Як наркотик від стенокардії зламав службу Шарапової

- А чому тенісна зірка брала мельдоній?

Сідней Лупкін, репортер, VICE News/MedPage Сьогодні 8 березня 2016 р

Антиішемічний засіб, який використовується за межами США для лікування стенокардії та розладів кровообігу в мозку та для поліпшення неврологічних ішемічних станів, зараз є центром суперечок, що охоплюють світ професійного тенісу.

Марія Шарапова сказала, що приймала препарат "Мілдронат" (мельдоній), який нещодавно був визнаний препаратом, що підвищує ефективність, і доданий до списку заборонених речовин Всесвітнього антидопінгового агентства.

Оскільки препарат не схвалений у США, FDA відхилила запити на коментарі.

"Це такий препарат, який буде застосовуватися у тих, хто має серцеві захворювання, зокрема застійну серцеву недостатність", - сказав Роберт Глаттер, доктор медичних наук, лікар невідкладної допомоги лікарні Ленокс Хілл у Нью-Йорку. "Не було б абсолютно жодних ознак для молодого здорового спортсмена приймати ці ліки, якщо у них не лежить кардіоміопатія або в анамнезі є серцева недостатність, що малоймовірно".

Виготовлений латвійською фармацевтичною компанією Grindex, мельдоній був розроблений для лікування ішемії або відсутності припливу крові до серця або інших органів. Це для пацієнтів з "стенокардією, хронічною серцевою недостатністю, порушеннями мозкового кровообігу", згідно з веб-сайтом компанії, де також сказано, що препарат "покращує фізичну працездатність та розумові функції" у здорових людей.

Гріндекс заявив MedPage Today, який заявив, що буде боротися за вилучення препарату зі списку заборонених речовин WADA.

"Оскільки жодних клінічних досліджень, які б давали наукові докази того, що гостре або хронічне вживання мельдонію підвищує фізичні здібності спортсмена, будь-які пропозиції щодо включення мельдонію до забороненого списку не мають наукових підстав і не є обґрунтованими", - йдеться у повідомленні компанії. електронною поштою до MedPage Today, додавши, що він не знає про несприятливі події, що відбуваються у спортсменів, які вживають мілдронат.

Препарат працює, щоб допомогти зменшити споживання кисню, збільшуючи та покращуючи кровотік, сказав Глаттер.

"Якщо його використовувати надмірно, існує ймовірність, що це може призвести до несприятливих наслідків", - сказав Глаттер, пояснивши, що препарат викликає розширення коронарної судинної системи. Оскільки він знижує артеріальний тиск, здорова людина, яка приймає його, може "потенційно ризикувати втратити свідомість, особливо при підвищених дозах або вживати частіше".

Всесвітнє антидопінгове агентство додало мельдоній до свого списку заборонених речовин у вересні, і це було офіційно заборонено з 1 січня 2016 року. Препарат був у програмі моніторингу WADA протягом 2015 року, сказав Бен Ніколс, речник WADA, MedPage Today.

"Мельдоній був доданий [до забороненого списку] через докази його використання спортсменами з метою підвищення ефективності", - сказав Ніколс, пояснивши, що не може далі коментувати, поки Міжнародна федерація тенісу не прийме рішення щодо Шарапової.

На прес-конференції цього тижня Шарапова пояснила, що лікар призначив їй препарат 10 років тому, оскільки вона хворіла на грип "кожні пару місяців" і мала нерегулярні результати електрокардіограми, а також "вказівки на діабет із сімейною історією діабету . " Вона пояснила, що не знала, що препарат заборонено, і дізналася про це лише після отримання листа від Міжнародної федерації тенісу, в якому повідомляє, що вона не пройшла тест на наркотики на Відкритому чемпіонаті Австралії.

"Протягом 10 років цей препарат не входив до забороненого списку ВАДА, і я легально приймала ліки протягом останніх 10 років", - сказала вона.

Гріндекс сказав MedPage Today, що звичайний терапевтичний курс прийому препарату - від 4 до 6 тижнів.

"Залежно від стану здоров'я пацієнта, курс лікування мельдонієвими препаратами може варіюватися від чотирьох до шести тижнів. Курс лікування можна повторювати двічі або тричі на рік", - повідомили в компанії MedPage Today. "Тільки лікарі можуть стежити і оцінювати стан здоров'я пацієнта та заявляти, чи слід пацієнту застосовувати мельдоній протягом більш тривалого періоду часу чи ні, відповідно до інформації, що міститься в листівці пацієнта та короткому описі характеристик препарату".

Глаттер сказав, що мілдронат, ймовірно, застосовується протягом тривалого періоду часу, коли його використовують поза маркою.

Останнє клінічне випробування "Мілдронат" завершилось у 2010 році в Пекінській лікарні в Китаї. У цьому дослідженні препарат тестували на пацієнтах з ішемічним інсультом, згідно з клінічним дослідженням.trig. Ще одна з тих самих лікарень проводила набір у 2013 році, але її статус не оновлювався протягом 2 років. Це єдині два випробування мілдронату, які з’являються на веб-сайті Clinicaltrials.gov.

Оскільки Mildronate є на ринку в колишньому СРСР з 1984 року, його прийняли на затвердження в Латвії, коли він вступив до Європейського Союзу в 2004 році без нових клінічних випробувань, повідомляє компанія. Але отримання схвалення FDA було б складнішим.

"Щоб зареєструвати" Мілдронат "у США через FDA, заявник дозволу на продаж повинен провести повний цикл клінічних випробувань у США, перш ніж подати заявку, яка відповідає сучасним вимогам", - сказав Гріндекс MedPage Today, додавши, що це займе час і ресурси, але не буде ідеальним, оскільки продукт втратив патентний захист десять років тому.

Мілдронат також вивчався на гризунах в надії на використання його для пацієнтів з хворобою Паркінсона та хворобою Альцгеймера для поліпшення настрою та поліпшення пізнання, сказав Глаттер.