Захист серця від нових препаратів для схуднення - кожен організм може займатися фізичними вправами

Ну, це знову пора року. Пора року, коли ми говоримо про амурів і Валентина, про любов та інше. І, як зазначив мій добрий друг на facebook, ми також досягли золотого моменту, коли шоколад після Валентина знижується на 50%. Це пора року, коли ми думаємо про своє серце.

Тож у такому дусі я подумав написати про нову суперечку, яка готується щодо двох нових препаратів/комбінацій для схуднення, нещодавно затверджених FDA. У 2012 році Управління з контролю за продуктами та ліками затвердило два нові набори чарівної квасолі, я маю на увазі "ліки для схуднення" хлоркасерин гідрохлорид (торгова марка Belviq, виробник Eisai Inc.) та фентермін-топірамат (торгова марка Qsymia, виробництво Vivus, Inc .).

Люди були дуже схвильовані цими виходами, тим більше, що низка інших препаратів для схуднення була випущена з ринку через побоювання щодо серцевих побічних ефектів. Зараз можна подумати, враховуючи той факт, що ми піддали ризику тисячі людей попереднім раундом препаратів для «схуднення», що FDA може бути дуже обережним, щоб не випустити новий раунд препаратів для схуднення з тими ж проблемами.

Не так швидко, стверджують пара лікарів у редакційній статті, нещодавно опублікованій у виданні JAMA від 10 лютого. У цій статті Стівен Волошин, доктор медичних наук, та Ліза М. Шварц, доктор медичних наук, вказують, що ці препарати були схвалені FDA, незважаючи на тривожну кількість побічних ефектів. В анотації до твору лікарі зазначають:

Наркотики пов’язані із серйозною шкодою: обов’язкові етикетки обох препаратів містять попередження про проблеми з пам’яттю, увагою чи мовою та депресію; для лоркасерину маркування також попереджає про захворювання клапанів серця та ейфорію; а для фентермін-топірамату маркування попереджає про метаболічний ацидоз, почастішання серцебиття, занепокоєння, безсоння та підвищений рівень креатиніну. Жоден препарат не продається в Європі через проблеми безпеки.

І коли я читаю ці слова, я можу тільки подумати: "Ось ми знову!" Препарати були схвалені за умови, що виробники ліків проведуть дослідження з вивчення серцевих ризиків наркотиків. За даними FDA, очікування завершення таких досліджень, щоб затвердити ліки, “затримає ефективну терапію” при ожирінні. Постмаркетингові випробування, які потрібно було розпочати 16 місяців тому, схоже, не розпочались. І навіть коли ці випробування розпочнуться, ці дослідження не планується закінчувати ще протягом чотирьох чи п’яти років. Тим часом ми призначаємо препарати, які, як відомо, потенційно спричиняють пам’ять, мову, увагу, настрій та серйозні судинні та запальні проблеми, оскільки деякі дослідження показали короткочасне покращення втрати ваги на 3–7 відсотків порівняно з плацебо. Немає досліджень, які б вказували на довгострокове покращення втрати ваги у тих, хто приймає ці ліки. Також, як зазначають лікарі Волошин та Шварц, немає жодних доказів того, що ці ліки запобігають хворобам або допомагають нам жити довше.

Тим часом ми граємо серцями людей як у прямому, так і в переносному значенні. У культурі та суспільстві, де багатьох з нас вчать, що надмірна вага - це найгірша можлива ситуація, лікарі приховують надію у формі цих таблеток. І замість того, щоб виключити потенційні серцеві та інші серйозні серцеві напади перед тим, як призначити ліки, лікарі призначають ці таблетки сотням людей і "піддають цьому багато людей, розбираючи", сказав Волошин.

Тож ми можемо сподіватися, що „дослідження після маркетингу” насправді почнуться і не покажуть жодних серйозних, довгострокових побічних ефектів, таких як постійне пошкодження серцевих клапанів, яке ми спостерігали в минулому від подібних препаратів. Ми можемо сподіватися, що не будемо продавати ці ліки як наступну велику надію для людей, які сподіваються уникнути болю стигматизації ваги в нашому суспільстві, аби просто витягти їх з ринку незабаром пізніше.

Але я боюся, що це ще одна сторінка у книзі-програмі з фантазії про схуднення, яка, ймовірно, залишить низку розбитих сердець.