Тонка здобич від препаратів від ожиріння

Виробники наркотиків намагаються знайти життєздатне лікування глобальної епідемії.

Коли минулого тижня перед групою радників Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) перед ліком від ожиріння, який він допомагав винайти, фізіолог Майкл Каулі не міг спостерігати. "Це все одно, що спостерігати за улюбленою командою", - каже Каулі, директор Інституту ожиріння та діабету Монаша у штаті Вікторія, Австралія. "Ви переживаєте, що якщо ви приділите занадто багато уваги, вони втратять".

Багато хто думав, що препарат Каулі, Contrave, не має шансів. Цю ж групу вже проголосували проти двох препаратів від ожиріння цього року і сказали, що третій повинен бути виведений з ринку.

Але, незважаючи на очікування, комісія проголосувала за Contrave, зробивши це першим препаратом від ожиріння, який отримав рекомендацію для схвалення протягом більше десяти років. Це був рідкісний смак успіху для галузі, яка прогресувала настільки повільно, що багато хто взагалі від неї відмовились. "Зараз напрочуд мало активності, враховуючи потенційний розмір ринку та високу незадоволену потребу", - говорить Майкл Хей, аналітик фірми з досліджень ринку Sagient Research Systems, що базується в Сан-Дієго, штат Каліфорнія.

Ефективні препарати від ожиріння виявилось надзвичайно важким у розробці. Мозкові ланцюги, що відповідають за апетит, накладаються на ті, що контролюють інші важливі функції, включаючи настрій, підвищуючи ризик побічних ефектів. А пацієнтам, що страждають ожирінням, напевно, доведеться приймати ліки роками, а тестування за участю великої групи пацієнтів збільшує витрати на розвиток.

Найбільш руйнівним для галузі був збій препаратів, призначених для блокування рецепторів мозку, які реагують на стимулюючі апетит хімічні речовини, які називаються каннабіноїдами. Кілька великих фармацевтичних фірм дотримувались цього напрямку, але відмовилися після того, як консультативна група FDA проголосувала проти прийому препарату рімонабант "Санофі-авентіс", що базується в Парижі, у 2007 році. Європейське агентство з лікарських засобів, що базується в Лондоні, вже схвалило римонабант, але в 2008 році воно порадило лікарям не призначати його з огляду на ризик суїцидальних нахилів.

Надії на перелом зростали: три препарати від ожиріння надійшли до FDA цього року. Спочатку був препарат під назвою Qnexa від Vivus, що базується в Маунтін-В'ю, Каліфорнія. Qnexa - це комбінація двох препаратів, які вже є на ринку. Один, фентермін, - це стимулятор мозку, який пригнічує апетит. Інший, топірамат, є засобом для лікування епілепсії. 15 липня радники FDA заявили, що скромна користь препарату для схуднення недостатня, щоб урівноважити ризик його побічних ефектів, які включають проблеми з пам'яттю та вроджені вади.

Наступним препаратом, який пройшов перед панеллю, був лоркасерин, вироблений Arena Pharmaceuticals у Сан-Дієго. Але 16 вересня колегія знову проголосувала проти. Препарат просто не працював достатньо ефективно, щоб зробити його вартим ризиків для безпеки, говорить Абрахам Томас, ендокринолог лікарні Генрі Форда в Детройті, штат Мічиган, який очолював комітет.

На той момент, коли Contrave вийшов на сцену, ринкові інвестори стали скептично налаштовані (див. Графік). Contrave, розроблений Orexigen Therapeutics, який базується в Ла-Хойї, штат Каліфорнія, і є співзасновником Cowley, також є сумішшю двох затверджених препаратів. Бупропіон - це антидепресант, який блокує вплив нейромедіатора норадреналіну. Інший, налтрексон, пригнічує вплив опіоїдів на мозок і використовується для лікування алкоголізму. Разом ці два активізують активність мозкового кола, який називається POMC-шлях, який зменшує голод. Остаточне рішення щодо Contrave очікується на початку наступного року.

Але навіть якщо його затвердять, Контраве навряд чи означатиме кінець епідемії ожиріння. В одному з недавніх досліджень ті, хто приймав препарат, втратили лише близько 8% маси тіла за півроку - трохи краще, ніж орлістат, єдиний препарат, що продається без рецепта, і який зараз доступний у Сполучених Штатах. Більшість планів медичного страхування в США не охоплюють ліки для схуднення, що робить мінімально ефективний препарат ще менш привабливим .

Зміна стану може зажадати зміни стратегії, говорить Томас Хьюз, виконавчий директор Zafgen, компанії з лікування ожиріння в Кембриджі, штат Массачусетс. Раніше більшість компаній переслідували наркотики, які обмежували б апетит. Зараз, за його словами, вони шукають нові ідеї, "але цих ідей небагато".

Наступні препарати від ожиріння, які можуть зіткнутися з метаболізмом FDA, говорить Хей (див. Таблицю 1). Victoza (ліраглутид), розроблений компанією Novo Nordisk, що базується в Багсверді, Данія, для лікування діабету 2 типу, імітує кишковий гормон під назвою `` глюкагоноподібний пептид 1 '', який підвищує чутливість до інсуліну і уповільнює спорожнення шлунку.

Хоча на ранніх клінічних випробуваннях перебуває більше десятка інших препаратів, Томас залишається песимістом. Багато з них націлені на шляхи, які вже були випробувані, зазначає він, або є переформулюванням ліків, які не зробили цього вперше. "Зараз ви можете побачити, що відбувається в клінічних випробуваннях фази I, і відповідь:" нічого дуже захоплюючого ", - погоджується Стівен Блум, ендокринолог Імперського коледжу Лондона. "Проблема ожиріння не вирішена, і, схоже, вона залишиться такою протягом деякого часу".

Коментарі

Якщо ви виявите щось образливе або неприйнятне або що не відповідає іншим умовам або Правилам спільноти, виберіть відповідне посилання "Поскаржитися на цей коментар".

Коментарі до цієї теми перевіряються після публікації.

Моє звичайне стійке споживання калорій становить 2400 калорій на день при 170 фунтів. Я з'їдаю 3000 калорій на день, поки моя вага не вирівнюється, скажімо, 200 фунтів. Це скоротило до 2400 калорій, але моє тіло просто уповільнює метаболізм, щоб не втрачати вагу. Потім я починаю приймати цей препарат, і моє тіло повертається до 170 фунтів @ 2400 калорій на день. Цей препарат не просто дозволяє мені з’їсти тонну калорій і схуднути, просто так, правда? Тому що я дуже хочу з'їсти цілу піцу, і це було б чудово.