakim (CHPV) для управління гідроцефалією. - Імплантований CHPV суб'єкта буде відрегульований за допомогою режиму імплантованого клапана. Критерії виключення: - Клапан Випробуваного знаходиться в глибокому поперековому положенні. - У суб'єкта відкрита і/або недавно отримана рана в області імплантованого клапана. - У суб’єкта є історія алергії на ультразвуковий гель. - Суб’єкт - в’язень. - Суб'єкт раніше був зареєстрований у цьому протоколі.