Набір та утримання вагітних для поведінкової інтервенції: Дослідження ожиріння, метаболізму та стресу матері (MAMAS)

Перейти до цієї статті

  • Анотація
  • Вступ
  • Методи
  • Результати
  • Обговорення
  • Подяка
  • Інформація про автора
  • Список літератури
  • Таблиця

Кімберлі Коулман-Фокс, MPH; Барбара А. Ларая, доктор філософії, кандидат медичних наук, професор; Ненсі Адлер, доктор філософії; Кассандра Вітен, доктор філософії; Мелані Томас, доктор медичних наук, мс; Еліса Епель, доктор філософії

Пропоноване цитування цієї статті: Coleman-Phox K, Laraia BA, Adler N, Vieten C, Thomas M, Epel E. Набір та утримання вагітних для поведінкового втручання: уроки дослідження материнського ожиріння, метаболізму та стресу (MAMAS). Попередня хронічна версія 2013; 10: 120096. DOI: http://dx.doi.org/10.5888/pcd10.120096.

хронічних

Анотація

Вступ
Набір учасників для наукових досліджень може бути складним завданням. Багато досліджень не досягають своєї мети або повинні продовжити набір, щоб досягти її. Ми розглянули стратегії набору та утримання та повідомили уроки, отримані в ході дослідження поведінкового втручання, щоб заохотити здоровий набір ваги вагітності та зменшення стресу у вагітних із низькою доходом із надмірною вагою.

Методи
У районі затоки Сан-Франциско з лютого 2010 року по березень 2011 року ми використовували прямі та непрямі стратегії для набору англомовних вагітних із зайвою вагою та ожирінням, які були у віці від 18 до 45 років, були на ранніх термінах вагітності та мали щорічне домогосподарство дохід менше 500% від федеральних рекомендацій щодо бідності. Жінки, які відповідали вимогам, приймали участь у фокус-групах чи 8-тижневому поведінковому втручанні. Ми визначили успішні стратегії та сайти набору персоналу та підрахували відсоток жінок, яких було зараховано та утримано.

Результати
З 127 жінок, які пройшли перевірку на участь у фокус-групах, 69 мали право на участь та були зараховані. Всього 57 жінок взяли участь у 9 фокус-групах, а 3 жінки пройшли індивідуальні співбесіди з рівнем завершення 87%. Під час набору на втручання ми встановили контакт з 204 жінками; 135 пройшли скринінг, 33% мали право на участь та 69,1% прийнятих жінок. Через 1 місяць після пологів 82,6% жінок, які мають право на участь, пройшли оцінку. Набір у пренатальні клініки в лікарнях був найвищою стратегією.

Висновок
Вузьке вікно для участі у вагітних на ранніх термінах для групового втручання створює перешкоди. Найбільш вдалою стратегією був персональний набір; Налагодження тісних стосунків з постачальниками послуг, працівниками клініки, постачальниками соціальних послуг та учасниками дослідження мало важливе значення для успішного набору та утримання.

Вступ

Набір учасників для наукових досліджень може бути складним завданням; багато досліджень не досягають цільового обсягу вибірки або повинні продовжити набір, щоб досягти його (1). Набір та утримання малозабезпечених жителів міст є особливо складним завданням і може ускладнитися браком часу, транспорту та догляду за дітьми; негнучкі графіки роботи; нестабільне житло та небезпечні умови сусідства; хаотичне життя; і недовіра до медичних установ та досліджень (2). Дослідження з вузькими критеріями прийнятності (3) або складними протоколами стикаються з додатковими перешкодами (4). Адекватний набір вибірки є важливим для проведення якісних досліджень. Ми розглянули стратегії вербування та утримання, що використовуються в дослідженні материнського ожиріння, метаболізму та стресу (MAMAS) (Національний інститут охорони здоров’я [NIH], ідентифікатор ClinicalTrials.gov № NCT01307683), дослідження поведінкового втручання для заохочення здорового збільшення ваги та зниження стресу у вагітних із надмірною вагою та ожирінням із низьким рівнем доходу.

Близько 42% американських жінок вступають у вагітність із надмірною вагою або ожирінням (5), а 60% перевищують рекомендації щодо збільшення ваги вагітних (GWG) Інституту медицини (6). Поширеність надмірної ваги та ожиріння особливо висока серед афроамериканських та латиноамериканських жінок дітородного віку (7). Жінки з низьким рівнем доходу піддаються додатковому ризику ожиріння, оскільки проживання в бідних районах може обмежити доступ до поживної їжі та можливості для фізичної активності (8,9). Надлишок ГРГ збільшує ризик ускладнень вагітності, включаючи гіпертонію, гестоз, гестаційний діабет та кесарів розтин (10,11). Немовлята, народжені з надмірною вагою та ожирінням жінок, мають підвищений ризик розвитку дефектів нервової трубки (12), великих для гестаційного віку (13), дитячого ожиріння (14) та діабету 2 типу у зрілому віці (15). Хоча існують чіткі керівні принципи МРГ МОМ (16), не існує жодного стандартного протоколу надання допомоги, який би допоміг жінкам досягти оптимальної ГРГ. Тому дуже важливо орієнтуватися на цю групу високого ризику та набирати жінок із низьким рівнем доходу, які страждають ожирінням та на ранніх термінах вагітності.

Метою дослідження MAMAS є оцінка зацікавленості та перевірка доцільності поведінкових втручань для зменшення негемеостатичного харчування, спричиненого стресом (прийом їжі у відповідь на інші фактори, крім голоду або потреби в калоріях) під час вагітності, зменшуючи стрес та підвищуючи обізнаність про голод, ситість і автоматичні схеми харчування. У цій статті ми повідомляємо про перевірку, прийнятність, зарахування та рівень утримання на етапах 1 та 2 дослідження MAMAS та виявляємо фасилітаторів та перешкоди для набору та утримання учасників.

Методи

Вивчати дизайн

Контекст і цільова сукупність

Вагітність - це час емоційних та фізичних змін, коли жінки можуть бути більш відкритими для зміни способу життя, щоб поліпшити своє здоров’я та здоров’я майбутньої дитини. Цей час можна вважати ключовим «навчальним моментом» (23). Враховуючи високі показники надмірної ваги та ожиріння та рівні стресу серед жінок із низьким рівнем доходу, ми прагнули зарахувати англомовних вагітних із зайвою вагою та ожирінням (індекс маси тіла перед вагітністю [ІМТ] 25,0–40,0 кг/м 2), віком від 18 до 45 з річним доходом домогосподарств менше 500% від федеральних норм щодо бідності (72 850 доларів для сім'ї з 2 осіб) (24). Нашою метою набору було 50-100 учасників фокус-групи в фазі 1 та 48 учасників втручання у фазі 2. Під час фази 2 участь у програмі була обмежена жінками, які не пройшли вагітності менше 20 тижнів, щоб вони могли отримати втручання досить рано під час вагітності, щоб вплинути їх траєкторія ГРГ. Оскільки втрата вагітності у другому триместрі є рідкістю (25), ми вибрали 12 тижнів як мінімальний термін вагітності при зарахуванні. Гестаційний вік на момент вступу до пренатальної допомоги, як правило, становив від 7 до 14 тижнів у нашої популяції. Ми мали на меті включити когорту з 12 до 15 вагітних жінок до кожної серії втручань, щоб отримати вибірку з 48 жінок, які завершили б втручання до терміну вагітності від 20 до 28 тижнів.

Набір проводився послідовними хвилями для виявлення когорт жінок, які мають право на етапі 2. Розподіл до груп втручання спочатку здійснювався когортами (хвиля 1); першу когорту жінок, які мають право, було призначено EBT, а другу - МІНД. Коли кількість вербувальників збільшилася (хвиля 2), жінок, які відповідають вимогам, призначали, використовуючи випадкові номери, щоб відвідувати EBT або MIND. Співробітники з питань набору та оцінки були засліплені для групового призначення.

На етапі 2 для посилення збереження та поінформованої згоди перед тим, як взяти участь у програмі, жінкам пропонувалось відвідати групову орієнтацію, яка включала короткий вступ до методів дослідження, детальне пояснення процедур та графіків дослідження та інтерактивний приклад впливу диференціальних втрата для подальшого спостереження. Орієнтація завершилася дискусією про плюси та мінуси участі, створені учасниками; фасилітатор орієнтації взяв на себе роль активного слухача, а не намагався протистояти сприйнятим недолікам, які викликали учасники (26). Учасники орієнтації отримали 10 доларів за участь у сесії. Жінки, які не можуть відвідувати групову орієнтацію, зустрічалися з науковими працівниками для індивідуальної орієнтації, але їм не платили. Хоча необхідна орієнтація була додатковою перешкодою для потенційних кандидатів, вона чітко визначила прихильність учасників та вимоги до участі.

Щоб покращити збереження серед зареєстрованих учасників, ми зібрали всю доступну контактну інформацію від учасників (наприклад, поштові адреси та адреси електронної пошти, номери домашнього та стільникового телефонів), листи-нагадування про зустріч, а також надали телефонні дзвінки та повідомлення електронною поштою. Ми також попросили контактну інформацію для двох людей, які не проживають разом із учасником, і за згодою учасника надіслали цим додатковим контактам листи, щоб представити дослідження та повідомити їх про подальший контакт, якщо ми втратимо контакт із учасником. Компенсація за участь становила від 50 до 275 доларів США у подарункових картках VISA, залежно від завершених компонентів дослідження. Жінки також отримували по 25 доларів готівкою на кожному занятті, щоб допомогти у транспорті та догляді за дітьми.

Починаючи з 35 тижня вагітності, ми щотижня зателефонували учасникам або призначеній їм контактній особі, щоб визначити, коли учасник народив дитину. Наша команда надіслала персоналізовані картки з логотипом дослідження, щоб привітати учасників з народженням своїх дітей та нагадати їм про 1-місячну оцінку після пологів. Учасники отримали подарункові пакети, що містять «немовля» з логотипом дослідження, компакт-диск із колисковими піснями та зразки дитячих туалетно-косметичних засобів на післяпологовому оцінюванні.

Збір та аналіз даних

Дані скринінгу та джерело набору були зібрані за допомогою SurveyMonkey (Пало-Альто, Каліфорнія). Ми відстежували хід дослідження учасників за допомогою бази даних Microsoft Access (Microsoft Corp, Redmond, Washington). Ми розрахували допустимість, зарахування та рівень утримання на обох етапах дослідження. Ми порівняли коефіцієнти утримання за типом втручання та хвилею дослідження, використовуючи χ 2 тести, щоб оцінити групові відмінності. Аналізи проводились із використанням Stata версії 12.0 (StataCorp LP, College Station, Техас).

Результати

З 127 жінок, які пройшли скринінг протягом фази 1 (одна фокус-група), 69 жінок мали право на участь та були зараховані. ІМТ менше 25 кг/м 2 (n = 46) був найчастішою причиною відмови, після чого річний дохід домогосподарства перевищував 500% федеральних норм щодо бідності (n = 5), маючи медичні або психосоціальні причини (n = 3), молодше 18 років (n = 2), розмовляє мовою, відмінною від англійської (n = 1), і не вагітна (n = 1). Всього 57 жінок брали участь у 9 фокус-групах, а 3 жінки проходили індивідуальні співбесіди через обмеження здоров’я, з коефіцієнтом завершення 87%. Середня кількість тижнів гестації для учасників Фази 1 становила 20,9 (стандартне відхилення [SD], 9 тижнів). Серед жінок, які не завершили фазу 1, дві народили дитину рано, 1 не змогла відвідати жодну групу через конфлікти планування, а 6 втратили для подальшого спостереження. Учасники, які відповідають вимогам, дізналися про дослідження у лікарняних пренатальних клініках (n = 17), постачальниках соціальних послуг (n = 11), пренатальних програмах (тобто "Здоровий старт", "Здоров'я чорних дітей") (n = 9), друзях або родичах (n = 6), громадські центри охорони здоров’я (n = 5) та WIC (n = 4) (Таблиця).

Під час Фази 2 (8-тижневе втручання) ми зв’язалися з 204 жінками; 135 пройшли перевірку, 68 прийняли участь та 47 зарахували (таблиця). Ми не проводили скринінг жінок, які при початковому контакті повідомили, що вони мають низький ІМТ, не відповідають критеріям гестаційного віку, мали конфлікти при плануванні або відмовлялися відповідати на скринінгові питання. Майже 24% обстежених жінок не мали права через ІМТ менше 25 або вище 40 (n = 32). Інші причини виключення включали дострокове (