Майже 800 дієтичних добавок містять активні інгредієнти, не схвалені FDA

Лікарські пляшки та таблетки на дерев'яний стіл

містять

За даними нового дослідження, між 2007 та 2016 рр. 776 дієтичних добавок, що продаються без рецепта, містили щонайменше один фармацевтичний інгредієнт, пов’язаний із несприятливим попередженням Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA).

Дослідники для ДЖАМА використовував дані Центру з оцінки та досліджень лікарських засобів FDA, Tainted Products, що продаються як дієтичні добавки_база даних CDER, з 2007 по 2016 рік для виявлення фальсифікованих (що містять не затверджені інгредієнти) дієтичних добавок. Вони виявили, що FDA визначила 776 фальсифікованих дієтичних добавок (746 різних продуктів), маючи на увазі 146 різних компаній. У більшості випадків (757 із 776 [97,6%]) ці інгредієнти не зазначені на етикетці продукту. Більшість продуктів стосувались сексуального посилення (353 [45,5%]), втрати ваги (317 [40,9%]) або нарощування м’язів (92 [11,9%]); 157 (20,2%) фальсифікованих продуктів містили два або більше не затверджених інгредієнтів. Найпоширенішими долютерантами в цих категоріях були: для добавок для посилення статевого життя силденафіл (166 з 353 [47,0%]); для добавок для схуднення - сибутрамін (269 з 317 [84,9%]); а також для добавок для нарощування м’язів, синтетичних стероїдів або стероїдоподібних інгредієнтів (82 із 92 [89,1%]).

FDA не брала участі у дослідженні, відзначили дослідники.

Більшість фальсифікованих добавок залишаються доступними для громадськості, - заявив доктор Пітер Коен у супровідній редакції.

"Незважаючи на їх обмежену ефективність, добровільне відкликання є найпоширенішим підходом, який застосовується FDA для вилучення фальсифікованих добавок із торгівлі", - написав Коен. “У поточному дослідженні агентство виявило 746 різних добавок, які підлягають фальсифікації, але оголосило добровільний відкликання лише 360. Відкликано лише 360 із 746 (48%), залишивши більшість фальсифікованих добавок, понад 350 продуктів, доступними для продажу. "

Більше половини дорослих американців повідомляють про використання дієтичної добавки, зазначають автори дослідження.

Дослідники дійшли висновку: «Ці продукти можуть спричинити серйозні несприятливі наслідки для здоров’я внаслідок випадкового неправильного використання, надмірного вживання або взаємодії з іншими лікарськими засобами, основними захворюваннями чи іншими препаратами в рамках тієї ж дієтичної добавки. Оскільки індустрія дієтичних добавок продовжує зростати у Сполучених Штатах, надзвичайно важливо продовжувати вирішувати цю важливу проблему громадського здоров’я ".

У своїй редакційній статті Коен закликав до реформи Конгресу, пропонуючи оновити Закон про охорону здоров'я та освіту БАД 1994 року.

“Тим часом процес, який повинен виконувати FDA для виведення добавок з ринку, залишатиметься громіздким і трудомістким; тим не менш, невдача агентства агресивно використовувати всі доступні інструменти для вилучення фармацевтично підроблених добавок з комерції, загрожує здоров'ю споживачів ", - написав він.