Управління з контролю за продуктами та ліками США

Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів оголосила сьогодні про затвердження таблеток PROIN ER (фенілпропаноламіну гідрохлориду з пролонгованим вивільненням) для контролю нетримання сечі через гіпотонус сфінктера уретри у собак.

затвердила

Нетримання сечі виникає, коли собака втрачає здатність контролювати, коли мочиться. Нетримання сечі може виникати в міру старіння собак і в міру того, як м’язи собаки в уретрі (частина тіла, що веде від сечового міхура собаки до зовнішнього тіла) слабшають і втрачають контроль над здатністю затримувати сечу. Цей стан називається гіпотонусом сфінктера уретри.

Жувальні таблетки PROIN вже схвалені для використання у собак для прийому двічі на день. Це затвердження препарату PROIN ER, що випускається раз на день, запропонує ветеринарам та власникам домашніх тварин альтернативний варіант затвердженим на даний час жувальним таблеткам PROIN, які вводять двічі на день.

Ефективність PROIN ER була продемонстрована в клінічному польовому дослідженні за участю 119 собак, що належать клієнтам. У дослідження були включені собаки, яким раніше було діагностовано нетримання сечі через гіпотонус сфінктера уретри, яким вводили жувальні таблетки PROIN двічі на день і вважали контрольованими щодо їх нетримання.

Протягом одного тижня господарі реєстрували кількість сечових «аварій» на день і те, чи отримувала собака дози жувальних таблеток PROIN. Потім собак переводили на дозування PROIN ER один раз на день. Протягом перших 28 днів, коли собакам давали PROIN ER, господарі реєстрували, скільки сечових випадків траплялося щодня. Кількість сечових випадків протягом четвертого тижня введення PROIN ER порівнювали з тижнем введення PROIN жувальних таблеток. Сімдесят п’ять із 104 собак, які завершили дослідження, не мали перших тижнів нещасних випадків на таблетках PROIN двічі на день, а також мали нульові аварії протягом четвертого тижня після того, як їх перевели на PROIN ER один раз на день. Дев'ятнадцять собак мали менше випадків нетримання сечі при одноразовому застосуванні PROIN ER, ніж коли їм вводили препарат PROIN двічі на день, а 10 собак мали більше випадків нетримання сечі при PROIN ER раз на день, ніж на препараті PROIN двічі на день. Собаки продовжували отримувати PROIN ER та моніторинг побічних реакцій протягом 180 днів.

Найпоширенішими побічними реакціями, які спостерігались у собак, яким вводили PROIN ER, були блювота, втрата маси тіла, гіпертонія та діарея. Блювота та/або діарея, яка сталася протягом першого тижня після початку прийому PROIN ER, як правило, зникала, тоді як у інших собак періодично виникала блювота або діарея під час дослідження. Собаки, які зазнали втрати маси тіла або гіпертонії, як правило, відчували ці реакції протягом усього дослідження.

PROIN ER можна придбати за рецептом лише тому, що для діагностики причини нетримання сечі та визначення того, чи є PROIN ER належним лікуванням, потрібен ліцензований ветеринар. PROIN ER не слід застосовувати собакам з вагою менше 10 фунтів.

PROIN ER доступний у таблетках 18, 38, 74 або 145 мг і виробляється Pegasus Laboratories, Inc. з Пенсаколи, штат Флорида.

Для отримання додаткової інформації:

Видано Центром ветеринарної медицини FDA.
За запитаннями звертайтесь до CVM.