Диферелін порошок для ін’єкцій 3,75 мг + розчинник + шприц №1

Механізм дії

Всмоктування та розподіл
Після в/м введення суспензії пролонгованого вивільнення відбувається початкове вивільнення активної речовини з подальшим регулярним вивільненням. При цьому Cmax трипторелін у плазмі становить 0,32 ± 0,12 нг/мл, а середнє вивільнення триптореліну - 46,6 ± 7,1 мг/добу.
Біодоступність препарату при введенні один раз на місяць становить 53%.

єкцій

- рак передміхурової залози, чутливий до гормонального впливу;
- передчасне статеве дозрівання;
- ендометріоз;
- жіноче безпліддя (у програмі запліднення in vitro);
- міома матки.

Побічні реакції

На початку лікування: можливий біль у кістках, прогресування існуючої гематурії, розлади сечовипускання, відчуття слабкості або парестезії в ногах.
Ці явища, як правило, не є постійними і зникають через 1-2 тижні після початку лікування.
Під час лікування: можливі припливи, імпотенція, періодичне підвищення артеріального тиску, біль у місці ін’єкції.
При передчасному статевому дозріванні
Можливо: невелика кровотеча, яка вимагає додаткового лікування медроксипрогестерону ацетатом (40 мг/добу) або ципротерону ацетатом (100 мг/добу) протягом першого тижня лікування.
При ендометріозі та міомі матки
Можливо: припливи, сухість піхви, що свідчить про ефективність гіпофізарно-яєчникової блокади.
При тривалому застосуванні: можлива демінералізація кісток, що є ризиком розвитку остеопорозу.
При жіночому безплідді
Рідко: припливи, головний біль, астенія.
У поєднанні з гонадотропінами: можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників - збільшення розмірів яєчників, біль у животі.

Протипоказання

- вагітність;
- лактація;
- синдром полікістозу яєчників;
- підвищена чутливість до препарату.

Вагітність та годування груддю

Диферелін протипоказаний до застосування під час вагітності та лактації. Перед початком терапії необхідно підтвердити відсутність вагітності
В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенної дії Дифереліну.

При раку передміхурової залози, чутливому до гормонального впливу, необхідно ретельне медичне спостереження протягом перших тижнів терапії, особливо для пацієнтів з метастазами в хребті, а також пацієнтів із порушеннями сечовиділення.
При жіночому безплідді відповідь яєчників на введення Дифереліну з однаковою дозою препарату характеризується індивідуальними відмінностями. Пацієнтки потребують регулярного медичного обстеження для оцінки ступеня індукції яєчників, включаючи біологічний та клінічний контроль: визначення рівня естрогену в плазмі крові, ультразвукове дослідження. При підозрі на гіперстимуляцію яєчників рекомендується припинити ін’єкції гонадотропіну.

При ендометріозі та міомі матки тривале застосування Дифериліну може спричинити гіпогонадотропну аменорею. Після припинення лікування функція яєчників відновлюється, і овуляція настає в середньому через 58 днів після останньої ін’єкції препарату.

Передозування

На сьогоднішній день не зафіксовано випадків передозування Дифереліном.

Взаємодія з наркотиками

Взаємодія з лікарськими засобами Diphereline не описана.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати при температурі від 15 ° до 25 ° C. Термін придатності - 2 роки.

Механізм дії

Всмоктування та розподіл
Після в/в введення суспензії з пролонгованим вивільненням відбувається початкове вивільнення активної речовини з подальшим регулярним вивільненням. При цьому Cmax трипторелін у плазмі становить 0,32 \ u00b1 0,12 нг \/мл, а середнє вивільнення триптореліну 46,6 \ u00b1 7,1 мг \/день.
Біодоступність препарату при введенні один раз на місяць становить 53%.

- рак передміхурової залози, чутливий до гормонального впливу;
- передчасне статеве дозрівання;
- ендометріоз;
- жіноче безпліддя (у програмі запліднення in vitro);
- міома матки.

Побічні реакції

На початку лікування: можливий біль у кістках, прогресування існуючої гематурії, розлади сечовипускання, відчуття слабкості або парестезії в ногах.
Ці явища, як правило, не є постійними і зникають через 1-2 тижні після початку лікування.
Під час лікування: можливі припливи, імпотенція, періодичне підвищення артеріального тиску, біль у місці ін’єкції.
При передчасному статевому дозріванні
Можливо: невелика кровотеча, яка вимагає додаткового лікування медроксипрогестерону ацетатом (40 мг/день) або ципротерону ацетатом (100 мг/день) протягом першого тижня лікування.
При ендометріозі та міомі матки
Можливо: припливи, сухість піхви, що свідчить про ефективність гіпофізарно-яєчникової блокади.
При тривалому застосуванні: можлива демінералізація кісток, що є ризиком розвитку остеопорозу.
При жіночому безплідді
Рідко: припливи, головний біль, астенія.
У поєднанні з гонадотропінами: можливий розвиток синдрому гіперстимуляції яєчників - збільшення розмірів яєчників, біль у животі.

Протипоказання

- вагітність;
- лактація;
- синдром полікістозу яєчників;
- підвищена чутливість до препарату.

Вагітність та годування груддю

Диферелін протипоказаний до застосування під час вагітності та лактації. Перед початком терапії необхідно підтвердити відсутність вагітності
В експериментальних дослідженнях не виявлено тератогенної дії Дифереліну.

При раку передміхурової залози, чутливому до гормонального впливу, необхідно ретельне медичне спостереження протягом перших тижнів терапії, особливо для пацієнтів з метастазами в хребті, а також пацієнтів із порушеннями сечовиділення.
При жіночому безплідді відповідь яєчників на введення Дифереліну з однаковою дозою препарату характеризується індивідуальними відмінностями. Пацієнтки потребують регулярного медичного обстеження для оцінки ступеня індукції яєчників, включаючи біологічний та клінічний контроль: визначення рівня естрогену в плазмі крові, ультразвукове дослідження. При підозрі на гіперстимуляцію яєчників рекомендується припинити ін’єкції гонадотропіну.
При ендометріозі та міомі матки тривале застосування Дифериліну може спричинити гіпогонадотропну аменорею. Після припинення лікування функція яєчників відновлюється, і овуляція настає в середньому через 58 днів після останньої ін’єкції препарату.

Передозування

На сьогоднішній день не зафіксовано випадків передозування Дифереліном.

Взаємодія з наркотиками

Взаємодія з лікарськими засобами Diphereline не описана.

Умови зберігання

Препарат слід зберігати при температурі від 15 \ u00b0 до 25 \ u00b0 C. Термін придатності - 2 роки.