Ефект від L. acidophilus і B. lactis щодо рівня глюкози в крові у жінок із гестаційним цукровим діабетом: рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження

Анотація

Передумови

Гестаційний цукровий діабет (ГДМ) - це ускладнення вагітності, яке може бути пов’язане з ускладненнями новонароджених та несприятливими наслідками вагітності. Нещодавно було запропоновано використання пробіотиків для кращого контролю рівня глюкози у пацієнтів із ГДМ. Метою цього дослідження було оцінити вплив пробіотичного йогурту в порівнянні зі звичайним йогуртом на жінок із загальним дозуванням.

Методи

У цьому подвійному сліпому плацебо-контрольованому клінічному дослідженні 84 вагітні жінки з ГРМ були випадковим чином розподілені на дві групи з 42 реципієнтів, які отримували 300 г/день пробіотичного йогурту або плацебо протягом 8 тижнів. Після втручання між двома групами порівнювали рівень глюкози в крові, HbA1c та результат вагітності.

Результати

Згідно з висновками цього дослідження, суттєвих відмінностей у загальних характеристиках між цими двома групами не спостерігалось (p> 0,05). Як глюкоза в крові натще, так і після їжі, а також рівень HbA1c значно зменшились у групі пробіотиків (p

Зміст простої англійської мови

Дане дослідження проведено для оцінки ефекту пробіотичного йогурту, що містить L. acidophilus і B. lactis порівняти зі звичайним йогуртом, що містить S. thermophilus і L. bulgaricus на жінок GDM. У цьому подвійному сліпому плацебо-контрольованому клінічному дослідженні 84 вагітні жінки з ГРМ були випадковим чином розподілені на дві групи з 42 реципієнтів, які отримували 300 г/день пробіотичного йогурту або плацебо протягом 8 тижнів. Після втручання між цими двома групами порівнювали біохімічні показники та результат вагітності. Результати цього дослідження показали, що кращого контролю рівня глюкози в крові можна досягти споживанням пробіотичного йогурту у пацієнтів, вагітність яких ускладнена ГДМ, порівняно з плацебо. Також частота макросомії може зменшуватися за цією схемою.

Передумови

Методи

Предмети

У цьому подвійному сліпому плацебо-контрольованому клінічному дослідженні 84 пацієнти з діагнозом GDM були набрані послідовно з амбулаторної акушерської клініки Університету медичних наук Тебріза. Критерії включення були такими: пацієнти, що звертаються до амбулаторії високого ризику «Тебріз Аль-Захра» та «Талегані» з діагнозом ГРМ, пацієнти у другому триместрі вагітності та пацієнти, яким діагностовано пероральний тест на толерантність до глюкози (ОГТТ) між 24 і 28 тижнями вагітності. Критерієм виключення була наявність інших фізичних або психологічних проблем, наявність вже відомих аномалій плода та відсутність згоди брати участь у дослідженні.

Обсяг вибірки

Розмір вибірки для дослідження був розрахований на основі результатів (середнє значення ± SD) для FBG, як повідомляють Ejtahed et al. [12] з рівнем довіри 95% та потужністю 80%. Беручи до уваги ймовірний відхід пацієнтів під час курсу втручання, а також тих, хто може не дотримуватися протоколу дослідження, для кожної групи було набрано 42 пацієнти з ГДМ.

Вивчати дизайн

Суб'єкти були випадковим чином віднесені до групи пробіотиків (n = 20), які отримували 300 мг/день пробіотичного йогурту (містив 10 6 Lactobacillus acidophilus і Bifidobacterium lactis) або група плацебо (n = 20), яка отримувала 300 мг/день звичайного йогурту протягом 8 тижнів, використовуючи процедуру рандомізації блоків із стратифікованими суб’єктами в кожному блоці залежно від віку та тижня вагітності. Всі банки були кодовані компанією (Pegah Dairy Industries Company), і дослідник, або пацієнти не знали про вміст. За тиждень до початку випробування всі пацієнти утримувались від вживання йогурту або будь-якої іншої ферментованої їжі. Протягом 8-тижневого випробування всім пацієнтам пропонувалося дотримуватися своїх звичних дієтичних звичок та способу життя та уникати споживання будь-якого йогурту, крім того, який їм надали дослідники, та будь-яких інших ферментованих продуктів. Пацієнтам було наказано тримати йогурт у холодильнику та уникати будь-яких змін у ліках, якщо це можливо.

Це дослідження було схвалено Комітетом з етики Університету медичних наук Тебріза (Іран) та отримано письмову інформовану згоду від усіх випробовуваних перед включенням у дослідження.

Клінічні та біохімічні вимірювання

На початковому етапі всіх учасників оглядав акушер-гінеколог і вимірювали параметри, включаючи вік, історію вагітності, вагу, зріст, індекс маси тіла, куріння та артеріальний тиск. Десять мл цільної венозної крові отримували від кожного учасника як до, так і після втручання після 12-годинного нічного голодування. Основними результатами були рівень глюкози в крові натще (FBG), глюкоза в крові після їжі (BG) та HbA1c. Крім того, вторинними результатами були неонатальні результати, включаючи вагу, довжину, окружність голови, наявність макросомії та необхідність прийому до НІЦУ, які також були зафіксовані.

Статистичний аналіз

Статистичний аналіз проводили за допомогою програмного забезпечення SPSS версії 18.0 (SPSS, Inc., США). Нормальність розподілу змінних оцінювали за допомогою критерію Колмогорова – Смірнова. Змінні, які зазвичай не розподіляються, аналізували за допомогою непараметричних тестів. Категоричні та нормально розподілені кількісні змінні відображались як цифри (відсотки) та середнє значення ± SD відповідно. Ненормально розподілені кількісні змінні були представлені як медіана (міжквартильний діапазон). Порівняння між групами проводили за допомогою χ 2, незалежна вибірка т тест, і парний зразок t-тест, відповідно. Кореляції між змінними аналізували за допомогою кореляційного тесту Пірсона або кореляційного аналізу Спірмена. стор

Результати

Характеристика пацієнтів

Як виявлено на діаграмі дослідження (рис. 1), 84 вагітні жінки [пробіотик (n = 42) та плацебо (n = 42)] завершили випробування. Загальна характеристика досліджуваних описується у таблиці 1. Середній вік ± SD усіх учасників становив 31,6 ± 5,7 року. Середній показник ± вага SD, зріст та індекс маси тіла становив 79,2 ± 11,5 кг, 161,8 ± 5,1 см та 30,7 ± 4,5 кг/м 2 відповідно. Середнє значення ± SD систолічного та діастолічного артеріального тиску становило 111,4 ± 6,6 та 71,9 ± 5,5 мм рт. Ст. Відповідно. Як було показано, суттєвих відмінностей у загальних характеристиках між двома групами не спостерігалося.

Короткий зміст діаграми пацієнта

Первинні результати

У таблиці 2 оцінюються висновки, що стосуються рівня глюкози в крові. Як показано, як рівень глюкози в крові натще, так і після прийому їжі, а також рівень HbA1c значно знижується у групі пробіотиків, хоча ці зміни не є статистично значущими у групі плацебо. Більше того, різниця між групами була статистично різною після 2-тижневого втручання.

Вторинні результати

У таблиці 3 оцінено відмінності в неонатальних результатах між цими двома групами. Як показано, новонароджені, народжені від матерів групи пробіотиків, мають значно нижчу вагу, і в цій групі народилося менше новонароджених макросом. Однак різниці в інших значеннях результату не спостерігалося.

Обговорення

Управління GDM без будь-яких побічних ефектів натуральною їжею є проблемою для лікувальної дієтичної терапії GDM. Дане дослідження є першим дослідженням, яке оцінило ефект споживання пробіотичного йогурту, що містить Lactobacillus acidophilus і Bifidobacterium lactis на глікемічну відповідь результат вагітності у пацієнтів із ГРМ. Згідно з результатами цього дослідження, ми виявили, що використання пробіотичного йогурту спричиняє значне поліпшення рівня глюкози в крові та знижує ризик макросомії.

Кілька досліджень показали переваги використання пробіотиків для поліпшення контролю рівня глюкози в крові у пацієнтів із GDM та T2DM (цукровий діабет 2 типу) [9, 26,27,28,29,30]; однак, ефективність пробіотиків на результати вагітності у пацієнтів із ГРМ раніше не вивчалася. Результати цього дослідження показали, що споживання пробіотичних йогуртів, що містять L. acidophilus і B. lactis протягом 2 місяців може покращити глікемічний контроль у жінок із ГРМ.

Асемі та ін. [29] оцінив вплив щоденного споживання пробіотичного йогурту на резистентність до інсуліну та рівень інсуліну в сироватці крові вагітних жінок у третьому триместрі вагітності. Пробіотичний йогурт, використаний у цьому дослідженні, збагачений пробіотичною культурою L. acidophilus LA5 і Bifidobacterium animalis BB12 щонайменше з 10 7 колоній, що утворюють об’єднання. Щоденне споживання пробіотичного йогурту протягом 9 тижнів було ефективним для підтримання нормального рівня інсуліну в сироватці крові у вагітних жінок і, таким чином, сприяло запобіганню розвитку інсулінорезистентності, яка зазвичай розвивається протягом останнього триместру у вагітних. Дослідження продемонструвало поліпшення рівня глікемічного контролю протягом останнього триместру вагітності, подовжуючись у післяпологовий період на 12 місяців.

У дослідженні, проведеному Бадехнуш та співавт. [31] на 60 суб'єктах із ГДМ вони виявили, що споживання пробіотичних капсул, що містять Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus casei і Bifidobacterium bifidum (2 × 10 9 КУО/г кожна) протягом 6 тижнів мали сприятливий вплив на глікемічну відповідь та біомаркери запального та окисного стресу в сироватці крові.

Долатха та ін. [27] провела дослідження з жінками у віці від 18 до 45 років із ГРМ між 24 і 28 тижнями вагітності. Дослідження базувалося на щоденному споживанні пробіотичних капсул, що містять чотири штами бактерій (4 × 10 9 КУО) в ліофілізованій культурі або плацебо. Пробіотична добавка покращила метаболізм глюкози та збільшення ваги серед вагітних із ГДМ.

Карамалі та ін. [28] аналізував вплив добавок пробіотиків на контроль глікемії та ліпідні профілі протягом 6 тижнів. У цьому дослідженні брали участь 60 вагітних жінок із ГРМ з 24 по 28 тиждень вагітності. Пробіотична група приймала щоденну капсулу, що містить 10 9 КУО/г L. acidophilus, L. casei, і Bifidobacterium bifidum. Через 6 тижнів лікування пробіотиками концентрація глікемії, тригліцеридів та ЛПНЩ знижувалась порівняно з групою плацебо. В іншому 12-тижневому дослідженні вагітних жінок пробіотичні добавки, що містять ті самі штами, дійшли висновку, що пробіотики позитивно впливають на метаболізм інсуліну, тригліцеридів, біомаркерів запалення та окисного стресу [32].

Нещодавно Джафарнежад та співавт. [33] проаналізував вплив суміші пробіотиків (VSL №3) на глікемічний стан та запальні маркери у 72 пацієнтів із ГДМ за допомогою подвійного сліпого та рандомізованого контрольованого клінічного дослідження. Досліджувані групи споживали пробіотик або капсули плацебо двічі на день протягом 8 тижнів. Дослідження дійшло до висновку, що для жінок із ГДМ добавки до пробіотиків можуть модулювати деякі маркери запалення та покращувати глікемічний контроль.

У дослідженні Lindsay et al. [34], 149 вагітних жінок старше 18 років до 34 тижнів вагітності були розподілені між групами пробіотиків та плацебо, і метою їх дослідження було дослідити вплив пробіотичної капсули, що містила 100 мг Lactobacillus salivarius щодо метаболічних показників та результатів вагітності у вагітних із ГРМ. Істотних відмінностей між групами щодо рівня глюкози в крові після голодування та ваги при народженні не спостерігалось. Крім того, Lindsay et al. [35] досліджував вплив пробіотичних добавок на материнську глікемію натще у вагітних жінок із ожирінням з індексом маси тіла (ІМТ)> 30 кг/м 2 між 24 і 28 тижнями вагітності. Пробіотичну або плацебо-капсулу вживали щодня, кожна пробіотична капсула містила 100 мг ліофілізованої Lactobacillus salivarius. Дослідження не показало впливу пробіотичного втручання протягом 4 тижнів на глікемію. Їх результати були різними, можливо, через використання іншого пробіотичного штаму та/або різної тривалості втручання.

Беручи до уваги корисні ефекти добавок пробіотиків у сучасних дослідженнях та меншу кількість досліджень у цій галузі, необхідні подальші дослідження, щоб дослідити корисний вплив декількох штамів пробіотиків у різних дозах та тривалості на біохімічні показники та результати вагітності у пацієнтів із ГРМ.

Висновок

На закінчення наше дослідження показало, що кращий контроль рівня глюкози в крові досягається споживанням пробіотичного йогурту, що містить L. acidophilus і B. lactis у пацієнток, вагітність яких ускладнена ГРМ, порівняйте з плацебо. Позитивний вплив пробіотиків на контроль рівня глікемії може перетворитися на сприятливий вплив на зменшення частоти макросомії.

Обмеженням цього дослідження був малий обсяг вибірки. В даний час розробляється план для більшої кількості суб'єктів, тривалішої тривалості та оцінки ефекту інших штамів пробіотиків.