Aquasol A

Знайдіть найнижчі ціни на

використання

AQUASOL A® Парентеральний
вітамін А, що змішується з водою Пальмітат
50 000 одиниць USP
(15 мг ретинолу/мл)

з 0,5% хлорбутанолом як консервантом; 12% полісорбату 80, 0,1% лимонної кислоти та гідроксиду натрію для регулювання рН.

ЦЕ СТЕРИЛЬНИЙ ПРОДУКТ ДЛЯ ВНУТРИМ’яЗОВОГО ВПРАВЛЕННЯ

ОПИС

AQUASOL A® Парентеральний (Пальмітат вітаміну А, що змішується з водою) забезпечує 50 000 одиниць USP вітаміну А на мл у вигляді ретинолу (C20H30O) у формі пальмітату вітаміну А, світло-жовтого до бурштинового масла. Структурна формула ретинолу:

Звичайно розчинний у маслі, вітамін А у цьому продукті розчинений у воді спеціальною обробкою * і доступний у водному розчині для внутрішньом’язових ін’єкцій.

Одна одиниця USP еквівалентна одній міжнародній одиниці (МО) і 0,3 мкг ретинолу або 0,6 мкг бета-каротину.

* Маслорозчинна вода вітаміну А, солюбілізована полісорбатом 80.

ПОКАЗАННЯ

Ін’єкція вітаміну А ефективна для лікування авітамінозу.

Парентеральне введення показано, коли пероральне введення неможливе, як при анорексії, нудоті, блювоті, перед- та післяопераційних станах, або воно недоступне, як у «Синдромі мальабсорбції» з супутньою стеатореєю.

Педіатричне використання: Лікування вітаміну А при дефіцитних станах було визнано особливо ефективною та важливою терапією для дитячого населення.

Комітетом з питань клінічної практики Американського товариства клінічного харчування, Американським товариством парентерального та ентерального харчування та Всесвітньою організацією охорони здоров’я займалися добавки вітаміну А при дефіцитних станах у цій популяції.

ПИТАННЯ

ДОЗИРОВАННЯ ТА АДМІНІСТРАЦІЯ

Для внутрішньом’язового застосування.

І. Дорослі

100 000 одиниць щодня протягом трьох днів, а потім 50 000 щодня протягом двох тижнів.

II. Педіатричні пацієнти віком від 1 до 8 років

17 500 до 35 000 одиниць щодня протягом 10 днів.

III. Немовлята

7500 до 15000 одиниць щодня протягом 10 днів.

Подальша терапія пероральним терапевтичним полівітамінним препаратом, що містить від 10 000 до 20 000 одиниць вітаміну А для дорослих та для педіатричних пацієнтів віком від 8 років, та від 5 000 до 10 000 одиниць для немовлят та інших педіатричних пацієнтів віком до 8 років, рекомендується щодня протягом двох місяців. Немовлятам з низькою вагою може знадобитися додатковий вітамін А, хоча точне дозування у цих педіатричних пацієнтів не встановлено. При мальабсорбції для еквівалентного препарату необхідно використовувати парентеральний шлях.

Слід виправити погані харчові звички та призначити рясне та збалансоване споживання їжі.

ЯК ПОСТАЧАЄТЬСЯ

AQUASOL A® Парентеральний (Пальмітат вітаміну А, що змішується з водою) доступний як: NDC 61703-418-07; 50 000 одиниць USP (15 мг ретинолу/мл); 2 мл флакон для однієї дози, коробка з 10.

Зберігати при температурі 2-8 ° C (36-46 ° F). Не заморожуйте.

Виготовлено для: Mayne Pharma (USA) Inc. Paramus, NJ 07652. Виготовлено: AstraZeneca LP, Вестборо, MA01581. Дата перегляду FDA: 06/09/00

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Побачити ПЕРЕДОЗИРОВКА розділ. Повідомлялося про анафілактичний шок та смерть за допомогою внутрішньовенного введення. Рідко повідомлялося про алергічні реакції при застосуванні AQUASOL A® парентеральний (вітамін А) включаючи один випадок реакції анафілактоїдного типу.

НАРКОТИЧНІ ВЗАЄМОДІЇ

Жінки, які приймають оральні контрацептиви, продемонстрували значне підвищення рівня вітаміну А у плазмі крові.

Канцерогенез: Немає досліджень, які б показували, що введення вітаміну А спричинить або запобіжить раку.

Категорія вагітності X: Побачити ПРОТИПОКАЗАННЯ розділ.

Годуючі матері: Рекомендований США добовий прийом вітаміну А (5000 одиниць) рекомендується годуючим матерям.

СЛАЙДШОУ

ПОПЕРЕДЖЕННЯ

Уникайте передозування. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Педіатричне використання: Полісорбати асоціюються із синдромом Е-Ферол (тромбоцитопенія, дисфункція нирок, гепатомегалія, холестаз, асцит, гіпотонія та метаболічний ацидоз) у немовлят із низькою масою тіла при народженні.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ

Загальне: Захищати від світла. Тривале щоденне введення дози понад 25000 одиниць вітаміну Аш повинно знаходитися під пильним наглядом. Аналіз рівня крові не є прямим показником зберігання печінки. Зберігання печінки повинно бути достатнім до припинення терапії. Поодинокий дефіцит вітаміну А зустрічається рідко. Очікується багаторазовий дефіцит вітамінів при будь-якій дієтичній недостатності.

ПЕРЕДОЗИРУЙТЕ

Встановлено, що наступні кількості є токсичними перорально. Прояви токсичності залежать від віку, дозування, розміру та тривалості прийому.

Гостра токсичність - разова доза (25000 одиниць/кг маси тіла)

Немовля: 350 000 одиниць

Дорослий: Понад 2 мільйони одиниць

Хронічна токсичність (4000 одиниць/кг маси тіла протягом 6-15 місяців)

Немовлята від 3 до 6 місяців: 18 500 одиниць (розподілена вода)/день протягом 1-3 місяців.

Дорослий: 1 мільйон одиниць щодня протягом трьох днів; 50 000 одиниць щодня протягом 18 місяців; 500 000 одиниць щодня протягом двох місяців.

Синдром гіпервітамінозу А.

  1. Загальні прояви:
    Втома, нездужання, млявість, дискомфорт у животі, анорексія та блювота.
  2. Конкретні прояви:
    1. Скелет: гепатотоксичність, тверде ніжне потовщення кори над променевою і гомілковою кістками, мігруюча артралгія, повільний ріст та передчасне закриття епіфізу, що призводить до зупинення росту кісток у дітей.
    2. Центральна нервова система: дратівливість, головний біль та підвищений внутрішньочерепний тиск, що проявляється випинанням фонтанелів, набряком сосочків та екзофталь-мосом.
    3. Дерматологічний: тріщини губ, висихання та розтріскування шкіри, облисіння, лущення, масивна десквамація та підвищена пігментація.
    4. Системний: гіпоменорея, гепатоспленомегалія, гепатотоксичність, жовтяниця, лейкопенія, рівень вітаміну А у плазмі крові понад 1200 одиниць/100 мл.

Лікування гіпервітамінозу А складається з негайного виведення вітаміну разом із симптоматичним та підтримуючим лікуванням.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Внутрішньовенне введення. Гіпервітаміноз А. Чутливість до будь-якого з інгредієнтів цього препарату.

Використання під час вагітності: Безпека кількості, що перевищує 6000 одиниць вітаміну А щодня під час вагітності, наразі не встановлена. Вживання вітаміну А, що перевищує рекомендовану дієтичну норму, може завдати шкоди плоду при введенні вагітній жінці. Дослідження репродукції на тваринах показали порушення стану плода, пов’язані із передозуванням у деяких видів. Фіксуються вади розвитку центральної нервової системи, ока, піднебіння та сечостатевих шляхів. Перевищення рекомендованої дієтичної норми вітаміну Аін протипоказано жінкам, які завагітніли або можуть завагітніти. Якщо вітамін А використовується під час вагітності або якщо пацієнтка завагітніла під час прийому вітаміну А, пацієнтка повинна бути обізнана про потенційну небезпеку для плода.

КЛІНІЧНА ФАРМАКОЛОГІЯ

Бета-каротин, ретинол і сітківка мають ефективну та надійну дію вітаміну А. Ретинал та ретинол перебувають у хімічній рівновазі в організмі та мають еквівалентну антиксерофтальмологічну активність. Сітківка в сітківці поєднується із стрижневим пігментом, опсином, утворюючи родопсин, необхідний для зорової адаптації до темряви.