Гіпертонічний сольовий розчин

домашні препарати a-z список побічних ефектів лікарський центр гіпертонічний фізіологічний розчин (3% та 5% натрію хлорид ін’єкції) препарат

Гіпертонічний сольовий розчин
3% та 5% ін’єкції хлориду натрію, USP
у пластиковому контейнері VIAFLEX

ОПИС

3% та 5% ін’єкція хлориду натрію, USP - це стерильний, непірогенний, гіпертонічний розчин для поповнення рідини та електролітів у контейнерах для одноразового введення для внутрішньовенного введення. Можливо, рН регулювали соляною кислотою. Він не містить протимікробних засобів. Склад, концентрація іонів, осмолярність та рН наведені в таблиці 1.

Таблиця 1

розмір (мл) Склад (г/л) Іонна концентрація (мЕкв/л) * Осмолярність (мОсмоль/л) (кальк) рН
Хлорид натрію USP (NaCl) Натрію Хлорид
3% ін’єкція хлориду натрію, USP 500 30 513 513 1027 5.0
(Від 4,5 до 7,0)
5% ін’єкція хлориду натрію, USP 500 50 856 856 1711 5.0
(Від 4,5 до 7,0)
* Нормальний фізіологічний осмолярний діапазон становить приблизно від 280 до 310 мОсмоль/л. Введення істотно гіпертонічних розчинів (≥ 600 мОсмоль/л) може спричинити пошкодження вен.

Пластиковий контейнер VIAFLEX виготовлений із спеціально розробленого полівінілхлориду (PL 146 Plastic). Кількість води, яка може проникнути зсередини контейнера в обгортку, недостатня, щоб суттєво вплинути на розчин. Розчини, що контактують з пластиковою ємністю, можуть вимивати деякі її хімічні компоненти в дуже малих кількостях протягом періоду придатності, наприклад, ди-2-етилгексилфталат (DEHP), до 5 частин на мільйон. Однак безпека пластику була підтверджена під час тестів на тваринах згідно з біологічними тестами USP для пластикових контейнерів, а також дослідженнями токсичності культури тканин.

ПОКАЗАННЯ

3% та 5% ін’єкція хлориду натрію, USP вказується як джерело води та електролітів.

ДОЗИРОВАННЯ ТА АДМІНІСТРАЦІЯ

За вказівкою лікаря. Дозування залежить від віку, ваги та клінічного стану пацієнта, а також лабораторних показників.

Парентеральні лікарські засоби перед введенням слід візуально перевіряти на предмет твердих частинок та зміни кольору, коли це дозволяють розчин та тара. Застосовувати остаточний фільтр рекомендується під час введення всіх парентеральних розчинів, де це можливо.

Усі ін’єкції у пластикові контейнери VIAFLEX призначені для внутрішньовенного введення за допомогою стерильного обладнання.

Добавки можуть бути несумісними. Повна інформація недоступна. Ті добавки, які є несумісними, використовувати не слід. Зверніться до фармацевта, якщо такий є. Якщо за усвідомленим судженням лікаря доцільним є введення добавок, застосовуйте асептичну техніку. Після введення добавок ретельно перемішайте. Не зберігайте розчини, що містять добавки.

ЯК ПОСТАЧАЄТЬСЯ

3% та 5% ін’єкція хлориду натрію, USP у пластиковому контейнері VIAFLEX доступна наступним чином:

Код Розмір (мл) NDC Назва продукту
2B1353 500 0338-0054-03 3% ін’єкція хлориду натрію, USP
2B1373 500 0338-0056-03 5% ін’єкція хлориду натрію, USP

Слід мінімізувати вплив фармацевтичної продукції на нагрівання. Уникайте надмірного нагрівання. Рекомендується зберігати продукт при кімнатній температурі (25 o C); нетривала експозиція до 40 o C не впливає негативно на продукт.

Вказівки щодо використання пластикового контейнера VIAFLEX

Увага: Не використовуйте пластикові контейнери послідовно. Таке використання може призвести до повітряної емболії через залишкове повітря, що витягується з первинного контейнера до завершення введення рідини з вторинного контейнера.

Оберніть нижню сторону на щілині та вийміть ємність з розчином. Може спостерігатися деяка непрозорість пластику через поглинання вологи в процесі стерилізації. Це нормально і не впливає на якість розчину та безпеку. Непрозорість поступово зменшуватиметься. Перевірте хвилинні витоки, міцно стиснувши внутрішній мішок. Якщо виявлено витоки, викиньте розчин, оскільки стерильність може бути порушена. Якщо потрібні додаткові ліки, дотримуйтесь інструкцій нижче.

Підготовка до адміністрування

  1. Підвісьте контейнер до опори люверса.
  2. Зніміть пластиковий захисник з вихідного отвору внизу контейнера.
  3. Прикріпіть набір адміністрації. Зверніться до повних вказівок, що додаються до комплекту.

Щоб додати ліки

Увага: Добавки можуть бути несумісними.

Додавати ліки перед введенням розчину

  1. Підготувати сайт з ліками.
  2. Використовуючи шприц із голкою калібру 19-22, проколіть затвор, що закривається, і введіть ін’єкцію.
  3. Ретельно змішайте розчин та ліки. Для ліків високої щільності, таких як хлорид калію, віджимайте порти, коли порти стоять вертикально, і ретельно перемішуйте.

Додавати ліки під час введення розчину

  1. Закрийте затискач на наборі.
  2. Підготувати сайт з ліками.
  3. Використовуючи шприц із голкою калібру 19-22, проколіть затвор, що закривається, і введіть ін’єкцію.
  4. Зніміть контейнер з IV стовпа та/або поверніть у вертикальне положення.
  5. Евакуюйте обидва порти, стискаючи їх, поки контейнер знаходиться у вертикальному положенні.
  6. Ретельно змішайте розчин та ліки.
  7. Поверніть контейнер у робоче положення та продовжуйте введення.

Baxter Healthcare Corporation, Дірфілд, Іллінойс 60015, США. Березень 2005. FDA Дата перегляду: немає

гіпертонічний

ПИТАННЯ

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Реакції, які можуть виникнути через розчин або техніку введення, включають гарячкову відповідь, інфекцію в місці ін’єкції, венозний тромбоз або флебіт, що простягаються від місця ін’єкції, екстравазацію та гіперволемію.

Якщо побічна реакція все ж виникає, припиніть інфузію, обстежте пацієнта, застосуйте відповідні терапевтичні контрзаходи та залиште рідину для обстеження, якщо це буде визнано необхідним.

НАРКОТИЧНІ ВЗАЄМОДІЇ

Інформація не надана.

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

3% та 5% ін’єкція хлориду натрію, USP сильно гіпертонічна і може спричинити пошкодження вен.

3% та 5% ін’єкції хлориду натрію, USP слід застосовувати з великою обережністю, якщо взагалі, пацієнтам із застійною серцевою недостатністю, важкою нирковою недостатністю та у клінічних станах, при яких спостерігаються набряки із затримкою натрію.

У пацієнтів зі зниженою функцією нирок введення 3% та 5% ін’єкцій хлориду натрію USP може призвести до затримки натрію.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

Клінічна оцінка та періодичні лабораторні визначення необхідні для моніторингу змін балансу рідини, концентрацій електролітів та кислотно-основного балансу під час тривалої парентеральної терапії або коли стан пацієнта вимагає такої оцінки.

Слід бути обережними при призначенні 3% та 5% ін’єкцій хлориду натрію, USP пацієнтам, які отримують кортикостероїди або кортикотропін.

Вагітність: тератогенні ефекти

Категорія вагітності С. Дослідження репродукції тварин не проводились із застосуванням 3% та 5% ін’єкції хлориду натрію, USP. Також невідомо, чи може ін'єкція хлориду натрію 3% та 5% USP завдати шкоди плоду при введенні вагітній жінці чи може вплинути на репродуктивну здатність. 3% та 5% ін’єкція хлориду натрію, USP слід призначати вагітній жінці лише у разі явної необхідності.

Педіатричне використання

Безпека та ефективність 3% та 5% ін’єкцій хлориду натрію, USP у педіатричних пацієнтів не встановлені адекватними та добре контрольованими дослідженнями, однак на використання розчинів хлориду натрію у педіатричній популяції згадується в медичній літературі. Попередження, запобіжні заходи та побічні реакції, виявлені в копії етикетки, слід дотримуватися у педіатричної популяції.

Геріатричне використання

Клінічні дослідження ін'єкцій хлориду натрію 3% та 5%, USP, не включали достатню кількість пацієнтів віком від 65 років, щоб визначити, чи вони реагують інакше, ніж молоді. Інший зареєстрований клінічний досвід не виявив відмінностей у відповідях між пацієнтами похилого та молодшого віку. Загалом, підбір дози для пацієнта літнього віку повинен бути обережним, як правило, починаючи з нижнього кінця діапазону дозування, що відображає більшу частоту зниження функції печінки, нирок або серця, а також супутніх захворювань або медикаментозної терапії.

Відомо, що цей препарат значно виводиться нирками, і ризик токсичних реакцій на цей препарат може бути більшим у пацієнтів із порушеннями функції нирок. Оскільки у пацієнтів літнього віку частіше спостерігається зниження функції нирок, слід дотримуватися обережності при підборі дози, і може бути корисним моніторинг функції нирок.

Не вводити, якщо розчин не є прозорим, а пломба ціла.