Два нових методи лікування пропонують пацієнтам типу 1 більшу втрату ваги та зниження рівня A1c

Результати випробувань є багатообіцяючими, але DKA все ще турбує використання нових таблеток один раз на день.

лікування

В одному дослідженні досліджували Farxiga, інгібітор SGLT-2, таблетку один раз на добу, яка отримала схвалення FDA від діабету 2 типу в 2014 році. проте затверджено як лікування діабету 1 типу. Результати досліджень фази 3 обох досліджень показали більші зниження рівня HbA1c та зменшення ваги, що є чудовим поштовхом до схвалення FDA як доповнення до інсулінової терапії для пацієнтів з діабетом 1 типу.

У дослідженні DEPICT 1 загалом за 833 пацієнтами з діабетом 1 типу спостерігали протягом 24 тижнів. Вони мали середній рівень HbA1c 8,5%. На додаток до добової дози 60 одиниць звичайного інсуліну, пацієнти також отримували або меншу дозу 5 мг Farxiga, більш високу дозу 10 mg Farxiga, або плацебо.

Загалом Farxiga знизив HbA1c на 0,4% до 0,5%, а пацієнти втратили на 3% до 4% більше ваги порівняно з групою плацебо. Farxiga також сприяв зменшенню загальної добової дози інсуліну на 9% до 13%. Істотних відмінностей у показниках гіпоглікемії, важкої гіпоглікемії та потенційного розвитку не було діабетичний кетоацидоз (DKA) у пацієнтів на Farxiga (від 1% до 2%) або на плацебо (1%). Більш низький рівень ДКА у пацієнтів, які приймають Фарксигу, може бути обумовлений конкретними вказівками лікарів, що зменшення дози інсуліну для нової додаткової терапії не повинно бути більше 20%. Крім того, у третини пацієнтів, які приймали Фарксигу, було більше 2-3 годин в діапазоні порівняно з плацебо, вимірюваним шляхом постійного моніторингу глюкози (КГМ). Незважаючи на те, що Farxiga показує багатообіцяючі результати у дослідженні DEPICT 1, для його затвердження як додаткової терапії для пацієнтів з діабетом 1 типу потрібно більше результатів від DEPICT 2 та DEPICT 1.

У дослідженні Tandem 3 вивчали сотагліфлозин. Цей препарат має подвійний механізм дії. Його функція інгібітора SGLT-1 затримує всмоктування глюкози кишечником, тоді як функція інгібітора SGLT-2 сприяє подальшому зниженню рівня глюкози в крові, змушуючи нирки виділяти надлишок глюкози.

Половина із 1402 пацієнтів із діабетом 1 типу в дослідженні «Тандем 3» отримувала сотагліфлозин, тоді як інша половина отримувала плацебо. Результати дослідження показали, що сотагліфлозин знизив рівень А1с до менш ніж 7% без вираженої гіпоглікемії або ДКА у 29% пацієнтів порівняно з 15% пацієнтів групи плацебо. У 3% пацієнтів, які приймали сотагліфлозин, розвинулася гіпоглікемія порівняно з 2% у групі плацебо. У той час як сотагліфлозин знижував у середньому 5 фунтів за 6 місяців, пацієнти, які отримували плацебо, набирали в середньому 2 фунтів. Ці результати були подібні до випробувань inTandem 1 та inTandem 2; однак inTandem 3 не включав "період оптимізації інсуліну", який стосується навчання найкращого введення інсуліну. DKA викликає занепокоєння у дослідженні Tandem 3, оскільки у 3% пацієнтів, які приймали сотагліфлозин, розвинувся DKA порівняно з 0,6% пацієнтів, які отримували плацебо. Учасники отримали освіту з управління ризиками DKA, але інформація про тип освіти з управління ризиками DKA незрозуміла.

Враховуючи багатообіцяючі результати більшого зниження рівня HbA1c, втрати ваги та необхідної кількості інсуліну, ці препарати можуть стати перспективною додатковою терапією для пацієнтів з діабетом 1 типу. Завдяки унікальному «механізму дії», сотагліфлозин реагує на глюкозу та не залежить від інсуліну. Він може знизити рівень глюкози в крові, коли рівень високий, і перестає працювати, коли рівень низький. Якщо ці препарати схвалено, вони можуть допомогти медичним працівникам безпечно зменшити дози інсуліну та контролювати кетони.

Тренуйте перлини:

  • Сотагліфлозин та Фарксига - це дві таблетки один раз на день, які показали перспективне зниження рівня А1с та користь для схуднення у пацієнтів з діабетом 1 типу.
  • Ризик розвитку діабетичного кетоацидозу (ДКА) викликає занепокоєння і все ще залишається предметом обговорення.
  • Наразі обидва препарати не схвалені FDA як допоміжну терапію. Отримавши схвалення від FDA, ці препарати можуть бути корисними для пацієнтів з діабетом 1 типу.

Емма Р, Джемін К. Чи може додаткова таблетка від діабету 1 типу покращити рівень А1с і схуднення? діатріба. 2017 24 вересня.

Кей Лінн Тран, кандидат у PharmD L | E | C | O | M SOP Bradenton '18