Нагорода за серцевий напад AndroGel у розмірі 150 мільйонів доларів добре підходить іншим людям, які подають до суду на виробника наркотиків

Федеральне журі в Чикаго присудило людині, яка перенесла серцевий напад під час використання замінника тестостерону AndroGel, 150 мільйонів доларів як штрафну шкоду. Рішенням від 24 липня 2017 р. Присяжні встановили, що виробник AndroGel, AbbVie, неправильно представив ризики використання продукту. Хоча ця конкретна премія навряд чи витримає апеляцію, вона є прикладом для тисяч подібних судових процесів, поданих колишніми користувачами AndroGel.

Присяжні виявили помилку попередження

У резюме позовних заяв та захисту у справі «Мітчелл проти AbbVie Inc.», підготовленому окружним судом США для північного округу штату Іллінойс, який заслухав аргументи, зазначається, що позивач розпочав використовувати AndroGel у січні 2008 року після діагнозу гіпогонадизм. Надзвичайно низький рівень тестостерону, що виробляється при цьому захворюванні, привів до симптомів, які включали депресію, втому, млявість, м’язові болі та безсоння.

Мітчелл припинив застосовувати AndroGel, коли він потрапив до лікарні з зупинкою серця і згодом у нього діагностували ішемічну хворобу серця (ІХС). На захист AbbVie вказав на САПР позивача, ожиріння, високий кров'яний тиск, високий рівень холестерину, історію куріння та сімейну історію серцевих захворювань.

Цей захист частково переконав присяжних у Чикаго, що Мітчелл міг пережити серцевий напад незалежно від того, як він використовував добавку тестостерону, виготовлену AbbVie. У той же час члени журі визначили, що виробник наркотиків не робив достатньо, щоб попередити таких користувачів, як Мішель, про серцеві ризики AndroGel.

Нещодавнє оновлення затвердженої FDA етикетки продукту говорить: "Деякі постмаркетингові дослідження показали підвищений ризик інфаркту міокарда та інсульту, пов'язаного із застосуванням замісної терапії тестостероном". Інше попередження стосується виникнення небезпечної для життя проблеми зі згортанням крові, яка називається тромбозом глибоких вен, що може спричинити інсульти.

Ця інформація не передавалась користувачам AndroGel протягом тих років, коли Мітчелл використовував продукт. Численні судові процеси, що тривають в даний час, свідчать про те, що виробник наркотиків знав, що AndroGel може підвищити ризик серцевого нападу на цілих 30 відсотків, але приховував інформацію.

AbbVie висуває звинувачення у фальшивих викривленнях

Позови про шахрайські викривлення є головними у багатьох цивільних позовах, що стосуються небезпечних наркотиків. Виробники фармацевтичних препаратів мають високий юридичний обов'язок попереджати пацієнтів про потенційно небезпечні негативні наслідки. Невиконання цього обов'язку змушує компанію, подібну до AbbVie, нести відповідальність за виплату компенсації та збитків людям, які страждають від нерозкритих або недооцінених побічних ефектів.

Згідно з юридичним словником, який веде Інститут правової інформації при Корнельському університеті, судді та присяжні повинні відповісти на шість запитань, щоб знайти позивача, який порушує справу про шахрайське викривлення:

Чи відповідач подав заяву?
Чи було подання помилковим?
Чи відповідач знав, що на той час це подання було неправдивим, або відповідач робив заяву необдумано, не знаючи, чи це було правдою?
Чи було шахрайське викривлення зроблене з наміром, щоб позивач покладався на нього?
Позивач покладався на шахрайські викривлення?
Чи зазнав позивач шкоду внаслідок шахрайського викривлення?
Присудження штрафної шкоди у розмірі 150 мільйонів доларів у справі «Мітчелл проти AbbVie Inc.» майже напевно буде скасовано, коли компанія подасть апеляцію, оскільки суд присяжних відповів лише на кілька з цих питань ствердно. Однак позови AndroGel, подані позивачами, які використовували препарат для лікування Low-T, можуть мати успіх.

FDA затвердила AndroGel лише як лікування гіпогонадизму, а не нормального зниження рівня тестостерону у чоловіків із віком. Незважаючи на це, AndroGel впродовж декількох років активно продавав AndroGel як препарат з низьким вмістом Т. Це потрапило в юридичну сіру зону, оскільки лікарі можуть призначити будь-яку схвалену FDA терапію для будь-якого стану, і AbbVie дуже ретельно розробляв свої оголошення, щоб уникнути конкретних медичних заяв. Тим не менше, оскільки продукт використовувався так, як медичні працівники називають "неприйнятою етикеткою", AbbVie мав особливий обов'язок захищати пацієнтів через освіту та попередження. Крім того, не всі позивачі мали б представити ризики САПР, як це зробив Мітчелл.

Мої колеги з юридичної фірми з небезпечних наркотиків у Вірджинії, і я дякую адвокатам позивачів, які допомогли Мітчеллу. У прес-релізі перелічені адвокати: Трой Рафферті з Левіна Папантоніо, провідний, Девід Бьюкенен з Сігер Вайс, Білл Робінс з Робінза Хмари, Стефані О’Коннор з Дугласа та Лондона та Девід Даймонд з Голдберга та Осборна.

Фармацевтичні компанії повинні нести відповідальність за ігнорування або приховування ризиків, пов’язаних із наркотиками, а також за перевиробництво переваг продуктів.