Інформація про споживчу медицину

Ін’єкція глюконату кальцію

Глюконат кальцію моногідрат

ІНФОРМАЦІЯ ПРО МАРКУ

Ін’єкція глюконату кальцію

Активний інгредієнт

Глюконат кальцію моногідрат

Інформація про споживчу медицину (CMI)

Будь ласка, уважно прочитайте цю брошуру, перш ніж почати застосовувати ін’єкцію глюконату кальцію.

Що міститься в цій брошурі

Ця брошура відповідає на деякі поширені запитання щодо ін’єкцій глюконату кальцію. Він не містить усієї доступної інформації. Це не замінює розмову з вашим лікарем.

Усі ліки мають ризики та переваги. Ваш лікар зважив ризики, що Ви отримаєте ін’єкцію глюконату кальцію, та переваги, які, як вони очікують, матимуть для Вас.

Якщо у вас є сумніви щодо призначення цього препарату, зверніться до свого лікаря.

Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Для чого використовується ін’єкція глюконату кальцію

Глюконат кальцію - це кальцієва сіль, яка використовується для лікування або запобігання нестачі кальцію в організмі. Іншими причинами лікування ін’єкцією глюконату кальцію є:

високий рівень калію в крові
передозування сульфатом магнію, тобто солями Епсома
раптовий сильний біль у шлунку
під час реанімації серця для зміцнення серцевого м’яза.

Цей препарат діє за рахунок підвищення рівня кальцію в крові або зв’язування з надлишком калію або магнію в крові.

Попросіть свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання щодо того, чому цей препарат вам призначили. Можливо, ваш лікар призначив його з іншої причини.

Перед тим, як зробити ін’єкцію глюконату кальцію

Коли вам його не повинні давати

Вам не слід робити ін’єкцію глюконату кальцію, якщо у вас алергія на:

будь-які ліки, що містять глюконат кальцію
будь-який з інгредієнтів, перелічених у кінці цієї брошури.

Деякі симптоми алергічної реакції можуть включати:

задишка
хрипи або утруднене дихання
набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла
висип, свербіж або кропив'янка на шкірі.

Вам не слід робити ін’єкцію глюконату кальцію, якщо рівень кальцію в крові або сечі перевищує нормальний рівень. Деякі стани, які можуть спричинити високий рівень кальцію:

гіперпаратиреоз, надмірне вироблення певних гормонів
передозування вітаміну D
пухлини кістки або інші пухлини, які підвищують рівень кальцію в крові.

Вам не слід робити ін’єкцію глюконату кальцію, якщо у вас важкі захворювання серця.

Вам не слід робити ін’єкції глюконату кальцію, якщо у вас важке захворювання нирок.

Вам не слід робити ін’єкції глюконату кальцію, якщо ви страждаєте галактоземією. Це рідкісне генетичне захворювання.

Вам не слід робити ін’єкцію глюконату кальцію, якщо ви довгий час лежали у ліжку, що спричиняло втрату кальцію з кісток.

Вам не слід робити ін’єкції глюконату кальцію, якщо ви лікуєтесь певними серцевими препаратами, такими як дигоксин та наперстянка.

Вам не слід робити ін’єкцію глюконату кальцію, якщо розчин знебарвлений, каламутний, каламутний або присутній осад. Розчин зазвичай являє собою прозору, безбарвну рідину.

Вам не слід робити ін’єкцію глюконату кальцію, якщо при розведенні іншим розчином розчин випаде в осад, помутніє, помутніє, зміниться колір або видно частинки.

Лікар або медсестра перевірятимуть, чи не закінчився термін придатності ліків та не підроблені.

Якщо ви не впевнені, чи слід вам давати цей препарат, поговоріть зі своїм лікарем.

Перш ніж вам його дадуть

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас алергія на інші ліки, продукти харчування, консерванти або барвники.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або було якесь із таких захворювань:

захворювання нирок або серця
камені в нирках або камені сечовивідних шляхів
захворювання, що викликають високий рівень вітаміну D в крові
зневоднення або будь-який інший хімічний дисбаланс у крові
високий рівень фосфатів у крові
переливання крові.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте груддю. Ваш лікар обговорить ризики та переваги прийому ін’єкцій глюконату кальцію під час вагітності та годування груддю.

Якщо ви не повідомили свого лікаря про щось із зазначеного, повідомте йому про це перед тим, як вам призначать ін’єкцію глюконату кальцію.

Прийом інших ліків

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, включаючи ліки, які купуєте без рецепта у вашій аптеці, супермаркеті, магазині здорового харчування, натуропата або лікарської трав.

Деякі ліки та глюконат кальцію можуть заважати один одному. До них належать:

ліки, що використовуються для лікування серцевих захворювань, такі як серцеві глікозиди, наприклад, дигоксин або наперстянка
антибіотики тетрациклінового ряду, такі як Ахроміцин та Тетрекс
високі дози вітаміну D або вітаміну А
ліки, що використовуються для лікування хвороби Педжета, такі як кальцитонін
ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску, такі як верапаміл та інші блокатори кальцієвих каналів
ліки, що використовуються для зменшення надлишку рідини в організмі, такі як тіазидні діуретики
ліки, що використовуються для розслаблення м’язів до операції, такі як тубокурарин
ліки, що містять кальцій, магній, фосфат калію або фосфат натрію.

Ці ліки можуть впливати на ін’єкцію глюконату кальцію або впливати на ефективність його дії. Можливо, вам знадобляться різні кількості ваших ліків, або, можливо, вам доведеться приймати різні ліки.

Ваш лікар або фармацевт має більше інформації про ліки, яких слід обережно застосовувати або уникати, коли вам вводять ін’єкції глюконату кальцію.

Як проводиться ін’єкція глюконату кальцію

Ін’єкцію глюконату кальцію повинен робити тільки лікар або медсестра.

Як це дано

Зазвичай його вводять у вигляді повільної ін’єкції або інфузії у вену.

Ін'єкція глюконату кальцію зазвичай нагрівається до температури тіла перед використанням.

Скільки дано

Ваш лікар вирішить, яку дозу глюконату кальцію ви будете отримувати і як довго ви будете її отримувати. Це залежить від вашого стану здоров’я та інших факторів, таких як вага. Іноді потрібна лише одна доза глюконату кальцію.

Якщо вам дано занадто багато (передозування)

Ін’єкцію глюконату кальцію повинен робити тільки лікар або медсестра, тому передозування малоймовірно.

Деякі захворювання можуть призвести до надмірної кількості кальцію в крові. Ваш лікар або медична сестра контролюватимуть рівень кальцію в крові.

Якщо ви помітили симптоми передозування, негайно зверніться до лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги до найближчої лікарні.

Симптоми передозування можуть включати:

нудота, блювота
втрата апетиту
біль у животі, запор
слабкість у м’язах і болючі суглоби
надмірна спрага і надмірне виділення сечі
зміна серцебиття або біль у грудях.

Для отримання інформації щодо лікування передозування зверніться до Інформаційного центру щодо отрут 13 11 26 (Австралія).

Поки вам роблять ін’єкцію глюконату кальцію

Що ти повинен робити

Якщо ви збираєтеся почати приймати будь-які нові ліки, нагадайте своєму лікарю та фармацевту, що вам зробили ін’єкцію глюконату кальцію.

Скажіть будь-яким іншим лікарям, стоматологам та фармацевтам, які лікують вас, що вам дали цей препарат.

Якщо ви збираєтеся робити операцію, повідомте хірургу або анестезіологу, що вам призначили цей препарат. Це може вплинути на інші ліки, що використовуються під час операції.

Якщо ви завагітніли під час прийому цього препарату, негайно повідомте про це лікаря.

Якщо ви збираєтеся зробити аналізи крові, повідомте свого лікаря, що вам дали цей препарат. Це може заважати результатам деяких тестів.

Слідкуйте за призначеннями лікаря, щоб можна було перевірити ваш прогрес. Ваш лікар може час від часу робити деякі обстеження, щоб переконатися, що ліки працює, та запобігти небажаним побічним ефектам.

Слід бути обережним

Будьте обережні, керуючи транспортними засобами та працюючи з ними, поки не дізнаєтесь, як впливає на вас ін’єкція глюконата кальцію. Цей препарат може викликати запаморочення, запаморочення або слабкість у деяких людей. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, не керуйте автомобілем, не працюйте з механізмами та не робіть нічого іншого небезпечного.

Якщо ви відчуваєте запаморочення, запаморочення або непритомність, встаючи з ліжка або встаючи, вставайте повільно. Повільне вставання, особливо коли ви встаєте з ліжка або стільців, допоможе вашому тілу звикнути до зміни положення та артеріального тиску. Якщо ця проблема триває або погіршується, поговоріть зі своїм лікарем.

Побічні ефекти

Повідомте свого лікаря або медсестру якомога швидше, якщо вам не вдається, коли вам роблять ін’єкцію глюконат кальцію. Цей препарат може мати небажані побічні ефекти у кількох людей. Усі ліки можуть мати побічні ефекти. Іноді вони серйозні, більшість часу ні. Можливо, вам знадобиться медичне лікування, якщо ви отримаєте деякі побічні ефекти.

Не лякайтеся цього переліку можливих побічних ефектів. Ви можете не зазнати жодного з них.

Попросіть свого лікаря відповісти на будь-які ваші запитання.

Скажіть своєму лікарю або медсестрі, якщо ви помітили щось із наведеного нижче, і вони вас турбують:

відчуття поколювання
відчуття жару або тяжкості над тілом
кальцієвий або крейдяний смак.

Якщо трапиться будь-що з наступного, негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

запаморочення, відчуття непритомності
нерегулярне, прискорене або повільне серцебиття, біль у грудях
нудота або блювота, втрата апетиту
запор або біль у животі
пітливість, припливи
почервоніння шкіри, біль або печіння в місці ін’єкції
біль у м’язах або суглобах
втома або слабкість
надмірна спрага або сечовипускання.

Наведений перелік включає дуже серйозні побічні ефекти. Ці побічні ефекти дуже рідкісні.

Повідомте свого лікаря або медсестру, якщо ви помітили щось, що викликає нездужання.

Інші побічні ефекти, не перераховані вище, також можуть виникати у деяких людей.

Деякі з цих побічних ефектів можна виявити лише тоді, коли час від часу лікар проводить аналізи, щоб перевірити ваш прогрес.

Після введення ін’єкції глюконату кальцію

Після того, як вам призначили ін’єкцію глюконату кальцію, вам слід ненадовго полежати, щоб запобігти запаморочення.

Якщо під час вставання відчуваєте запаморочення або запаморочення, вставайте повільно. Повільне вставання допоможе вашому тілу звикнути до зміни положення та артеріального тиску.

Якщо ця проблема триває або погіршується, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою.

Зберігання

Ін'єкція глюконату кальцію зберігатиметься в хірургії, аптеці або відділенні лікарні. Ін’єкцію зберігають у сухому прохолодному місці, де температура не перевищує 30 ° C, але не в холодильнику.

Ін’єкція глюконату кальцію буде відкрита лише тоді, коли настане час зробити ін’єкцію.

Опис продукту

Як це виглядає

Ін’єкція глюконату кальцію - прозорий безбарвний розчин у прозорому скляному флаконі, закритий сірою гумовою пробкою та алюмінієвим ущільненням з білим пластиковим кришкою.

Пробка для флакона не виготовлена з натурального каучукового латексу.

Ін’єкція глюконату кальцію доступна у флаконі по 10 мл.

Інгредієнти

Ін’єкція глюконату кальцію містить 95 мг/мл моногідрату глюконату кальцію та 3,0 мг/мл сахарату кальцію у воді для ін’єкцій.

Ін'єкція глюконату кальцію не містить лактози, сахарози, глютену, тартразину, алкоголю, барвників та будь-яких консервантів.

Виробник

Ін'єкція глюконату кальцію проводиться в Австралії:

Phebra Pty Ltd
19 Оріон-роуд
Lane Cove West NSW 2066
Австралія

Ін’єкція глюконату кальцію 2,2 ммоль кальцію у 10 мл флаконі.
AUST R 22923

Код продукту Phebra - INJ022

Ця брошура була підготовлена у березні 2020 року.

Phebra та символ Phi є товарними знаками Phebra Pty Ltd.

Опубліковано MIMS, травень 2020 р

ІНФОРМАЦІЯ ПРО МАРКУ

Ін’єкція глюконату кальцію

Активний інгредієнт

Глюконат кальцію моногідрат

1 Назва медицини

Глюконат кальцію моногідрат.

6.7 Фізико-хімічні властивості

Молекулярна маса сполуки становить 448,4. Молекулярна формула - C12H22CaO14.H2O.

Хімічна структура.

Номер CAS.

2 Якісний та кількісний склад

Глюконат кальцію - пересичений розчин. Перенасичені розчини схильні до опадів. Огляньте флакон і не використовуйте, якщо є осад.
Ін’єкція глюконату кальцію - це розчин, що містить 95,3 мг/мл глюконату кальцію та 3,0 мг/мл сахарату кальцію у воді для ін’єкцій АТ. Сахарат кальцію є затвердженим АТ стабілізатором пересиченого розчину.
Кожен мл ін’єкції містить:
8,9 міліграма іонів кальцію;
еквівалентно 0,22 мілімоля іонів кальцію;
еквівалентно 0,44 мЕкв іонів кальцію.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1 Перелік допоміжних речовин.

3 Фармацевтична форма

Ін’єкція глюконату кальцію - це в’язкий, перенасичений, безбарвний розчин.

5 Фармакологічні властивості

5.1 Фармакодинамічні властивості

Механізм дії.

Клінічні випробування.

5.2 Фармакокінетичні властивості

Поглинання.

Поширення.

Обмін речовин.

Виведення.

5.3 Доклінічні дані безпеки

Генотоксичність.

Канцерогенність.

4 Клінічні дані

4.1 Терапевтичні показання

Глюконат кальцію - це кальцієва сіль, яка використовується в основному для профілактики та лікування дефіциту кальцію.
Парентеральне введення глюконату кальцію необхідне при гострій гіпокальціємії та гіпокальціємічній тетанії. Його можна вводити внутрішньовенно при лікуванні важкої гіперкаліємії та при передозуванні сульфату магнію, оскільки кальцій є антагоністом токсичності магнію. Внутрішньовенні ін’єкції застосовувались для лікування гострої ниркової, жовчної та кишкової кольок. Кальцій використовувався як інотроп при серцевій реанімації. Вони також можуть використовуватися для профілактики гіпокальціємії при обмінних переливаннях крові та при тривалій замісній електролітній терапії.

4.3 Протипоказання

Ін'єкції глюконату кальцію не слід застосовувати одночасно з терапією наперстянки або серцевих глікозидів.
Також його не слід застосовувати при гіперкальціємії, гіперкальціурії (наприклад, гіперпаратиреоз, передозування вітаміну D, декальцинуючі пухлини, такі як плазмоцитома, метастази в кістках), а також при важких захворюваннях нирок, важких серцевих захворюваннях і втраті кальцію внаслідок знерухомлення.
Не бажано вводити глюконат кальцію пацієнтам з галактоземією.
Це протипоказано, коли концентрація кальцію в сироватці перевищує нормальний рівень (тобто від 4,5 до 5,2 мекв/л).
Ін'єкцію глюконату кальцію не слід робити внутрішньом'язово або підшкірно, оскільки може виникнути некроз або розшарування.

4.4 Особливі попередження та застереження щодо використання

Застосування у літніх людей.

Педіатричне використання.

Вплив на лабораторні дослідження.

4.5 Взаємодія з іншими ліками та інші форми взаємодії

Серцеві глікозиди.

Тетрацикліни.

4.6 Плодючість, вагітність та лактація

Вплив на фертильність.

4.8 Побічні ефекти (небажані ефекти)

4.2 Доза та спосіб введення

Ін’єкція глюконату кальцію - це перенасичений розчин. Перенасичені розчини схильні до опадів. Огляньте флакон і не використовуйте, якщо є осад.
Глюконат кальцію зазвичай вводять внутрішньовенно у вигляді 10% розчину шляхом повільної внутрішньовенної ін’єкції або шляхом безперервної або періодичної внутрішньовенної інфузії.
Не рекомендується робити внутрішньом’язові та підшкірні ін’єкції через можливість некрозу тканин, і ніколи не слід вводити таким шляхом дітям.
Для прямого внутрішньовенного введення рекомендовані різні максимальні швидкості введення, включаючи 2 мл/хв, 1,5-3 мл/хв та 5 мл/хв. При періодичній інфузії пропонується максимальна швидкість 2 мл/хв (0,9 мЕкв іонів кальцію/хв). Під час внутрішньовенного введення кальцію необхідний ретельний контроль рівня кальцію в сироватці крові.

Гіпокальціємія та гіпокальціємічна тетанія.

Дорослі.

Важка гіперкаліємія.

Гіпермагніємія.

Дорослі.

Парентеральне харчування.

Діти.

Сумісність.

Несумісні рішення.

Сумісні рішення.

4.7 Вплив на здатність керувати машинами та керувати ними

Вплив цього лікарського засобу на здатність людини керувати автотранспортом та працювати з механізмами не оцінювались як частина його реєстрації.

4.9 Передозування

Симптоми передозування.

Лікування передозування.

7 Розклад медикаментів (Стандарт отрут)

6 Фармацевтичні дані

6.1 Перелік допоміжних речовин

Ін’єкція глюконату кальцію містить 3,0 мг/мл сахарату кальцію у воді для ін’єкцій АТ. Сахарат кальцію є затвердженим АТ стабілізатором пересиченого розчину.

6.2 Несумісність

Повідомляється, що ін’єкція глюконату кальцію є несумісною з такими розчинами: жирова емульсія 10% внутрішньовенно, цефамандол нафат, цефалотин натрій, добутамін HCl, флоксацилін натрію, метилпреднізолон натрію сукцинат, прохлорперазин едізилат, метоклопрамід гідрохлорид кислоти інсульфат натрію натрію розчинні карбонати, фосфати та сульфати.

6.3 Термін зберігання

В Австралії інформацію про термін придатності можна знайти в загальнодоступному резюме Австралійського реєстру терапевтичних товарів (ARTG). Термін придатності можна знайти на упаковці.

6.4 Особливі заходи щодо зберігання

Зберігати при температурі не нижче 30 ° C. Не зберігайте в холодильнику.

6.5 Природа та зміст контейнера

Ін’єкція глюконату кальцію постачається у вигляді 10 мл у скляному флаконі об’ємом 10 мл у вигляді упаковки по 10 мл.
AUST R 22923.
Код продукту Phebra: INJ022.
Пробка для флакона не виготовлена з натурального каучукового латексу.

6.6 Особливі запобіжні заходи щодо утилізації

В Австралії будь-які невикористані ліки або відходи слід утилізувати, звернувшись до місцевої аптеки.