Ін’єкції бупівакаїну та адреналіну (адреналін) 0,5% мас./Об., 1 на 200000

Контактні дані ADVANZ Pharma

Активний інгредієнт

бупівакаїну гідрохлорид
бупівакаїну гідрохлорид
бупівакаїну гідрохлорид
бупівакаїну гідрохлорид
бупівакаїну гідрохлорид
бупівакаїну гідрохлорид
адреналін

Юридична категорія

POM: Ліки лише за рецептом

Повідомте про побічний ефект
Супутні ліки
- Ті самі активні інгредієнти
- Та сама компанія
Закладка
Електронна пошта

Востаннє оновлено emc: 24 жовтня 2019 р

Показати зміст

Сховати зміст

1. Назва лікарського засобу
2. Якісний та кількісний склад
3. Фармацевтична форма
4. Клінічні дані
4.1 Терапевтичні показання
4.2 Дозування та спосіб введення
4.3 Протипоказання
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
4.6 Фертильність, вагітність та лактація
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
4.9 Передозування
5. Фармакологічні властивості
5.1 Фармакодинамічні властивості
5.2 Фармакокінетичні властивості
5.3 Доклінічні дані про безпеку
6. Фармацевтичні дані
6.1 Перелік допоміжних речовин
6.2 Несумісність
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
6.5 Вид та вміст контейнера
6.6 Спеціальні запобіжні заходи щодо утилізації та іншого поводження
7. Власник дозволу на продаж
8. Номер (и) реєстраційного дозволу
9. Дата першого дозволу/поновлення дозволу
10. Дата перегляду тексту

Ця інформація призначена для використання медичними працівниками

Ін'єкції бупівакаїну та адреналіну (адреналін) 0,5% мас./Об., 1 на 200000

Кожні 10 мл розчину містять бупівакаїну гідрохлорид B.P. 52,75 мг еквівалентно 50 мг безводного бупівакаїну гідрохлориду, тартрату адреналінової кислоти B.P. 0,091 мг, еквівалентно адреналіну 0,05 мг.

Розчин для ін’єкцій

Безбарвний або майже безбарвний водний стерильний розчин.

Розчини бупівакаїну 0,25% та 0,5% використовуються для виробництва місцевої анестезії через черезшкірну інфільтрацію, блокування периферичних нервів та центральний нервовий блок (каудальний або епідуральний), тобто для спеціалізованого застосування в районах, де показана тривала анестезія. Бупівакаїн особливо корисний для зняття болю, наприклад під час пологів, оскільки його сенсорний нервовий блок є більш помітним, ніж його руховий блок. Перелік показань та запропонована доза та сила розчину, що підходять для кожного, наведені в таблиці під 4.2 нижче.

• Хірургічна анестезія у дорослих та дітей старше 12 років.

• Лікування гострого болю у дорослих та дітей старше 12 років.

Наявні дуже обмежені педіатричні дані щодо 5 мг/мл та жодного розчину для ін’єкцій 7,5 мг/мл для будь-якої анестетичної методики. Що стосується інших місцевих анестетиків, рекомендації для підліткового населення старше 12 років залишаються включеними в інформацію для дорослих.

Необхідно дотримуватися великої обережності, щоб запобігти випадковій внутрішньосудинній ін’єкції, включаючи завжди ретельні прагнення. Для епідуральної анестезії слід ввести пробну дозу 3–5 мл бупівакаїну, що містить адреналін, оскільки внутрішньосудинна ін’єкція адреналіну швидко розпізнається за збільшенням частоти серцевих скорочень. Словесний контакт і часті вимірювання частоти серцевих скорочень, бажано за допомогою електрографічного моніторингу (ЕКГ), слід підтримувати протягом 5 хвилин після випробування дози.

Аспірацію слід повторити перед введенням загальної дози. Основну дозу слід вводити повільно, 25-50 мг/хв, поступовими дозами при постійному контакті з пацієнтом. Якщо розвиваються слабкі токсичні симптоми, ін’єкцію слід негайно припинити. Слід надати найнижчу дозу, необхідну для досягнення ефективної анестезії. Однак доза буде змінюватися і буде залежати від ділянки, що підлягає знеболенню, судинності тканин, кількості нейрональних сегментів, що блокуються, індивідуальної переносимості та техніки анестезії. Для більшості показань тривалість анестезії розчинами бупівакаїну така, що достатньо однієї дози.

Максимальна доза повинна бути визначена шляхом оцінки розміру та фізичного стану пацієнта та врахування звичайної швидкості системного всмоктування з певного місця ін’єкції. Досвід на сьогоднішній день вказує на разову дозу до 150 мг бупівакаїну гідрохлориду. Згодом можуть застосовуватися дози до 50 мг 2-годинні. Дозування в наступній таблиці рекомендуються як керівництво для використання середньостатистичною дорослою людиною. Для молодих, літніх або ослаблених пацієнтів ці дози слід зменшити.