Передопераційний габапентин при хронічному болі після торакотомії (GABATHOMIE).
Періопераційний габапентин при хронічних болях після торакотомії: рандомізоване подвійне сліпе плацебо-контрольоване дослідження.
Оцінити ефекти тривалого передопераційного лікування габапентином (10 днів) на хронічний біль після торакотомії.
Рандомізоване подвійне сліпе дослідження, в якому брали участь 200 дорослих, які проходять торакотомію. Пацієнти отримують або 75 мг гідроксизину перед операцією, і плацебо 3 рази на день протягом 10 днів, або 1200 мг габапентину до того, як операція тривала протягом 10 днів. Усі пацієнти отримують також грудну епідуральну аналгезію. Оцінка хронічного болю через 3 місяці з оцінкою лікарем (інтенсивність болю, якість болю та необхідність знеболення). Оцінка гострого болю в ранньому післяопераційному періоді (інтенсивність болю, якість болю та необхідність знеболення).
Тип втручання: наркотик
Етикетка групи озброєння: група габапентину
Інша назва: габапентин Біогаран 400 мг капсула
Тип втручання: наркотик
Етикетка групи озброєнь: група плацебо
Інша назва: плацебо оральна капсула (лактоза)
Критерії включення: - вік> 18 років - планова резекція легенів за допомогою торакотомії. алергія на ліки за протоколом або відповісти на анкети щодо болю та якості життя - важкі психічні розлади - некомпетентні дорослі під якоюсь формою опіки - відмова від протоколу - особи без соціального страхування - вагітна або годуюча жінка
Мінімальний вік: 18 років
Здорові волонтери: Ні
Прізвище: доктор медичних наук Жак Десборд
Етикетка: група габапентину
Опис: за день до операції: габапентин 400 мг перорально до операції (за 2 години до операції): 3 капсули, кожна з яких містить 400 мг габапентину (загальна доза габапентину 1200 мг) та внутрішньовенна інфузія 50 мл нормального сольового розчину післяопераційний день 1 до 10: 400 мг х 3 (габапентин 1200 мг на день)
Етикетка: група плацебо
Тип: Компаратор для плацебо
Опис: За день до операції: 1 капсула плацебо перорально до операції (за 2 години до операції): 3 капсули плацебо та внутрішньовенна інфузія 75 мг гідроксизину в післяопераційному дні 1 - 10: 1 капсула плацебо x 3
Модель втручання: паралельне призначення
Основне призначення: лікування
Маскування: Четверо (учасник, постачальник медичних послуг, дослідник, оцінювач результатів)
- Клінічне випробування на добавку до флавонолів какао при дитячому ожирінні - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP
- Клінічне випробування на дієті без нікелю з гастроезофагеальним рефлюксом - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP
- Клінічне випробування на нирковій хворобі кінцевої стадії на діалізі Терапевтична дієта - реєстр клінічних випробувань
- Клінічне випробування на колостомію - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP
- Клінічне випробування на ексенатиді гіпоталамічного ожиріння - Реєстр клінічних випробувань - ICH GCP