FDA вимагає відкликати дієтичні таблетки Belviq, пов’язані з раком

Belviq та Belviq XR - це ліки для схуднення, що відпускаються за рецептом, створені японським виробником препаратів Eisai Co. Вони допомагають людям схуднути, зменшуючи апетит.

відкликати

Eisai не отримав схвалення FDA для Belviq у 2010 році через стурбованість дослідженнями, що свідчать про більш високі показники пухлин у дослідженнях на щурах.

Через два роки FDA схвалила Belviq, але зобов'язала Eisai провести велике клінічне випробування для дослідження ризику раку та серцево-судинних побічних ефектів.

Дослідження включало 12 000 людей протягом п’яти років. На жаль, під час дослідження було встановлено, що користувачі Belviq частіше хворіють на рак.

  •  

Під час дослідження приблизно 7,7% користувачів Belviq захворіли на рак, порівняно з 7,1% людей, які приймали неактивне плацебо.

Згідно з попередженням FDA, Belviq був спеціально пов'язаний з більш високим ризиком раку підшлункової залози, колоректального раку та раку легенів. Дослідження на гризунах також пов’язують Belviq із більш високим рівнем пухлин у молочній залозі та мозку.

FDA заявила, що пацієнти повинні негайно припинити прийом Belviq, безпечно утилізувати залишки таблеток та звернутися до лікаря за альтернативними варіантами.

FDA не рекомендує проводити спеціальний скринінг на рак для людей, які приймали Belviq. Агенція також зазначила, що підвищений ризик раку спостерігався лише після тривалого використання Belviq або Belviq XR.