Терапевтична ефективність ін’єкції озону в коліно для пацієнта з остеоартритом разом із пероральним целекоксибом та глюкозаміном

Сюй Фен

1 доцент кафедри анестезіології Першої Народної лікарні Сючжоу, м. Сюйчжоу, провінція Цзянсу, Китай.

Лі Бейпін

2 головний лікар, відділення анестезіології, Перша народна лікарня Сюйчжоу, м. Сюйчжоу, провінція Цзянсу, Китай.

Анотація

Вступ

Серед хворих літнього віку страждають на остеоартрити, тому використання внутрішньосуглобових ін’єкцій медичного озону цілком може стати ефективним способом полегшення болю.

Оцінити ефект внутрішньосуглобового введення медичного озону, що вводиться в коліно хворих на остеоартрит, та порівняти його з прийомом целекоксибу та глюкозаміну всередину.

Матеріали і методи

У цьому дослідженні 76 пацієнтів, які страждають на артроз, були випадковим чином розподілені на дві групи. У групі озону в суглобову порожнину коліна вводили 20 мл озоно-кисневої суміші з концентрацією 20 мкг/мл, і кожен пацієнт приймав перорально целекоксиб та глюкозамін гідрохлорид. Пацієнти контрольної групи приймали целекоксиб та глюкозамін гідрохлорид лише перорально.

Оцінку болю та оцінку колін Лізгольма вимірювали до ін’єкції (попередня обробка) та через один, три, шість тижнів після початку лікування (післялікування).

Результати

Після лікування інтенсивність болю та функції значно покращились у двох групах порівняно з попередньою обробкою (p Ключові слова: Внутрішньосуглобові, медицина, біль

Вступ

Експеримент Lin Q та співавт. Припускає, що концентрація озону від 10 мкг/мл до 80 мкг/мл, що вводиться навколо периферичного нерва, не спричинить серйозного писку чи серйозної шкоди структурі та функції периферичного нерва [9].

Фармакокінетичні дослідження показали, що глюкозамін легко всмоктується і не має серйозних побічних явищ [10]. Тому в рекомендаціях клінічної практики рекомендується глюкозамін сульфат 1500 мг один раз на день. Він може досягти вищих концентрацій у плазмі та синовіальній рідині, які перевищують поріг фармакологічно значущого ефекту [11].

Було показано, що целекоксиб впливає на всі структури, що беруть участь у патогенезі KOA: хрящі, кістки та синовію. Целекоксиб модулює незалежні від COX-2 шляхи передачі сигналу [12]. Целекоксиб мав ефективність у зменшенні болю, скутості, функціональних обмежень та набряків суглобів у пацієнтів із болісним КОА з хорошим профілем безпеки [13]. Затримуючи дегенерацію хряща та погіршуючи функцію медіаторів запалення, целекоксиб може відновлювати та захищати ранні хрящі остеоартриту [14]. Діацереїн та глюкозамін однаково ефективні для полегшення симптомів при КОА, але діацереїн, який не є селективним нестероїдним протизапальним препаратом, має більше побічних ефектів [15]. Отже, лікарським засобом, який ми вибрали для цього дослідження, був целекоксиб, селективний інгібітор ЦОГ-2, який міг мати менше побічних ефектів.

Газ озону (O3) був відкритий в середині XIX століття. Це молекула, що складається з трьох атомів кисню в динамічно нестійкій структурі. Озон був відомий своїм терапевтичним ефектом завдяки протизапальному ефекту, було продемонстровано, що він працює на клітинний метаболізм, прискорюючи використання глюкози, покращуючи метаболізм білків, перетворюючи ненасичені жирні кислоти у гідророзчинні сполуки та підвищуючи активність еритроцитів [16]. Виходячи з протизапальної особливості озону, ми вивчали вплив озону на KOA шляхом рандомізованого внутрішньосуглобового введення в коліно пацієнтів з KOA.

Матеріали і методи

Щоб переконатися, що порівняння між двома групами є достовірним, був проведений аналіз потужності (α = 0,05, β = 0,8), який вказує на те, що для дослідження слід набрати щонайменше 61 пацієнта. У цьому рандомізованому клінічному дослідженні було зараховано 76 пацієнтів з KOA легкого та середнього ступеня тяжкості (I і II ступінь Келггрена-Лоуренса) у віці 50-78 років із січня 2015 року по листопад 2015 року. Усі пацієнти дали письмову інформовану згоду перед дослідженням. Випробування проводилось відповідно до Гельсінкської декларації та ICH-GCP. Етичне схвалення було отримано від Комітету з питань етики Першої народної лікарні Сюйчжоу.

Діагноз KOA підключають до клінічного обстеження та передньо-задньої рентгенографії відповідно до діагностичних критеріїв, встановлених Китайською медичною асоціацією ревматологів [17]. Критерії виключення включали кілька основних захворювань, таких як діабет, кандидат на заміну колінного суглоба (III і IV ступінь Келгрена-Лоренса), застосування антикоагулянтів (інсульт) та попередні внутрішньосуглобові ін'єкції протягом останнього року, інфекційний або запальний артрит, щодня використання опіоїдних або непіоїдних знеболюючих препаратів.

Пацієнтів випадковим чином розподіляли на дві групи відповідно до таблиць випадкових чисел: озонову групу та контрольну групу. У групі озону перед внутрішньосуглобовою ін’єкцією 1% лідокаїну вводили як місцевий анестетик для шкіри та підлеглих тканин в інферомедіальне коліно. Через інферомедіальний підхід внутрішньосуглобово вводили 20-мл озоно-кисневу суміш (концентрація озону становила 20 мкг/мл), і ця терапія тривала шість тижнів, двічі на тиждень для кожного пацієнта. На додаток до ін'єкції рекомендували пробувати пероральний целекоксиб та глюкозамін гідрохлорид у дозі 200 мг один раз на день (вранці) та 240 мг тричі (вранці, опівдні та вночі) відповідно для зняття болю протягом шести тиждень. У контрольній групі ліки вводили перорально протягом шести тижнів без внутрішньосуглобової ін’єкції.

Інтенсивність болю визначали за допомогою VAS. У цій шкалі 0 означало відсутність болю, а 10 - найсильніший біль. Більше того, за оцінкою функціональної здатності коліна, яка варіюється від 0 до 100 балів, використовували стандарт колінних балів Лізгольма [18], при якому нижчі показники вказують на слабший статус коліна. Усі пацієнти пройшли оцінку за Лісхолмом. Інтенсивність болю та функціональну здатність вимірювали до ін'єкції (попередньої обробки) та через один, три, шість тижнів після початку лікування.

Статистичний аналіз

Статистичний аналіз проводили за допомогою статистичного програмного забезпечення SAS Версії 9.2. Чисельні змінні були виражені як середнє значення ± стандартне відхилення. Середні тести порівнювали за допомогою незалежного t-критерію. Статеві цифри пацієнтів у двох групах аналізували за допомогою тесту Хі-квадрат. Показник інтенсивності болю та оцінка Лісхольма між попередньою обробкою та після лікування були проаналізовані процедурою ANOVA для кількісних даних. Рівень значущості становив α = 0,05.

Результати

Демографічні характеристики пацієнтів були представлені в [Таблиця/Фіг-1], де не виявлено статистично значущої різниці між цими двома групами. У групі озону 35 пацієнтів (15 чоловіків, 20 жінок) із середнім віком 64,57 ± 6,74 року страждали на KOA в середньому 60,03 ± 27,58 місяців. У контрольній групі 41 пацієнт (18 чоловіків, 23 жінки) із середнім віком 62,29 ± 7,55 років страждав KOA в середньому 55,90 ± 24,56 місяців.

[Таблиця/Фіг-1]:

Порівняння демографічних знахідок між двома групами.