Управління з контролю за продуктами та ліками США

Колірні добавки підлягають суворій системі затвердження згідно із законодавством США [Федеральний закон про харчові продукти, ліки та косметику (Закон про FD&C), розділ. 721; 21 США 379е]. За винятком вугільно-смоляних фарб для волосся, невідповідність вимогам США до кольорових добавок спричиняє фальсифікацію косметичного засобу [Закон FD&C, розд. 601 (e); 21 Кодекс США 361 (e)]. Порушення кольорових добавок є типовою причиною затримання імпортованої косметичної продукції, запропонованої для в'їзду в цю країну.

факти

Деякі основні вимоги

Якщо ваш продукт (крім вугільно-смоляних фарб для волосся) містить кольорову добавку, згідно із законом [FD&C Act, Sec. 721; 21 США 379е; 21 CFR, частини 70 та 80], ви повинні дотримуватися вимог щодо:

  • Схвалення. Усі кольорові добавки, що використовуються в косметиці (або будь-якому іншому продукті, що регулюється FDA), повинні бути затверджені FDA. Повинен бути регламент, який конкретно стосується використання речовини як кольорової добавки, специфікацій та обмежень.
  • Сертифікація. На додаток до схвалення, ряд кольорових добавок повинен бути сертифікований FDA, якщо вони будуть використовуватися в косметиці (або будь-якому іншому продукті, що регулюється FDA), що продається в США.
  • Ідентичність та технічні характеристики. Усі кольорові добавки повинні відповідати вимогам щодо ідентичності та специфікацій, викладеним у Кодексі федеральних правил (CFR).
  • Використання та обмеження. Кольорові добавки можна використовувати лише за призначенням, зазначеним у відповідних правилах. Регламенти також визначають інші обмеження для певних кольорів, такі як гранично допустима концентрація в готовому продукті.

Як класифікуються кольорові добавки?

Розділ 721 (c) [21 USC 379e (c)] Закону про FD&C та правила щодо кольорових добавок [21 CFR, частини 70 та 80] розділяють затверджені кольорові добавки на дві основні категорії: ті, що підлягають сертифікації (іноді їх називають "сертифікованими"), та ті, що підлягають сертифікації. звільнено від сертифікації. Крім того, нормативні акти посилаються на інші класифікації, такі як прямі кольори та озера.

Як я можу захиститися від порушень кольорових добавок?

Декілька запобіжних заходів можуть допомогти вам уникнути порушень кольорових добавок, які спричинять фальсифікацію вашої косметики:

Чи повинен я підбирати кольори за призначенням?

Так. Незалежно від того, підлягає сертифікація певний колір або звільняється від сертифікації, законодавство США забороняє його використання в косметиці (або будь-якому іншому продукті, що регулюється FDA), якщо він не затверджений спеціально для цільового використання [Закон про FD&C, розділ. 721 (а) (1) (А); 21 США 379e (a) (1) (A)].

Регламенти також обмежують цільове використання наступним чином:

А як щодо спецефектів та використання новинки?

Незалежно від того, наскільки екзотичною або новою є кольорова добавка або призначення за призначенням, на неї поширюються ті ж правила, що і на повсякденні кольори та вироби. Наступні пункти - це зразки деяких незвичайних кольорових добавок. Цей список не є вичерпним. Швидше, це має на меті показати, як правила застосовуються до таких кольорів: