Файли Takeda блокують при запуску загальних дієтичних таблеток

Contrave піддається патентним атакам лише через кілька місяців після затвердження

Orexigen та його партнер Takeda подали Актавіс до суду, щоб заблокувати загальну версію таблеток для схуднення фірм Contrave.

У позові стверджується, що виробник генеричних препаратів "Актавіс" порушив патенти на новий засіб для зниження ваги "Орексиген" і "Такеда" Contrave (налтрексон і бупропіон).

Лікування було затверджене у вересні минулого року після трирічної затримки, спричиненої запитами FDA щодо отримання додаткових даних про серцево-судинну безпеку.

Таким чином, це стає третім препаратом для схуднення, який FDA видав за останні роки після перерви, що тривала більше десяти років.

Але, незважаючи на те, що він вийшов на ринок серед нових поколінь методів лікування ожиріння після Eisai та Arena Belviq (лоркасерин) та Вівус Qsymia (фентермін/топірамат), обидва затверджені 18 місяців тому, Orexigen вважає, що це виграє від розвитку ринку, який розробляли його конкуренти за останній рік, які ще не мали значних прибутків у продажах, незважаючи на нестачу терапії для схуднення, доступної на ринку.

Contrave призначений для використання в тандемі зі зниженою калорійністю дієти та підвищеною фізичною активністю для хронічного контролю ваги у дорослих з індексом маси тіла (ІМТ) 30 і більше або 27 або більше з додатковими ускладненнями, такими як високий кров'яний тиск, діабет або високий рівень холестерину.

У березні несанкціоноване оприлюднення ранніх даних дослідження Contrave, яке вивчало ризики розвитку серцевих проблем при прийомі препарату, спонукало компанію відмовитись від дослідження.

За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, США входять до першої п’ятірки країн із найвищим числом людей з ожирінням.

І Actavis, і Teva вже подали заявку на схвалення маркетингової версії копії Qsymia.